Développement de biomarqueurs numériques dans la sclérose en plaques : étude de validation 2 (DreaMS_VS2)

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central. La démyélinisation focale et la neurodégénérescence diffuse dans la substance grise et blanche du cerveau et de la moelle épinière entraînent une diminution du fonctionnement physique et cognitif et un handicap.

Le diagnostic est établi par l'évaluation clinique des personnes atteintes de SEP (PwMS), y compris la prise de leurs antécédents et un examen neurologique, en combinaison avec des évaluations d'imagerie et de fluides corporels. Les décisions thérapeutiques dans la SEP reposent sur une surveillance continue de l’activité et de la progression de la maladie au moyen d’évaluations cliniques et d’imagerie, tandis que le rôle des évaluations des fluides corporels n’est pas encore universellement établi. La valeur prédictive et pronostique de ces évaluations actuellement utilisées pour individualiser les décisions thérapeutiques est encore très limitée. De nouvelles mesures plus fiables sont nécessaires, notamment des indicateurs de progression de la maladie, qui permettent de personnaliser les thérapies et les soins.

Avec la numérisation des soins de santé, de nouvelles opportunités émergent pour fournir des mesures quasi continues et granulaires de l’état de santé sous forme de mesures numériques. Elles pourraient permettre de surveiller l'activité et la progression de la SEP de manière plus informative que les seules évaluations épisodiques traditionnelles. Les technologies de santé numérique permettent de capturer à distance les fonctions et symptômes fluctuants dynamiques dans des contextes réels avec une perturbation minimale de la vie et des soins habituels des patients.

Nous avons développé le logiciel dreaMS qui comprend des interactions basées sur des applications avec les patients, des informations rapportées par les patients via des enquêtes et une surveillance continue via des capteurs. Dans une étude précédente (NCT04413032), qui évaluait la faisabilité et l'acceptation de l'utilisation de notre logiciel dreaMS, nous avons identifié des biomarqueurs numériques (DB) pertinents pour PwMS. Ces bases de données sont évaluées et validées dans une étude en cours incluant une population plus large de PwMS en Suisse (NCT05009160).

Cette étude observationnelle internationale vise à évaluer et valider la généralisabilité de ces bases de données dans différentes langues et contextes culturels afin de fournir des bases de données utiles pour les soins aux patients, la recherche et les décisions réglementaires. Au-delà de cela, les processus et structures de données créés pour cette étude visent à établir une plateforme de recherche collaborative pour des études ultérieures, y compris des essais pragmatiques, favorisant de nouvelles collaborations universitaires internationales à long terme.