Recombinant menselijk endostatine gecombineerd met envafolimab en synchrone radiochemotherapie

Inclusiecriteria:

• De patiënt nam vrijwillig deel aan dit onderzoek, onderging vrijwillig de behandeling en follow-up en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming;
• Volgens de International Association for the Study of Lung Cancer en de Joint Committee on Cancer Classification, 8e editie van de TNM-stadiëringsclassificatie voor longkanker, lokaal gevorderde en niet-reseceerbare stadium III niet-kleincellige longkanker met histopathologische diagnose;
• Volgens de criteria voor het evalueren van de werkzaamheid van solide tumoren (RECIST 1.1) moet er ten minste één beeldvormend meetbare laesie zijn; Patiënten die in het verleden geen behandeling met PD-1/PD-L1-antilichamen hebben gekregen.
• 18-70 jaar oud; ECOG PS-score: 0-1 punten; Verwachte overlevingsperiode langer dan 3 maanden;
• De belangrijkste orgaanfuncties voldoen aan de behandelingsnormen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; Binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek was de serum- of urinezwangerschapstest negatief en moet het een patiënt zijn die geen borstvoeding geeft; Mannen moeten ermee instemmen dat patiënten tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode anticonceptiemaatregelen moeten nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder een behandeling met PD-1/PD-L1-antilichamen hebben gekregen;
• Ademhalingssyndroom veroorzaakt door pleurale effusie of ascites (volgens NCICTCAE-classificatie ≥ graad 2 kortademigheid;
• Patiënten met hersenmetastasen die gepaard gaan met symptomen of een symptoomcontroletijd van minder dan 2 maanden;
• Heeft binnen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren gehad of lijdt er momenteel aan;
• Binnen de eerste vier weken van de groepering of tijdens de medicatieperiode van dit onderzoek is het de bedoeling om systemische antitumortherapie te ondergaan, waaronder cytotoxische therapie en gerichte medicamenteuze therapie. Radiotherapie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de groepering;
• Patiënten met ernstige en/of ongecontroleerde ziekten
• Een aanzienlijke chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel heeft ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan de groepering;
• Patiënten met tekenen van bloeding of medische voorgeschiedenis, ongeacht de ernst; Binnen de eerste 4 weken van de groepering, patiënten met een bloeding of bloedingsgebeurtenis ≥ CTCAE-niveau 3, met niet-genezen wonden, zweren of fracturen;
• Personen die binnen 6 maanden arteriële/veneuze trombose hebben doorgemaakt, zoals cerebrovasculaire accidenten (waaronder tijdelijke ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose en longembolie;
• Personen met een voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben;
• Binnen vier weken deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere antitumormedicijnen;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er begeleidende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt belemmeren;