Rekombinantes menschliches Endostatin kombiniert mit Envafolimab und synchroner Radiochemotherapie

Einschlusskriterien:

• Der Patient nahm freiwillig an dieser Studie teil, unterzog sich freiwillig einer Behandlung und Nachsorge und unterzeichnete eine Einverständniserklärung;
• Nach Angaben der International Association for the Study of Lung Cancer und des Joint Committee on Cancer Classification, 8. Ausgabe der TNM-Stadieneinstufung für Lungenkrebs, lokal fortgeschrittener und inoperabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium III mit histopathologischer Diagnose;
• Gemäß den Kriterien zur Bewertung der Wirksamkeit solider Tumoren (RECIST 1.1) sollte mindestens eine bildgebend messbare Läsion vorliegen; Patienten, die in der Vergangenheit keine Behandlung mit PD-1/PD-L1-Antikörpern erhalten haben.
• 18-70 Jahre alt; ECOG PS-Score: 0-1 Punkte; Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten;
• Die wichtigsten Organfunktionen entsprechen den Behandlungsstandards
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie empfängnisverhütende Maßnahmen (wie Intrauterinpessare, Kontrazeptiva oder Kondome) anzuwenden; Innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie war der Schwangerschaftstest im Serum oder Urin negativ und es muss sich um eine nicht stillende Patientin handeln. Männer sollten Patienten zustimmen, die während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmaßnahmen anwenden müssen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine Behandlung mit PD-1/PD-L1-Antikörpern erhalten haben;
• Atemwegssyndrom durch Pleuraerguss oder Aszites (gemäß NCICTCAE-Klassifikation ≥ Grad 2 Dyspnoe);
• Patienten mit Hirnmetastasen, die von Symptomen oder einer Symptomkontrollzeit von weniger als 2 Monaten begleitet werden;
• Hat innerhalb von 5 Jahren andere bösartige Tumoren erlebt oder leidet derzeit darunter;
• Innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Gruppierung oder während der Medikationsperiode dieser Studie ist eine systemische Antitumortherapie, einschließlich zytotoxischer Therapie und gezielter medikamentöser Therapie, geplant. innerhalb von 4 Wochen vor der Gruppeneinteilung eine Strahlentherapie erhalten haben;
• Patienten mit schweren und/oder unkontrollierten Krankheiten
• Innerhalb von 28 Tagen vor der Gruppierung eine erhebliche chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie oder eine offensichtliche traumatische Verletzung erhalten haben;
• Patienten mit Anzeichen von Blutungen oder medizinischer Vorgeschichte, unabhängig vom Schweregrad; Innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Gruppierung Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen ≥ CTCAE-Stufe 3, mit nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen;
• Personen, bei denen innerhalb von 6 Monaten arterielle/venöse Thrombosen aufgetreten sind, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle), tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien;
• Personen mit psychiatrischem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
• Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Antitumormitteln innerhalb von vier Wochen;
• Nach Einschätzung des Forschers liegen Begleiterkrankungen vor, die die Patientensicherheit ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss des Patienten beeinträchtigen;