Digitaalisten biomarkkerien kehittäminen multippeliskleroosissa: validointitutkimus 2 (DreaMS_VS2)

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston krooninen tulehduksellinen sairaus. Fokaalinen demyelinaatio ja diffuusi hermoston rappeuma aivojen ja selkäytimen harmaassa ja valkoisessa aineessa johtavat fyysisen ja kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen ja vammautumiseen.

Diagnoosi vahvistetaan MS-tautia (PwMS) sairastavien henkilöiden kliinisellä arvioinnilla, mukaan lukien anamneesi ja neurologinen tutkimus sekä kuvantaminen ja kehon nestemittaukset. MS-taudin hoitopäätökset perustuvat jatkuvaan MS-taudin aktiivisuuden ja etenemisen seurantaan kliinisillä ja kuvantamistutkimuksilla, kun taas kehon nestemittausten roolia ei ole vielä yleisesti vahvistettu. Näiden tällä hetkellä käytettävien arvioiden ennustava ja ennustearvo hoitopäätösten yksilöimiseksi on edelleen hyvin rajallinen. Tarvitaan uusia ja luotettavampia toimenpiteitä, erityisesti taudin etenemisen indikaattoreita, joiden avulla hoitoja ja hoitoa voidaan yksilöidä.

Terveydenhuollon digitalisoitumisen myötä avautuu uusia mahdollisuuksia tarjota lähes jatkuvia ja rakeisia terveydentilamittauksia digitaalisina mittareina. Niiden avulla voidaan seurata MS-taudin aktiivisuutta ja etenemistä informatiivisemmin kuin ainoat episodiset perinteiset arvioinnit. Digitaaliset terveysteknologiat mahdollistavat dynaamisten vaihtelevien toimintojen ja oireiden etäkaappauksen todellisissa olosuhteissa ilman, että potilaiden elämää ja tavallista hoitoa häiriintyy mahdollisimman vähän.

Kehitimme dreams-ohjelmiston, joka sisältää sovelluspohjaisen vuorovaikutuksen potilaiden kanssa, potilaiden raportoimat tiedot kyselyiden kautta ja jatkuvan valvonnan antureiden avulla. Aiemmassa tutkimuksessa (NCT04413032), jossa arvioitiin unelmaMS-ohjelmistomme käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä, tunnistimme digitaaliset biomarkkerit (DB), jotka ovat merkityksellisiä PwMS:lle. Näitä tietokantoja arvioidaan ja validoidaan meneillään olevassa tutkimuksessa, johon kuuluu suurempi PwMS-populaatio Sveitsissä (NCT05009160).

Tämän kansainvälisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ja validoida näiden DB:n yleistettävyys eri kielillä ja kulttuuriympäristöissä, jotta voidaan tarjota tietopohjaa, joka on hyödyllinen potilaiden hoidossa, tutkimuksessa ja sääntelypäätöksissä. Tämän lisäksi tätä tutkimusta varten luoduilla prosesseilla ja tietorakenteilla on tarkoitus luoda yhteistyötutkimusfoorumi myöhempiä tutkimuksia varten, mukaan lukien pragmaattiset kokeet, edistäen uusia pitkäaikaisia ​​kansainvälisiä akateemisia yhteistyömuotoja.