Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akuutista normovoleemisesta hemodiluutiosta (ANH) ihmisillä, joilla on munasarjasyöpä ja joille on tehty primaarinen sytoreduktiivinen leikkaus

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tuleva satunnaistettu koe akuutista normovolemisesta hemodiluutiosta (ANH) potilailla, joille tehdään primaarinen sytoreduktiivinen leikkaus munasarjasyövän vuoksi

Osallistujille määrätään primaarinen sytoreduktiivinen leikkaus osana normaalia hoitoaan. Ennen leikkausta osallistujat määrätään sattumalta tutkimusryhmään. Riippuen siitä, mihin ryhmään he kuuluvat, he saavat joko akuutin normovolemisen hemodiluution/ANH:n leikkauksen aikana tai tavanomaista kirurgista hoitoa leikkauksen aikana. Tutkijat uskovat, että akuutti normovoleminen hemodiluutio/ANH voi vähentää allogeenisen verensiirron/ABT:n tarvetta ihmisillä, joilla on primaarinen sytoreduktiivinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dennis Chi, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-5016
  • Sähköposti: chid@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Chi, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5016

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta)
  • BLOODS-pistemäärä ≥3 kirurgin laskemana
  • Suuri ennen leikkausta epäilty edennyt primaarinen munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä (vaihe IIIC tai IV), määritettynä vatsan/lantion TT- tai MRI-tutkimuksella
  • Suunniteltu tutkivaan laparotomiaan ja PCS:ään
  • Preoperatiivinen hemoglobiinipitoisuus ≥10 mg/dl 30 päivän sisällä rekisteröinnistä
  • PCS:lle varatut potilaat muiden suunniteltujen toimenpiteiden kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen sepelvaltimotaudin historia

    o Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, ovat tukikelpoisia, jos heille on tehty sydänstressitutkimus, jossa ei ole havaittu palautuvaa iskemiaa ja normaali LV-toiminta 30 päivän kuluessa leikkauksesta.

  • Aivojen verisuonitautien historia
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  • Aiempi hallitsematon verenpainetauti
  • Aiemmin ollut rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Aiemmin munuaisten vajaatoiminta (Cr > 1,6 mg/dl)
  • Epänormaalit hyytymisparametrit (INR >1,5 ei kumadiinilla tai verihiutaleiden määrä <100 000 mcL)
  • Aktiivisen infektion esiintyminen
  • Todisteet maksan aineenvaihduntahäiriöstä (bilirubiini > 2 mg/dl, ALT > 75 U/l ilman sappitietukoksia)
  • Leikkausta edeltävä autologisen verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana tai aiot luovuttaa autologista verta ennen leikkausta
  • Kieltäytyminen allogeenisen tai autologisen verensiirron hyväksymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH) -varsi
Biologinen: Akuutti normovoleminen hemodiluutio/ANH
ANH-ryhmään satunnaistetuille osallistujille poistettavan veren määrä lasketaan vakiintuneen kaavan mukaan, joka perustuu ennen leikkausta hemoglobiiniin, hemoglobiinin tavoitearvoon hemodiluution jälkeen ja potilaan arvioituun veritilavuuteen.
Ei väliintuloa: Vakio Intraoperative Management Arm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allogeenisten punasolujen siirtotiheyden vertailu Acute Normovolemic Hemodilution (ANH) ja standardin hoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: enintään 30 päivää toimenpiteestä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö ANH allogeenisten punasolujen siirtotarvetta potilailla, joille tehdään primaarinen munasarjasyövän sytoreduktiivinen leikkaus.
enintään 30 päivää toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Chi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa