Rekombinantti ihmisen endostatiini yhdistettynä envafolimabiin ja synkroniseen radiokemoterapiaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, osallistui vapaaehtoisesti hoitoon ja seurantaan sekä allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
• Kansainvälisen keuhkosyövän tutkimusjärjestön ja syövän luokittelua käsittelevän sekakomitean mukaan keuhkosyövän TNM-vaiheen luokituksen 8. painos, paikallisesti edennyt ja ei-leikkausvaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä histopatologisella diagnoosilla;
• Kiinteiden kasvainten tehokkuuden arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaan tulee olla vähintään yksi kuvantamisen mitattavissa oleva leesio; Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet PD-1/PD-L1-vasta-ainehoitoa.
• 18-70 vuotta vanha; ECOG PS -pisteet: 0-1 pistettä; Odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
• Pääelimen toiminnot täyttävät hoitostandardit
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; Seitsemän päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista seerumin tai virtsan raskaustesti oli negatiivinen, ja sen on oltava ei-imettävä potilas; Miesten tulee sopia potilaista, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet PD-1/PD-L1-vasta-ainehoitoa;
• Keuhkopussin effuusion tai askiteksen aiheuttama hengitystieoireyhtymä (NCICCTCAE-luokituksen mukaan ≥ asteen 2 hengenahdistus;
• Potilaat, joilla on aivometastaaseja, joihin liittyy oireita tai oireiden hallinta-aika alle 2 kuukautta;
• on kokenut tai kärsii tällä hetkellä muista pahanlaatuisista kasvaimista 5 vuoden sisällä;
• Ensimmäisen neljän viikon aikana ryhmittelystä tai tämän tutkimuksen lääkitysjakson aikana suunnitellaan systeemistä kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien sytotoksinen hoito ja kohdennettu lääkehoito. saanut sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen ryhmittelyä;
• Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia
• saanut merkittävää kirurgista hoitoa, avoin biopsia tai ilmeinen traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ryhmittelyä;
• Potilaat, joilla on merkkejä verenvuodosta tai sairaushistoriasta riippumatta; Ensimmäisen neljän viikon aikana ryhmittelystä potilaat, joilla on verenvuotoa tai verenvuototapahtumia ≥ CTCAE-taso 3, joilla on parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia;
• Henkilöt, jotka ovat kokeneet valtimo-/laskimotromboositapahtumia 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriöitä (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
• Henkilöt, joilla on ollut psykiatristen huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
• Osallistui muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä;
• Tutkijan arvion mukaan on liitännäissairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilasturvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen;