Endostatina humana recombinante combinada com envafolimabe e radioquimioterapia síncrona

Critério de inclusão:

• O paciente participou voluntariamente deste estudo, foi submetido voluntariamente ao tratamento e acompanhamento e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
• De acordo com a Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão e o Comitê Conjunto de Classificação do Câncer, 8ª edição da classificação de estadiamento TNM para câncer de pulmão, câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III localmente avançado e irressecável com diagnóstico histopatológico;
• De acordo com os critérios de avaliação da eficácia de tumores sólidos (RECIST 1.1), deve haver pelo menos uma lesão mensurável por imagem; Pacientes que não receberam tratamento com anticorpos PD-1/PD-L1 no passado.
• 18 a 70 anos; Pontuação ECOG PS: 0-1 pontos; Período de sobrevivência esperado superior a 3 meses;
• As principais funções dos órgãos atendem aos padrões de tratamento
• Mulheres em idade fértil devem concordar em usar medidas anticoncepcionais (como dispositivos intrauterinos, anticoncepcionais ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do estudo; Nos 7 dias anteriores à inscrição no estudo, o teste de gravidez de soro ou urina foi negativo e deve ser uma paciente não lactante; Os homens devem concordar com os pacientes que devem usar medidas anticoncepcionais durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do período do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que já receberam tratamento com anticorpos PD-1/PD-L1;
• Síndrome respiratória causada por derrame pleural ou ascite (de acordo com a classificação NCICTCAE ≥ dispneia grau 2;
• Pacientes com metástases cerebrais acompanhadas de sintomas ou tempo de controle dos sintomas inferior a 2 meses;
• Teve ou sofre atualmente de outros tumores malignos nos últimos 5 anos;
• Nas primeiras 4 semanas de agrupamento ou durante o período de medicação deste estudo, está planejado a realização de terapia antitumoral sistêmica, incluindo terapia citotóxica e terapia medicamentosa direcionada. Recebeu radioterapia nas 4 semanas anteriores ao agrupamento;
• Pacientes com alguma doença grave e/ou não controlada
• Recebeu tratamento cirúrgico significativo, biópsia aberta ou lesão traumática óbvia nos 28 dias anteriores ao agrupamento;
• Pacientes com qualquer sinal de sangramento ou histórico médico, independente da gravidade; Nas primeiras 4 semanas de agrupamento, pacientes com qualquer sangramento ou evento hemorrágico ≥ nível CTCAE 3, com feridas não cicatrizadas, úlceras ou fraturas;
• Indivíduos que sofreram eventos de trombose arterial/venosa dentro de 6 meses, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataques isquêmicos temporários), trombose venosa profunda e embolia pulmonar;
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas psiquiátricas que não conseguem parar ou apresentam transtornos mentais;
• Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos antitumorais no prazo de quatro semanas;
• De acordo com o julgamento do pesquisador, existem doenças concomitantes que colocam seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente;