Desenvolvimento de Biomarcadores Digitais na Esclerose Múltipla: Estudo de Validação 2 (DreaMS_VS2)

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central. A desmielinização focal e a neurodegeneração difusa na substância cinzenta e branca do cérebro e da medula espinhal levam à diminuição do funcionamento físico e cognitivo e à incapacidade.

O diagnóstico é estabelecido pela avaliação clínica de pessoas com EM (PwMS), incluindo a história e o exame neurológico, em combinação com exames de imagem e de fluidos corporais. As decisões de tratamento na EM baseiam-se na monitorização contínua da actividade e progressão da doença através de avaliações clínicas e imagiológicas, enquanto o papel das avaliações de fluidos corporais ainda não está universalmente estabelecido. O valor preditivo e prognóstico destas avaliações atualmente utilizadas para individualizar as decisões de tratamento ainda é muito limitado. São necessárias medidas novas e mais fiáveis, especialmente indicadores de progressão da doença, que permitam personalizar terapias e cuidados.

Com a digitalização dos cuidados de saúde, estão a surgir novas oportunidades para fornecer medições quase contínuas e granulares do estado de saúde como medidas digitais. Eles podem permitir monitorar a atividade e a progressão da doença de EM de forma mais informativa do que as únicas avaliações episódicas tradicionais. As tecnologias digitais de saúde permitem capturar remotamente funções e sintomas dinâmicos e flutuantes em ambientes do mundo real, com interrupção mínima da vida dos pacientes e dos cuidados habituais.

Desenvolvemos o programa de software dreaMS que inclui interações baseadas em aplicativos com os pacientes, informações relatadas pelos pacientes por meio de pesquisas e monitoramento contínuo por meio de sensores. Em um estudo anterior (NCT04413032), que avaliou a viabilidade e aceitação do uso de nosso software dreaMS, identificamos biomarcadores digitais (DB) que são relevantes para PwMS. Esses bancos de dados são avaliados e validados em um estudo em andamento que inclui uma população maior de PwMS na Suíça (NCT05009160).

Este estudo observacional internacional visa avaliar e validar a generalização desses BD em diferentes idiomas e ambientes culturais para fornecer BD que sejam úteis para o atendimento ao paciente, pesquisa e decisões regulatórias. Além disso, os processos e estruturas de dados criados para este estudo destinam-se a estabelecer uma plataforma de investigação colaborativa para estudos subsequentes, incluindo ensaios pragmáticos, promovendo novas colaborações académicas internacionais de longo prazo.