Рекомбинантный человеческий эндостатин в сочетании с энвафолимабом и синхронной радиохимиотерапией

Критерии включения:

• Пациент добровольно принял участие в этом исследовании, добровольно прошел лечение и последующее наблюдение и подписал форму информированного согласия;
• По данным Международной ассоциации по изучению рака легких и Объединенного комитета по классификации рака, 8-е издание классификации стадий TNM для рака легких, местно-распространенного и неоперабельного немелкоклеточного рака легких III стадии с гистопатологическим диагнозом;
• Согласно критериям оценки эффективности солидных опухолей (RECIST 1.1), должно быть хотя бы одно поражение, поддающееся визуальному измерению; Пациенты, которые ранее не получали лечение антителами PD-1/PD-L1.
• 18-70 лет; Оценка ECOG PS: 0-1 балл; Ожидаемый период выживания более 3 месяцев;
• Функции основных органов соответствуют стандартам лечения
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать средства контрацепции (такие как внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы) в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; В течение 7 дней до включения в исследование тест на беременность в сыворотке или моче был отрицательным, и пациентка должна быть не кормящей грудью; Мужчины должны согласиться с пациентками, которые должны использовать меры контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты, ранее получавшие лечение антителами PD-1/PD-L1;
• Респираторный синдром, обусловленный плевральным выпотом или асцитом (по классификации NCICTCAE одышка ≥ 2 степени;
• Пациенты с метастазами в головной мозг, сопровождающимися симптомами или временем контроля симптомов менее 2 мес;
• Перенес или страдает другими злокачественными опухолями в течение 5 лет;
• В течение первых 4 недель группировки или в течение периода лечения данного исследования планируется пройти системную противоопухолевую терапию, включая цитотоксическую терапию и таргетную лекарственную терапию. Получали лучевую терапию в течение 4 недель до включения в группу;
• Пациенты с любыми тяжелыми и/или неконтролируемыми заболеваниями
• Получили значительное хирургическое лечение, открытую биопсию или явное травматическое повреждение в течение 28 дней до группировки;
• Пациенты с любыми признаками кровотечения или анамнеза, независимо от степени тяжести; В течение первых 4 недель включения в группу - пациенты с любыми кровотечениями или кровотечениями ≥ уровня 3 по CTCAE, с незаживающими ранами, язвами или переломами;
• Лица, у которых в течение 6 месяцев наблюдались события артериального/венозного тромбоза, такие как нарушения мозгового кровообращения (включая временные ишемические атаки), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии;
• Лица, в анамнезе злоупотреблявшие психиатрическими наркотиками, которые не могут бросить курить или страдают психическими расстройствами;
• Участвовал в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение четырех недель;
• По мнению исследователя, существуют сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают безопасности пациентов или влияют на завершение пациентом исследования;