Rekombinowana ludzka endostatyna w połączeniu z envafolimabem i synchroniczną radiochemioterapią

Kryteria przyjęcia:

• Pacjentka dobrowolnie wzięła udział w tym badaniu, dobrowolnie poddała się leczeniu i obserwacji oraz podpisała formularz świadomej zgody;
• Według Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca i Wspólnego Komitetu ds. Klasyfikacji Raka, 8. edycja klasyfikacji stopnia zaawansowania TNM dla raka płuca, miejscowo zaawansowanego i nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w III stopniu zaawansowania z rozpoznaniem histopatologicznym;
• Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guzów litych (RECIST 1.1) powinna występować co najmniej jedna zmiana mierzalna obrazowo; Pacjenci, którzy w przeszłości nie byli leczeni przeciwciałami PD-1/PD-L1.
• 18-70 lat; Wynik ECOG PS: 0-1 punktów; Oczekiwany okres przeżycia przekraczający 3 miesiące;
• Funkcje głównych narządów spełniają standardy leczenia
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu; W ciągu 7 dni przed włączeniem do badania wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu był ujemny i pacjentka musiała nie karmić piersią; Mężczyźni powinni zgodzić się na to, aby pacjentki stosowały środki antykoncepcyjne w okresie badania oraz w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni przeciwciałami PD-1/PD-L1;
• Zespół oddechowy spowodowany wysiękiem opłucnowym lub wodobrzuszem (wg klasyfikacji NCICTCAE duszność ≥ 2. stopnia;
• Pacjenci z przerzutami do mózgu, którym towarzyszą objawy lub czas kontroli objawów krótszy niż 2 miesiące;
• Czy w ciągu ostatnich 5 lat cierpiał lub obecnie cierpi na inne nowotwory złośliwe;
• W ciągu pierwszych 4 tygodni grupowania lub w okresie przyjmowania leków objętych niniejszym badaniem planowane jest poddanie się ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, w tym terapii cytotoksycznej i celowanej terapii lekowej. Otrzymali radioterapię w ciągu 4 tygodni przed grupowaniem;
• Pacjenci z jakąkolwiek ciężką i/lub niekontrolowaną chorobą
• Przeszli znaczące leczenie chirurgiczne, otwartą biopsję lub oczywiste urazy w ciągu 28 dni przed grupowaniem;
• Pacjenci, u których występują jakiekolwiek objawy krwawienia lub historia choroby, niezależnie od ciężkości; W ciągu pierwszych 4 tygodni grupowania pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek krwawienia lub zdarzenia krwawiące ≥ poziom 3 według CTCAE, z niezagojonymi ranami, owrzodzeniami lub złamaniami;
• Osoby, u których w ciągu 6 miesięcy wystąpiły zdarzenia zakrzepicy tętniczej/żylnej, takie jak zdarzenia naczyniowo-mózgowe (w tym przejściowe ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna;
• Osoby z historią nadużywania narkotyków psychiatrycznych, które nie mogą rzucić palenia lub cierpią na zaburzenia psychiczne;
• Brał udział w badaniach klinicznych innych leków przeciwnowotworowych w ciągu czterech tygodni;
• W ocenie badacza istnieją choroby towarzyszące, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania;