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일차 세포감소수술을 받는 난소암 환자의 급성 정상혈량혈액희석(ANH)에 대한 연구

2026년 3월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

난소암으로 일차 세포감소수술을 받는 환자에서 급성 정상혈량혈액희석(ANH)에 대한 전향적 무작위 시험

참가자는 표준 치료의 일환으로 1차 세포감소 수술을 받게 됩니다. 수술 전 참가자는 우연히 스터디 그룹에 배정됩니다. 어떤 그룹에 속하는지에 따라 수술 중 급성 정상혈량 혈액희석/ANH를 받거나 수술 중 표준 수술 관리를 받게 됩니다. 연구자들은 급성 정상혈량혈액희석/ANH가 1차 세포감소수술을 받는 사람들의 동종이계 수혈/ABT의 필요성을 줄일 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dennis Chi, MD
  • 전화번호: 212-639-5016
  • 이메일: chid@mskcc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Dennis Chi, MD
          • 전화번호: 212-639-5016

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(≥18세)
  • 외과 의사가 계산한 BLOODS 점수 ≥3
  • 복부/골반의 CT 또는 MRI로 결정된 진행성 원발성 상피 난소암, 나팔관 또는 원발성 복막 암종(IIIC 또는 IV기)에 대한 높은 수술 전 의심
  • 탐색적 개복술 및 PCS를 위해 계획됨
  • 등록 후 30일 이내에 수술 전 헤모글로빈 농도 ≥10 mg/dl
  • 다른 계획된 절차 유무에 관계없이 PCS가 예정된 환자

제외 기준:

  • 활동성 관상동맥 질환의 병력

    o 관상동맥질환 병력이 있는 환자는 심장 스트레스 연구에서 수술 후 30일 이내에 가역적 허혈이 없고 정상적인 좌심실 기능이 나타나지 않는 경우 적격합니다.

  • 뇌혈관 질환의 병력
  • 울혈성 심부전의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압의 병력
  • 제한성 또는 폐쇄성 폐질환의 병력
  • 신장 기능 장애의 병력(Cr >1.6 mg/dl)
  • 비정상적인 응고 매개변수(쿠마딘이 아닌 INR >1.5 또는 혈소판 수가 <100,000mcL)
  • 활성 감염의 존재
  • 간 대사 장애의 증거(담도 폐쇄가 없는 경우 빌리루빈 >2 mg/dl, ALT >75 U/L)
  • 수술 전 자가혈액 기증 최근 30일 이내 또는 수술 전 자가혈액 기증 계획
  • 동종 또는 자가 수혈 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 정상혈량혈액희석(ANH) 부문
생물학적: 급성 정상혈량혈액희석/ANH
ANH에 무작위 배정된 참가자의 경우 제거할 혈액량은 수술 전 헤모글로빈, 혈액 희석 후 목표 헤모글로빈 및 환자의 추정 혈액량을 기반으로 확립된 공식을 사용하여 계산됩니다.
간섭 없음: 표준 수술 중 관리 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 정상혈량혈액희석요법(ANH)과 표준 치료군 간의 동종 적혈구 수혈 비율 비교
기간: 시술일로부터 최대 30일
이 연구의 일차 목적은 ANH가 난소암에 대한 일차 세포감소 수술을 받는 환자의 동종 적혈구 수혈 요구 사항을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
시술일로부터 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Chi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 23일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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