Endostatina humana recombinante combinada con envafolimab y radioquimioterapia sincrónica

Criterios de inclusión:

• El paciente participó voluntariamente en este estudio, realizó voluntariamente tratamiento y seguimiento y firmó un consentimiento informado;
• Según la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón y el Comité Conjunto sobre Clasificación del Cáncer, octava edición de la clasificación TNM para el cáncer de pulmón, cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III localmente avanzado e irresecable con diagnóstico histopatológico;
• Según los criterios para evaluar la eficacia de los tumores sólidos (RECIST 1.1), debe haber al menos una lesión medible por imágenes; Pacientes que no hayan recibido tratamiento con anticuerpos PD-1/PD-L1 en el pasado.
• 18-70 años; Puntuación ECOG PS: 0-1 puntos; Período de supervivencia esperado superior a 3 meses;
• Las funciones de los órganos principales cumplen con los estándares de tratamiento
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas (como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos o condones) durante el período del estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio; Dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio, la prueba de embarazo en suero u orina fue negativa y debe ser una paciente no lactante; Los hombres deben aceptar que las pacientes deban utilizar medidas anticonceptivas durante el período del estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con anticuerpos PD-1/PD-L1;
• Síndrome respiratorio causado por derrame pleural o ascitis (según clasificación NCICTCAE ≥ grado 2 disnea;
• Pacientes con metástasis cerebrales acompañadas de síntomas o tiempo de control de los síntomas inferior a 2 meses;
• Ha experimentado o padece actualmente otros tumores malignos en los últimos 5 años;
• Dentro de las primeras 4 semanas de agrupación o durante el período de medicación de este estudio, está previsto someterse a una terapia antitumoral sistémica, que incluye terapia citotóxica y terapia farmacológica dirigida. Recibió radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la agrupación;
• Pacientes con enfermedades graves y/o no controladas.
• Recibió tratamiento quirúrgico significativo, biopsia abierta o lesión traumática obvia dentro de los 28 días anteriores a la agrupación;
• Pacientes con cualquier signo de sangrado o antecedentes médicos, independientemente de su gravedad; Dentro de las primeras 4 semanas de agrupación, pacientes con cualquier sangrado o eventos hemorrágicos ≥ nivel 3 de CTCAE, con heridas, úlceras o fracturas sin cicatrizar;
• Personas que hayan experimentado eventos de trombosis arterial/venosa dentro de los 6 meses, como accidentes cerebrovasculares (incluidos ataques isquémicos temporales), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
• Personas con antecedentes de abuso de drogas psiquiátricas que no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales;
• Participó en ensayos clínicos de otros fármacos antitumorales en un plazo de cuatro semanas;
• Según el criterio del investigador, existen enfermedades acompañantes que ponen en grave peligro la seguridad del paciente o afectan la finalización del estudio por parte del paciente;