Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iskemian riskistä valtimolaskimofistelin muodostumisen jälkeen (MODIFVASC)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa toiminnallisia verisuonimuutoksia ja kliinisiä tekijöitä, jotka korreloivat lyhyt- tai keskipitkän aikavälin käsiiskemian esiintymisen kanssa valtimo-laskimofistelin muodostumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kuvaava, yhden keskuksen tutkimus, jossa ei ole vertailua.

Tutkimuspopulaatio koostuu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista aikuispotilaista, joille on suunniteltu valtimo-laskimofisteli.

Potilaat, jotka tarvitsevat Hôpital Privé des Peupliersin kirurgien valtimo-laskimofistelin luomista, nähdään etukäteen tavallisessa leikkausta edeltävässä konsultaatiossa, jonka aikana kirurgi selittää leikkauksen periaatteen ja odotetut hyödyt/riskit. Leikkauspäivänä potilaat läpikäyvät kirurgisen toimenpiteen valtimolaskimofistelin luomiseksi ja kotiutetaan samana päivänä. Potilaat tarkistetaan leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla normaalin käytännön mukaisesti. Kaikki tutkimuksessa kerätyt tiedot kerättiin rutiininomaisessa lääketieteellisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

544

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Viviane DUEDAL, MD
  • Puhelinnumero: +33 6 70 80 18 98
  • Sähköposti: v.duedal@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital Privé des Peupliers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä aikuisia potilaita varten, joille suunnitellaan valtimolaskimofistelin muodostamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Vaiheen 5 krooninen munuaissairaus, dialyysihoidossa vai ei;
  • Edellyttää arteriovenoosisen fistelin luomista;
  • sosiaalivakuutusjärjestelmän jäsenyys;
  • Potilas, jolle on tiedotettu ja joka on muotoillut suullisesti vastustavansa tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdotetun leikkauksen vasta-aihe;
  • Lyhentynyt elinajanodote tutkijan mielestä;
  • Lääketieteelliset tai biologiset tilat, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai potilaan turvallisuuteen;
  • Potilas, joka ei ole yhteistyöhaluinen protokollavaatimusten kanssa tai ei pysty osallistumaan keskuksen määräaikaiskäynneille;
  • Muut tutkimuksen aikana suunnitellut kirurgiset tai lääketieteelliset toimenpiteet;
  • raskaana tai todennäköisesti raskaana (hedelmällisessä iässä, ilman tehokasta ehkäisyä) tai imetät;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai toisesta kliinisestä tutkimuksesta poissulkemiseen;
  • Potilas on holhouksen alainen tai vapausriistetty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joille suunnitellaan arteriovenoosisen fistelin luomista
Menettely: Valtiolaskimofistelin muodostuminen
Potilaille tehdään kirurginen toimenpide, jolla luodaan valtimolaskimofisteli, ja heidät kotiutetaan samana päivänä (avohoito tai yöpyminen sairaalassa, jos he asuvat kaukana sairaalasta, heillä on useita patologioita tai he ovat sosiaalisesti eristyksissä). Valtiolaskimofisteli luodaan paikallispuudutuksessa tai yleispuudutuksessa. Leikkauspäivänä kerätään syntyneen valtimolaskimofistelin tyyppi, valtimolaskimofistelin sivu, valtimolaskimofistelin sijainti ja valtimolaskimofistelin läpinäkyvyys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden iskemian esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Iskemiapotilaiden lukumäärä ja osuus (Kyllä = vaiheet 1, 2 tai 3 / Ei = vaihe 0) preoperatiivisen American Vascular Surgery -iskemialuokituksen mukaan:

0 - ei mitään

  1. - kylmä käsi
  2. - kipu harjoituksen ja/tai dialyysin aikana
  3. - Pysyvä kipu, haava (haavauma, nekroosi, kuolio)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02491-44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa