Udvikling af digitale biomarkører i multipel sklerose: valideringsundersøgelse 2 (DreaMS_VS2)

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet. Fokal demyelinisering og diffus neurodegeneration i det grå og hvide stof i hjernen og rygmarven fører til nedsat fysisk og kognitiv funktion og handicap.

Diagnosen stilles ved klinisk vurdering af personer med MS (PwMS), herunder gennemgang af deres anamnese og neurologisk undersøgelse, i kombination med billeddiagnostik og kropsvæskevurderinger. Behandlingsbeslutninger i MS er baseret på kontinuerlig overvågning af MS sygdomsaktivitet og progression gennem kliniske og billeddiagnostiske vurderinger, mens kropsvæskevurderingernes rolle endnu ikke er universelt etableret. Den prædiktive og prognostiske værdi af disse i øjeblikket anvendte vurderinger til at individualisere behandlingsbeslutninger er stadig meget begrænset. Der er behov for nye og mere pålidelige foranstaltninger, især indikatorer for sygdomsprogression, som gør det muligt at tilpasse terapier og pleje.

Med digitaliseringen af ​​sundhedsvæsenet opstår der nye muligheder for at levere kvasi-kontinuerlige og granulære sundhedstilstandsmålinger som digitale mål. De kan gøre det muligt at overvåge MS sygdomsaktivitet og progression mere informativt end de eneste episodiske traditionelle vurderinger. Digitale sundhedsteknologier gør det muligt at fjernopfange dynamiske fluktuerende funktioner og symptomer i den virkelige verden med minimal forstyrrelse af patienters liv og sædvanlige pleje.

Vi udviklede dreaMS-softwareprogrammet, der inkluderer app-baserede interaktioner med patienterne, patientrapporteret information via undersøgelser og kontinuerlig overvågning gennem sensorer. I en tidligere undersøgelse (NCT04413032), som evaluerede gennemførligheden og accepten af ​​at bruge vores dreams softwareprogram, identificerede vi digitale biomarkører (DB), der er relevante for PwMS. Disse DB evalueres og valideres i en igangværende undersøgelse, der inkluderer en større population af PwMS i Schweiz (NCT05009160).

Denne internationale observationelle undersøgelse har til formål at evaluere og validere generaliserbarheden af ​​disse DB på tværs af forskellige sprog og kulturelle indstillinger for at give DB, der er nyttige for patientbehandling, forskning og regulatoriske beslutninger. Ud over dette er de processer og datastrukturer, der er skabt til denne undersøgelse, beregnet til at etablere en kollaborativ forskningsplatform for efterfølgende studier, herunder pragmatiske forsøg, der fremmer nye langsigtede internationale akademiske samarbejder.