- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295887
Skuteczność edukacyjna VR w porównaniu z symulatorem w szkoleniu z zakresu ratownictwa medycznego
Rozwój, zastosowanie i skuteczność edukacyjna programu edukacji medycznej z wykorzystaniem technologii rzeczywistości wirtualnej
Nie ujawniono, co jest skuteczniejsze: program edukacyjny wykorzystujący technologię wirtualnej rzeczywistości czy program edukacyjny symulacyjny z wykorzystaniem Sim-mana.
W badaniu uczestniczyli nowi lekarze, którzy ukończyli szkołę medyczną i rozpoczęli pracę jako stażyści w szpitalach. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa przeszła program szkoleniowy z wykorzystaniem technologii wirtualnej rzeczywistości, a druga grupa przeszła szkolenie symulacyjne z wykorzystaniem Sim-mana. Badacze chcieliby porównać wzrost pewności siebie i satysfakcji przed i po treningu.
Po zakończeniu zajęć i ankiet dla każdej grupy uczestnicy będą mogli, według własnego uznania, skorzystać z innych metod edukacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Program edukacyjny został zaprojektowany tak, aby uczestnicy mogli doświadczyć sytuacji awaryjnej, w której spada nasycenie tlenem pacjenta. Scenariusz rozpoczyna się od zmniejszenia nasycenia krwi tlenem pacjenta, a stan pacjenta może ulec zmianie w zależności od postępowania stażysty. Scenariusz uwzględnia różne sytuacje, w których nasycenie tlenem może się zmniejszyć, a stan pacjenta zmienia się w zależności od oczekiwanych reakcji uczestników.
Scenariusz został zweryfikowany i uzupełniony w drodze spotkań eksperckich.
- Poznaj dwa rodzaje przypadków: łatwy przypadek, w którym stan pacjenta poprawia się po podłączeniu przewodu tlenowego, oraz trudny przypadek, w którym stan pacjenta nie poprawia się nawet po podłączeniu przewodu tlenowego.
- Program szkoleniowy przygotowywany jest przed rozpoczęciem pracy stażystów. Uczestnicy podzieleni są na dwie grupy (grupa testowa i grupa kontrolna). Grupa testowa nosi HMD (wyświetlacz montowany na głowie) i doświadcza zarówno łatwych, jak i trudnych przypadków.
- Grupa kontrolna uczestniczy w szkoleniu symulacyjnym z wykorzystaniem Sim-mana, a scenariusze są takie same dla grupy testowej (przypadki łatwe i trudne).
- Szkolenie w zakresie umiejętności radzenia sobie odbywa się w formie podsumowań po wirtualnej rzeczywistości i symulacji.
- Po ukończeniu przypisanego programu uczestnicy mogą, jeśli chcą, przystąpić do programu, który nie został im przypisany.
- Zarówno grupa testowa, jak i kontrolna wypełnią kwestionariusze przed i po treningu, aby zobaczyć zmiany w pewności siebie i umiejętnościach radzenia sobie przed i po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stażyści medyczni uczestniczący w programie edukacyjnym dla stażystów medycznych, którzy od marca 2024 r. będą pracować jako stażyści w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
- uczestników, którzy wyrażą zgodę na cel badania i zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- które nie wyrażą zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Grupa testowa nosi HMD (head-mounted display) i uczestniczy w programie symulacyjnym z wykorzystaniem VR.
Doświadczają zarówno łatwych, jak i trudnych przypadków z wykorzystaniem VR.
Po sesji symulacyjnej odbędzie się sesja podsumowująca.
|
Program symulacyjny wykorzystujący VR lub symulator imitujący desaturację pacjenta
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczy w szkoleniu symulacyjnym z wykorzystaniem Sim-mana, a scenariusze są takie same zarówno w grupie kontrolnej, jak i testowej (przypadki łatwe i trudne). Po sesji symulacyjnej odbędzie się sesja podsumowująca. |
Program symulacyjny wykorzystujący VR lub symulator imitujący desaturację pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wydajność w zarządzaniu sytuacją kryzysową
Ramy czasowe: 1 tydzień po programie edukacyjnym
|
Obiektywne, ustrukturyzowane badanie kliniczne oceniające skuteczność lekarza w radzeniu sobie z sytuacjami awaryjnymi
|
1 tydzień po programie edukacyjnym
|
samoocena pewności siebie w zarządzaniu sytuacją awaryjną
Ramy czasowe: 1 godzina po programie edukacyjnym
|
samoocena pewności siebie (skala 10-Likerta) w zakresie postępowania w sytuacjach awaryjnych: „Mam pewność, że poradzę sobie z pacjentami z desaturacją” 1: zdecydowanie się nie zgadzam, 10: zdecydowanie się zgadzam
|
1 godzina po programie edukacyjnym
|
samoocena pewności siebie w zarządzaniu sytuacją awaryjną
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia stażu
|
samoocena pewności siebie (skala 10-Likerta) w zakresie postępowania w sytuacjach awaryjnych: „Mam pewność, że poradzę sobie z pacjentami z desaturacją” 1: zdecydowanie się nie zgadzam, 10: zdecydowanie się zgadzam
|
6 miesięcy od rozpoczęcia stażu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
użyteczność programu symulacyjnego Wirtualnej Rzeczywistości przy użyciu Krótkiego Kwestionariusza Doświadczeń Użytkownika
Ramy czasowe: 1 godzina po programie edukacyjnym
|
badanie użyteczności programu symulacyjnego Wirtualnej Rzeczywistości za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Doświadczeń Użytkownika (Skala 7-Likerta: 1=negatywny, 7=pozytywny)
|
1 godzina po programie edukacyjnym
|
użyteczność programu symulacyjnego Wirtualnej Rzeczywistości z wykorzystaniem Kwestionariusza Choroby Symulatorowej
Ramy czasowe: 1 godzina po programie edukacyjnym
|
badanie użyteczności programu symulacyjnego Wirtualnej Rzeczywistości przy użyciu Kwestionariusza Choroby Symulacyjnej (0: brak, 1: niewielkie, 2: umiarkowane, 3: poważne)
|
1 godzina po programie edukacyjnym
|
użyteczność programu symulacyjnego Wirtualnej Rzeczywistości przy wykorzystaniu Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 1 godzina po programie edukacyjnym
|
badanie użyteczności programu symulacyjnego Wirtualnej Rzeczywistości przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (skala 5-Likerta: 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam)
|
1 godzina po programie edukacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-2402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny