Rekombináns humán endosztatin envafolimabbal és szinkron radiokemoterápiával kombinálva

Bevételi kritériumok:

• A beteg önként vett részt ebben a vizsgálatban, önként vett részt kezelésen és nyomon követésben, valamint aláírt egy beleegyező nyilatkozatot;
• Az International Association for the Study of Lung Cancer és a Joint Committee on Cancer Classification, a TNM staging osztályozásának 8. kiadása szerint a tüdőrák, lokálisan előrehaladott és nem reszekálható III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kórszövettani diagnózissal;
• A szolid tumorok hatékonyságának értékelésére vonatkozó kritériumok (RECIST 1.1) szerint legalább egy képalkotóan mérhető elváltozásnak kell lennie; Olyan betegek, akik korábban nem kaptak PD-1/PD-L1 antitest kezelést.
• 18-70 éves korig; ECOG PS pontszám: 0-1 pont; Várható túlélési idő meghaladja a 3 hónapot;
• A fő szervfunkciók megfelelnek a kezelési előírásoknak
• A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük, hogy fogamzásgátló módszereket (például méhen belüli eszközöket, fogamzásgátlókat vagy óvszert) alkalmaznak a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül; A vizsgálatba való bevonást megelőző 7 napon belül a szérum vagy vizelet terhességi tesztje negatív volt, és nem szoptató betegnek kell lennie; A férfiaknak meg kell állapodniuk azon betegekben, akiknek fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak végét követő 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akik korábban PD-1/PD-L1 antitest kezelésben részesültek;
• Pleurális folyadékgyülem vagy ascites által okozott légúti szindróma (NCICCTCAE besorolás szerint ≥ 2. fokozatú nehézlégzés;
• Azok a betegek, akiknek agyi metasztázisai 2 hónapnál rövidebb tünetekkel vagy tünetkezelési idővel járnak;
• 5 éven belül más rosszindulatú daganatokat tapasztalt vagy jelenleg szenved;
• A csoportosítás első 4 hetében vagy a vizsgálat gyógyszeres kezelési időszakában a tervek szerint szisztémás daganatellenes kezelésen kell átesni, beleértve a citotoxikus terápiát és a célzott gyógyszeres terápiát. sugárkezelésben részesült a csoportosítást megelőző 4 héten belül;
• Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegségben szenvedő betegek
• A csoportosítást megelőző 28 napon belül jelentős sebészeti kezelést, nyílt biopsziát vagy nyilvánvaló traumás sérülést kapott;
• Betegek, akiknél a vérzés vagy a kórtörténet bármilyen jele van, függetlenül a súlyosságtól; A csoportosítás első 4 hetében olyan betegek, akiknél bármilyen vérzés vagy vérzési esemény ≥ CTCAE 3, be nem gyógyult sebekkel, fekélyekkel vagy törésekkel;
• Olyan személyek, akik 6 hónapon belül artériás/vénás trombózist tapasztaltak, mint például agyi érrendszeri balesetek (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamokat), mélyvénás trombózis és tüdőembólia;
• Olyan egyének, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés szerepel, és akik nem képesek leszokni, vagy mentális zavaraik vannak;
• Négy héten belül részt vett más daganatellenes gyógyszerek klinikai vizsgálataiban;
• A kutató megítélése szerint vannak olyan kísérő betegségek, amelyek súlyosan veszélyeztetik a betegbiztonságot, vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését;