Envafolimab 및 동기 방사선화학요법과 결합된 재조합 인간 엔도스타틴

포함 기준:

• 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하여 자발적으로 치료 및 추적 관찰을 받고 사전 동의서에 서명했습니다.
• 국제폐암연구협회 및 암분류합동위원회에 따르면, 폐암에 대한 TNM 병기 분류 제8판에 따르면, 조직병리학적 진단을 받은 국소 진행성 및 절제 불가능한 III기 비소세포폐암;
• 고형 종양의 유효성을 평가하는 기준(RECIST 1.1)에 따르면 영상으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 과거에 PD-1/PD-L1 항체 치료를 받은 적이 없는 환자.
• 18~70세; ECOG PS 점수: 0-1점; 예상 생존기간이 3개월을 초과하는 경우
• 주요 장기 기능이 치료 표준을 충족합니다.
• 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 피임 수단(예: 자궁내 장치, 피임약 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구에 등록하기 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이 나왔고 비수유 환자여야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 이내에 피임법을 사용해야 하는 환자에 대해 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 PD-1/PD-L1 항체 치료를 받은 환자;
• 흉막삼출 또는 복수로 인한 호흡기 증후군(NCICTCAE 분류에 따라 ≥ 2등급 호흡곤란;
• 증상을 동반하는 뇌전이 환자 또는 증상 조절 기간이 2개월 미만인 환자
• 5년 이내에 다른 악성 종양을 경험했거나 현재 앓고 있는 경우,
• 그룹화 후 첫 4주 이내 또는 본 연구의 약물치료 기간 동안 세포독성치료와 표적 약물치료를 포함한 전신 항종양 치료를 받을 계획이다. 그룹화 전 4주 이내에 방사선 치료를 받았습니다.
• 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자
• 그룹화 전 28일 이내에 상당한 외과적 치료, 개방 생검 또는 명백한 외상성 손상을 받은 경우
• 중증도에 관계없이 출혈 징후가 있거나 병력이 있는 환자; 그룹화 첫 4주 이내에 출혈 또는 출혈 사건이 CTCAE 레벨 3 이상이고 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자;
• 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일시적 허혈 발작 포함), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 등 동맥/정맥 혈전증을 경험한 사람
• 정신과 약물 남용 이력이 있으나 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 개인
• 4주 이내에 다른 항종양제의 임상시험에 참여했습니다.
• 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 동반 질환이 있는 경우