Endostatina umana ricombinante combinata con Envafolimab e radiochemioterapia sincrona

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha partecipato volontariamente a questo studio, si è sottoposto volontariamente al trattamento e al follow-up e ha firmato un modulo di consenso informato;
• Secondo l'Associazione internazionale per lo studio del cancro del polmone e il Comitato congiunto sulla classificazione del cancro, 8a edizione della classificazione di stadiazione TNM per il cancro del polmone, cancro del polmone non a piccole cellule allo stadio III localmente avanzato e non resecabile con diagnosi istopatologica;
• Secondo i criteri per valutare l'efficacia dei tumori solidi (RECIST 1.1), dovrebbe esserci almeno una lesione misurabile mediante imaging; Pazienti che non hanno ricevuto in passato un trattamento con anticorpi PD-1/PD-L1.
• 18-70 anni; Punteggio PS ECOG: 0-1 punti; Periodo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi;
• Le funzioni principali degli organi soddisfano gli standard di trattamento
• Le donne in età fertile dovrebbero accettare di utilizzare misure contraccettive (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine dello studio; Nei 7 giorni precedenti l'arruolamento nello studio, il test di gravidanza sul siero o sulle urine era negativo e doveva trattarsi di una paziente che non allattava; Gli uomini devono accettare che i pazienti debbano utilizzare misure contraccettive durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento con anticorpi PD-1/PD-L1;
• Sindrome respiratoria causata da versamento pleurico o ascite (secondo la classificazione NCICTCAE dispnea di grado ≥ 2;
• Pazienti con metastasi cerebrali accompagnate da sintomi o tempo di controllo dei sintomi inferiore a 2 mesi;
• Ha avuto o soffre attualmente di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
• Entro le prime 4 settimane dal raggruppamento o durante il periodo di terapia di questo studio, è previsto il trattamento antitumorale sistemico, compresa la terapia citotossica e la terapia farmacologica mirata. Radioterapia ricevuta entro 4 settimane prima del raggruppamento;
• Pazienti con malattie gravi e/o non controllate
• Ha ricevuto un trattamento chirurgico significativo, una biopsia a cielo aperto o una lesione traumatica evidente entro 28 giorni prima del raggruppamento;
• Pazienti con qualsiasi segno di sanguinamento o anamnesi, indipendentemente dalla gravità; Entro le prime 4 settimane dal raggruppamento, pazienti con sanguinamento o eventi di sanguinamento ≥ livello CTCAE 3, con ferite non cicatrizzate, ulcere o fratture;
• Individui che hanno manifestato eventi di trombosi arteriosa/venosa entro 6 mesi, come incidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
• Individui con una storia di abuso di psicofarmaci che non sono in grado di smettere o che soffrono di disturbi mentali;
• Partecipato a studi clinici su altri farmaci antitumorali entro quattro settimane;
• Secondo il giudizio del ricercatore, ci sono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente;