Rekombinantní lidský endostatin v kombinaci s envafolimabem a synchronální radiochemoterapií

Kritéria pro zařazení:

• Pacient se dobrovolně zúčastnil této studie, dobrovolně podstoupil léčbu a sledování a podepsal informovaný souhlas;
• Podle International Association for the Study of Lung Cancer and Joint Committee on Cancer Classification, 8. vydání klasifikace TNM staging pro rakovinu plic, lokálně pokročilého a neresekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic stadia III s histopatologickou diagnózou;
• Podle kritérií pro hodnocení účinnosti solidních nádorů (RECIST 1.1) by měla existovat alespoň jedna zobrazovací měřitelná léze; Pacienti, kteří v minulosti nepodstoupili léčbu protilátkami PD-1/PD-L1.
• 18-70 let; skóre ECOG PS: 0-1 bod; očekávaná doba přežití delší než 3 měsíce;
• Funkce hlavních orgánů splňují léčebné standardy
• Ženy ve fertilním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepčních opatření (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy) během období studie a do 6 měsíců po ukončení studie; Během 7 dnů před zařazením do studie byl těhotenský test v séru nebo moči negativní a musí jít o nekojící pacientku; Muži by měli souhlasit s pacientkami, které musí používat antikoncepční opatření během období studie a do 6 měsíců po skončení období studie.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří dříve dostávali léčbu protilátkami PD-1/PD-L1;
• Respirační syndrom způsobený pleurálním výpotkem nebo ascitem (podle klasifikace NCICTCAE ≥ dušnost 2. stupně;
• Pacienti s mozkovými metastázami doprovázenými symptomy nebo dobou kontroly symptomů kratší než 2 měsíce;
• prodělal nebo v současné době trpí jinými zhoubnými nádory do 5 let;
• Během prvních 4 týdnů od seskupování nebo během medikačního období této studie je plánováno podstoupit systémovou protinádorovou terapii, včetně cytotoxické terapie a cílené medikamentózní terapie. Přijatá radioterapie během 4 týdnů před seskupením;
• Pacienti s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovaným onemocněním
• podstoupili významnou chirurgickou léčbu, otevřenou biopsii nebo zjevné traumatické poranění během 28 dnů před seskupením;
• Pacienti s jakýmikoli známkami krvácení nebo anamnézou, bez ohledu na závažnost; Během prvních 4 týdnů po seskupování byli pacienti s jakýmkoli krvácením nebo krvácivými příhodami ≥ CTCAE úrovně 3, s nezhojenými ranami, vředy nebo zlomeninami;
• Jedinci, u kterých se během 6 měsíců vyskytly příhody arteriální/žilní trombózy, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických záchvatů), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
• Jedinci s anamnézou zneužívání psychiatrických drog, kteří nejsou schopni přestat nebo mají duševní poruchy;
• Během čtyř týdnů se účastnil klinických zkoušek jiných protinádorových léků;
• Podle úsudku výzkumníka existují doprovodná onemocnění, která vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie pacienta;