- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295887
VR:n ja simulaattorin koulutustehokkuus ensiapukoulutuksessa
Virtuaalitodellisuusteknologiaa käyttävän lääketieteellisen koulutusohjelman kehittäminen, soveltaminen ja opetuksellinen tehokkuus
Ei ole paljastettu, kumpi on tehokkaampi: virtuaalitodellisuusteknologiaa käyttävä koulutusohjelma vai Sim-mania käyttävä simulaatiokoulutusohjelma.
Tässä tutkimuksessa osallistujat ovat uusia lääkäreitä, jotka ovat valmistuneet lääketieteellisestä korkeakoulusta ja aloittaneet työharjoittelijana sairaaloissa. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään. Yksi ryhmä sai koulutusohjelman virtuaalitodellisuusteknologialla ja toinen ryhmä Sim-man-simulaatiokoulutuksen. Tutkijat haluaisivat verrata itseluottamuksen ja tyytyväisyyden kasvua ennen ja jälkeen harjoittelun.
Kun kunkin ryhmän tunnit ja kyselyt on suoritettu, osallistujat voivat halutessaan saada muita opetusmenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Koulutusohjelma suunniteltiin osallistujille kokeakseen hätätilanteen, jossa potilaan happisaturaaatio laskee. Skenaario alkaa potilaan happisaturaation laskusta ja potilaan tilaa voidaan muuttaa harjoittelijan johdon mukaan. Skenaario sisältää erilaisia tilanteita, joissa happisaturaatio voi laskea ja potilaan tila muuttuu riippuen osallistujien odotettavissa olevista vasteista.
Skenaario on tarkistettu ja täydennetty asiantuntijakokouksilla.
- Koe kahdenlaisia tapauksia: helppo tapaus, jossa potilaan tila paranee pelkällä happijohdon kytkemisellä, ja vaikea tapaus, jossa potilaan tila ei parane edes happijohdon kytkemisen jälkeen.
- Koulutusohjelma laaditaan ennen kuin harjoittelijat aloittavat työn. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (testiryhmä ja kontrolliryhmä). Testiryhmä käyttää HMD-näyttöä (head-mounted display) ja kokee sekä helppoja että vaikeita tapauksia.
- Vertailuryhmä osallistuu simulaatiokoulutukseen Sim-manilla ja skenaariot ovat samat testiryhmälle (helppo tapaukset ja vaikeat tapaukset).
- Selviytymistaitojen koulutusta järjestetään VR:n jälkeisen debriefingin ja simuloinnin kautta.
- Suoritettuaan määrätyn ohjelman osallistujat voivat halutessaan ottaa ohjelman, jota ei ole osoitettu heille.
- Sekä testi- että kontrolliryhmät täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen harjoittelun nähdäkseen muutokset itseluottamuksessa ja selviytymistaidoissa ennen ja jälkeen harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteen harjoittelijat, jotka osallistuvat lääketieteen harjoittelijoiden koulutusohjelmaan, jotka työskentelevät harjoittelijoina Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa maaliskuusta 2024 alkaen
- osallistujia, jotka hyväksyvät tutkimuksen tarkoituksen ja suostuvat osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmä käyttää HMD-näyttöä (head-mounted display) ja osallistuu simulaatioohjelmaan VR:llä.
He kokevat sekä helppoja että vaikeita tapauksia VR:n avulla.
Simulaatioistunnon jälkeen järjestetään selvitysistunto.
|
Simulointiohjelma VR:llä tai simulaattorilla, joka jäljittelee potilaan desaturaatiota
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä osallistuu simulaatiokoulutukseen Sim-manin avulla ja skenaariot ovat samat sekä kontrolli- että testiryhmässä (helpot ja vaikeat tapaukset). Simulaatioistunnon jälkeen järjestetään selvitysistunto. |
Simulointiohjelma VR:llä tai simulaattorilla, joka jäljittelee potilaan desaturaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suorituskykyä hätätilanteen hallinnassa
Aikaikkuna: 1 viikko koulutusohjelman jälkeen
|
Objektiivinen strukturoitu kliininen tutkimus lääkärin suorituskyvystä hätätilanteen hallinnassa
|
1 viikko koulutusohjelman jälkeen
|
|
itseluottamusta hätätilanteen hallinnassa
Aikaikkuna: 1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
itsearvioitu itseluottamuskysely (10-Likert-asteikko) hätätilanteen hallintaan: "Olen varma desaturaatiopotilaiden hoidosta" 1: täysin eri mieltä, 10: täysin samaa mieltä
|
1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
|
itseluottamusta hätätilanteen hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelukoulutuksen aloittamisesta
|
itsearvioitu itseluottamuskysely (10-Likert-asteikko) hätätilanteen hallintaan: "Olen varma desaturaatiopotilaiden hoidosta" 1: täysin eri mieltä, 10: täysin samaa mieltä
|
6 kuukautta harjoittelukoulutuksen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden simulointiohjelman käytettävyys käyttämällä User Experience Questionnaire Short -kyselyä
Aikaikkuna: 1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden simulointiohjelman käytettävyystutkimus lyhyt käyttökokemuskyselyllä (7-Likert-asteikko: 1= negatiivinen, 7= positiivinen)
|
1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
|
Virtuaalitodellisuuden simulointiohjelman käytettävyys Simulator Sickness Questionnairen avulla
Aikaikkuna: 1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden simulaatioohjelman käytettävyystutkimus Simulator Sickness Questionnaire -kyselylomakkeella (0:ei mitään, 1: lievä, 2:kohtalainen, 3:vakava)
|
1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
|
Virtuaalitodellisuuden simulointiohjelman käytettävyys System Usability Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden simulointiohjelman käytettävyystutkimus järjestelmän käytettävyysasteikolla (5-Likert-asteikko: 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
|
1 tunti koulutusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-2402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .