- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295887
Educatieve werkzaamheid van VR versus simulator bij medische noodtraining
Ontwikkeling, toepassing en educatieve effectiviteit van medisch onderwijsprogramma met behulp van virtual reality-technologie
Het is niet bekend wat effectiever is: een educatieprogramma dat gebruik maakt van virtual reality-technologie of een simulatie-educatieprogramma dat gebruik maakt van Sim-man.
In dit onderzoek zijn de deelnemers nieuwe artsen die hun medische opleiding hebben afgerond en als stagiaires in ziekenhuizen zijn gaan werken. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld. De ene groep kreeg een trainingsprogramma met behulp van virtual reality-technologie, en de andere groep kreeg een simulatietraining met Sim-man. De onderzoekers willen de toename in zelfvertrouwen en tevredenheid voor en na de training met elkaar vergelijken.
Nadat de lessen en enquêtes voor elke groep zijn afgerond, kunnen de deelnemers desgewenst andere onderwijsmethoden ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Het educatieve programma is bedoeld om deelnemers een noodsituatie te laten ervaren waarbij de zuurstofsaturatie van een patiënt daalt. Het scenario begint met de afname van de zuurstofsaturatie van de patiënt en de toestand van de patiënt kan worden veranderd afhankelijk van het management van de stagiair. Het scenario omvat verschillende situaties waarin de zuurstofsaturatie kan afnemen en de toestand van de patiënt verandert afhankelijk van de verwachte reacties van deelnemers.
Via expertmeetings is het draaiboek herzien en aangevuld.
- Er zijn twee soorten gevallen: een gemakkelijk geval waarin de toestand van de patiënt verbetert door alleen maar een zuurstoflijn aan te sluiten, en een moeilijk geval waarin de toestand van de patiënt niet verbetert, zelfs niet nadat een zuurstoflijn is aangesloten.
- Voordat de stagiaires aan de slag gaan, wordt er een trainingsprogramma opgesteld. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld (testgroep en controlegroep). De testgroep draagt een HMD (head-mounted display) en ervaart zowel makkelijke als moeilijke gevallen.
- De controlegroep neemt deel aan een simulatietraining met Sim-man, en voor de testgroep zijn de scenario's hetzelfde (makkelijke gevallen en moeilijke gevallen).
- Training in copingvaardigheden wordt gegeven via debriefing na VR en simulatie.
- Na voltooiing van het toegewezen programma kunnen deelnemers desgewenst het programma volgen dat niet aan hen is toegewezen.
- Zowel de test- als de controlegroep zullen voor en na de training vragenlijsten invullen om veranderingen in zelfvertrouwen en copingvaardigheden voor en na de training te zien.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de medische stagiaires die deelnemen aan het opleidingsprogramma voor medische stagiaires, die vanaf maart 2024 als stagiaires zullen werken in het Seoul National University Hospital
- deelnemers die akkoord gaan met het doel van het onderzoek en toestemming geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- die geen toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Testgroep
De testgroep draagt een HMD (head-mounted display) en neemt deel aan een simulatieprogramma met behulp van VR.
Ze ervaren zowel gemakkelijke als moeilijke gevallen met behulp van VR.
Na de simulatiesessie zal er een debriefingsessie plaatsvinden.
|
Simulatieprogramma met behulp van VR of een simulator die de desaturatie van de patiënt nabootst
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep neemt deel aan een simulatietraining met behulp van Sim-man, en de scenario's zijn hetzelfde in zowel de controle- als de testgroep (makkelijke gevallen en moeilijke gevallen). Na de simulatiesessie zal er een debriefingsessie plaatsvinden. |
Simulatieprogramma met behulp van VR of een simulator die de desaturatie van de patiënt nabootst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prestaties bij het beheersen van een noodsituatie
Tijdsspanne: 1 week na het onderwijsprogramma
|
Doel Gestructureerd klinisch onderzoek naar de prestaties van de arts bij het beheersen van een noodsituatie
|
1 week na het onderwijsprogramma
|
Zelfvertrouwen in het omgaan met noodsituaties
Tijdsspanne: 1 uur na het onderwijsprogramma
|
zelfbeoordeeld vertrouwensonderzoek (10-Likert-schaal) voor het beheersen van een noodsituatie: "Ik heb er vertrouwen in de behandeling van desaturatiepatiënten" 1: helemaal mee oneens, 10: helemaal mee eens
|
1 uur na het onderwijsprogramma
|
Zelfvertrouwen in het omgaan met noodsituaties
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de stageopleiding
|
zelfbeoordeeld vertrouwensonderzoek (10-Likert-schaal) voor het beheersen van een noodsituatie: "Ik heb er vertrouwen in de behandeling van desaturatiepatiënten" 1: helemaal mee oneens, 10: helemaal mee eens
|
6 maanden na aanvang van de stageopleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bruikbaarheid van Virtual Reality-simulatieprogramma met behulp van User Experience Questionnaire Short
Tijdsspanne: 1 uur na-educatieprogramma
|
bruikbaarheidsonderzoek van Virtual Reality-simulatieprogramma met behulp van User Experience Questionnaire Short (7-Likert-schaal: 1= negatief, 7= positief)
|
1 uur na-educatieprogramma
|
bruikbaarheid van Virtual Reality-simulatieprogramma met behulp van Simulator Sickness Questionnaire
Tijdsspanne: 1 uur na-educatieprogramma
|
bruikbaarheidsonderzoek van Virtual Reality-simulatieprogramma met behulp van Simulator Sickness Questionnaire (0: geen, 1: licht, 2: matig, 3: ernstig)
|
1 uur na-educatieprogramma
|
bruikbaarheid van Virtual Reality-simulatieprogramma met behulp van System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 uur na-educatieprogramma
|
bruikbaarheidsonderzoek van een Virtual Reality-simulatieprogramma met behulp van de System Usability Scale (5-Likert-schaal: 1=helemaal niet mee eens, 5=helemaal mee eens)
|
1 uur na-educatieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-2402
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie Training
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid