Endoskooppinen submukosaalinen resektio turbinoplastia VS turbinektomia
Vertaileva tutkimus endoskooppisesta submukosaalisesta resektiosta turbinoplastiasta ja osittaisesta alemmasta turbinektomiasta inferiorisen turbinate-hypertrofian hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Inferior turbinate (IT) on tärkeä tehtävä nenän fysiologiassa säätelemällä sisäänhengitetyn ilman lämpötilaa ja kosteutta ja suodattamalla vieraita hiukkasia mukosiliaarisen puhdistumajärjestelmän läpi.
Yksi kroonisen nuhan yleisimmistä ilmenemismuodoista on nenän tukkeutuminen. Nenän tukkeutuminen johtuu submukosaalisesta tai limakalvon hypertrofiasta, joka liittyy alemman turbinaattien lisääntyneeseen vaskulaarisuuteen.
Huonomman turbinaatin sijainti, koko ja vasoaktiiviset ominaisuudet tekevät siitä keskeisen aseman hengitysteiden vastustuksessa. Useat patologiset prosessit voivat muuttaa alempien turbinaattien karkeaa ja mikroskooppista rakennetta, mukaan lukien väliseinän poikkeama ja tulehdussairaudet, kuten allerginen nuha, ei-allerginen nuha ja krooninen rinosinuiitti. Nämä häiriöt puolestaan johtavat histologisiin eroihin liikakasvun ja liikakasvun, vääristyneiden värekarvojen, tulehduksellisten solujen tunkeutumisten ja limakalvon paksuuntumisen suhteen, johon liittyy myöhempiä makroskooppisia muutoksia ja oireenmukaista tukkeutumista.
Alemman turbinaatin kirurginen pienentäminen on perusteltua hypertrofoituneiden alempien turbinaattien aiheuttaman nenätukoksen lievittämiseksi. Alemman turbinaatin kirurginen pelkistys sisältää limakalvon, pehmeän erektiokudoksen ja turbinaattiluun poistamisen. Nenän hengitysteiden lisäämiseksi on käytetty erilaisia tekniikoita, kuten tavanomainen turbinektomia, laserturbinektomia, kryoturbinektomia, sähköpolttoturbinektomia, perinteinen turbinoplastia, mikrodebrider-turbinoplastia, koblaatioturbinoplastia, radiotaajuinen turbinoplastia ja ultrasounditurbinoplastia. Perinteistä turbinektomiaa (täydellinen tai osittainen) pidetään erittäin tehokkaana nenätukoksen lievittämisessä. Liiallisen kudoshäviön (luun ja limakalvon) vuoksi leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat verensiirtoa vaativa liiallinen verenvuoto, kuoriutuminen, kipu ja pitkittynyt toipumisaika. Siten limakalvoystävällisempi lähestymistapa on edullinen; Turbinoplastia, jossa resektio joko pehmytkudos tai luu tai molemmat säilyttäen limakalvon.
Perinteinen turbinoplastia on suunniteltu poistamaan turbinaatin ei-toiminnallinen obstruktiivinen osa säilyttäen samalla toiminnallinen mediaalinen limakalvo, jolla on avainrooli nenäkäytävissä olevan ilman lämmittämisessä ja kostuttamisessa. Endoskooppisesti suoritetulla huonolaatuisella turbinoplastialla on etu muihin turbinaattitoimenpiteisiin verrattuna, sillä se säilyttää riittävästi limakalvoa ja poistaa samalla riittävän tukkeutunutta kudosta parantaakseen hengitysteitä merkittävästi. Toinen tästä tekniikasta käytetty termi on "submukosaalinen resektio" viittauksena sen submukosaaliseen dissektioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 17511
- Al-Azhar University Hospital of Assiut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–45-vuotiaat potilaat, jotka valittavat vähintään 3 kuukautta kestäneestä nenän tukkeutumisesta yhdistettynä kliinisiin löydöksiin inferior-turbinate-hypertrofiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan hemoglobiiniarvot ovat alle 10 gm %.
- Potilaat, joilla oli akuutti ylähengitystieinfektio.
- Potilaat, joilla on muita syitä nenän tukkeutumiseen, esim. - allerginen nenän polypoosi, poikkeama nenän väliseinä.
- Potilaat, joilla on nenän kasvaimia.
- Potilaat, joille on tehty nenäleikkaus aiemmin
- Verenvuotohäiriön esiintyminen.
- Hallitsemattoman systeemisen sairauden esiintyminen.
- Kuukautisten aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Submukosaalinen resketion turbinoplastia
tämän ryhmän osallistujille haettiin endoskooppista submukosaalista turbinoplastiaa
|
Tutkimuksen osallistujat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Interventioryhmä, joille haettiin submukosaalista resektiota turbinoplastiaa ja kontrolloitu ryhmä, joille haettiin osittaista huonompaa turbinektomiaa
|
|
Placebo Comparator: Osittainen huonompi turbinektomia
tämän ryhmän osallistujille haettiin osittaista huonompaa turbinektomiaa
|
Tutkimuksen osallistujat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Interventioryhmä, joille haettiin submukosaalista resektiota turbinoplastiaa ja kontrolloitu ryhmä, joille haettiin osittaista huonompaa turbinektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän tukos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kyselylomake nimeltä Nenätukosoireyhtymän arviointi, joka tunnetaan nimellä NOSE-pistemäärä, käytetään arvioimaan nenätukoksen paranemista. Tässä pisteessä on 5 kysymystä elämänlaadusta.
Jokainen saa arvosanan 0–4, ja nämä summataan ja kerrotaan 20:llä.
NOSE-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100
|
3 kuukautta
|
|
Nenän vuotamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
rinorrhea tavanomaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan nenävuotoa.
Potilaita pyydettiin luokittelemaan oireensa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 10 tarkoittaa vakavimpia oireita, lievistä oireista 0-3, kohtalaisista 4-7 ja vakavista oireista 8-10.
|
3 kuukautta
|
|
Kuoret
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Endoskooppista arvosanaa "Lund ja Kennedy" käytetään arvioitaessa leikkauksen jälkeisiä kuoriutumia. luokka 0. Kuormien puuttuminen luokka 1. Lievä kuoriutuminen: nenäontelon osittainen täyttöaste 2. Vaikea kuoriutuminen: nenäontelon täyttäminen kokonaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Boezaartin kirurgisen kentän luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan leikkauksen sisäistä verenvuotoa (ensisijainen), aste 1 Minimaalinen verenvuoto, imua ei tarvita Aste 2 Minimaalinen verenvuoto, satunnainen imu tarvitaan Grade 3 Lievä verenvuoto, tarvitaan usein imua ja leikkauskenttä on uhattuna verenvuodolla muutaman sekunnin kuluttua imuveden poistamisesta Aste 4 Verenvuoto on kohtalaista, tarvitaan usein imua ja leikkausaluetta uhkaa verenvuoto välittömästi imu poistamisen jälkeen Aste 5 Verenvuoto on vakava, tarvitaan jatkuvaa imua ja leikkauskenttä on vakava jota uhkaa verenvuoto, jota ei voida hallita imulla
|
intraoperatiivinen
|
|
Toiminnan kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Mittaa toiminnan kesto minuutteilla
|
intraoperatiivinen
|
|
Hyposmia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joiden valitus (hyposmia) parani leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turbinaatin etuosan koko
Aikaikkuna: Perusviiva ; 3 kuukautta
|
Turbinaatin etuosan tietokonetomografiamittaukset ennen ja postoperatiivisesti
|
Perusviiva ; 3 kuukautta
|
|
Turbinaten takaosan koko
Aikaikkuna: Perusviiva ; 3 kuukautta
|
Turbiinin takaosan tietokonetomografiamittaukset ennen ja postoperatiivisesti
|
Perusviiva ; 3 kuukautta
|
|
Etuosan nenäontelon tila
Aikaikkuna: Perusviiva ; 3 kuukautta
|
Nenäontelon etuosan tietokonetomografiamittaukset ennen ja jälkeen leikkauksen
|
Perusviiva ; 3 kuukautta
|
|
Takaosan nenäontelon tila
Aikaikkuna: Perusviiva ; 3 kuukautta
|
Nenäontelon takaosan tietokonetomografiamittaukset ennen ja jälkeen leikkausta
|
Perusviiva ; 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sabry H Easa, MD, Al-Azhar University Hospital of Assiut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lund VJ, Kennedy DW. Quantification for staging sinusitis. The Staging and Therapy Group. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Oct;167:17-21.
- Al Awad, M. K., & Ali, M. Y. (2022). Inferior Turbinate Hypertrophy Histopathology in Allergic Rhinitis Patients and in Patients with Deviated Nasal Septum. Egyptian Journal of Ear, Nose, Throat and Allied Sciences, 23(23). https://doi.org/10.21608/ejentas.2022.141170.1518
- Abdullah B, Singh S. Surgical Interventions for Inferior Turbinate Hypertrophy: A Comprehensive Review of Current Techniques and Technologies. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3441. doi: 10.3390/ijerph18073441.
- Thamboo, A., Ayoub, N., Maul, X., & Nayak, J. (2021a). The Inferior Turbinate: Role in Normal Respiration and Airway Obstruction. In Current Otorhinolaryngology Reports (Vol. 9, Issue 4, 98 pp. 383-388). Springer Science and Business Media B.V. https://doi.org/10.1007/s40136-021- 00370-6
- Lee KC, Cho JM, Kim SK, Lim KR, Lee SY, Park SS. The Efficacy of Coblator in Turbinoplasty. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):82-88. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.82. Epub 2017 Jun 26.
- Elshipli NA, El-Sisi HE, El-Fattah AMA, Al-Saddeik MAE. Outcome comparison of submucous resection versus combined submucous diathermy and outfracture for treatment of inferior turbinate hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Oct;278(10):3827-3837. doi: 10.1007/s00405-021-06663-2. Epub 2021 Feb 13.
- Thirugnanamani, R., Sahadevan, S., Ramabhadraiah, A. K., Menon P, A., & M Prabhu, R. (2021). Benefits of Turbinectomy vs Turbinoplasty - A Prospective Study. Bengal Journal of Otolaryngology and Head Neck Surgery, 29(2). https://doi.org/10.47210/bjohns.2021.v29i2.435
- Amhimmid, R. H., Mohamed, W., Amin, B., Mohamed, A. M., & Odabasha, A. E. (2022). Endoscopic Inferior Turbinoplasty Versus Radiofrequency Ablation for Treatment of Inferior Turbinate Hypertrophy. In The Egyptian Journal of Hospital Medicine (Vol. 88). https://ejhm.journals.ekb.eg/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMR for Turbinate Hypertrophy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .