内視鏡的粘膜下切除術 鼻甲介形成術 VS 鼻甲介切除術
下鼻甲介肥大症に対する内視鏡的粘膜下切除鼻甲介形成術と部分下鼻甲介切除術の比較研究
調査の概要
詳細な説明
下鼻甲介(IT)は、吸入空気の温度と湿度を調節し、粘液線毛クリアランスシステムを通じて異物を濾過することにより、鼻の生理機能において重要な機能を果たしています。
慢性鼻炎の最も一般的な症状の 1 つは鼻閉塞です。 鼻閉塞は、下鼻甲介の血管分布の増加に伴う粘膜下または粘膜の肥大の結果として発生します。
下鼻甲介の位置、大きさ、および血管作動性の能力により、下鼻甲介は気道抵抗の重要な役割を担っています。 複数の病理学的プロセスにより、中隔偏位や、アレルギー性鼻炎、非アレルギー性鼻炎、慢性副鼻腔炎などの炎症性疾患など、下鼻甲介の全体的および顕微鏡的構造が変化する可能性があります。 これらの障害は、肥大と過形成、繊毛の歪み、炎症細胞浸潤、粘膜肥厚などの組織学的差異を引き起こし、その後の肉眼的変化や症候性閉塞を伴います。
肥大した下鼻甲介によって引き起こされる鼻閉塞を軽減するには、下鼻甲介の外科的縮小が正当化されます。 下鼻甲介の外科的縮小には、粘膜、軟勃起組織、および鼻甲介骨の除去が含まれます。 鼻気道の通路を増やすために、従来のタービン切除術、レーザータービン切除術、凍結タービン切除術、電気焼灼によるタービン切除術、従来のタービン形成術、マイクロデブリダーによるタービン形成術、コブレーションタービン形成術、高周波タービン形成術、および超音波タービン形成術などのさまざまな技術が適用されてきました。 従来の鼻翼切除術(全体的または部分的)は、鼻閉を軽減するのに非常に効果的であると考えられています。 組織(骨や粘膜)の過度の損失により、術後の合併症には、輸血を必要とする過剰な出血、かさぶた、痛み、回復期間の延長などが含まれます。 したがって、より粘膜に優しいアプローチが好まれます。鼻甲介形成術は、粘膜を温存しながら軟組織または骨のいずれか、あるいはその両方を切除します。
従来の鼻甲介形成術は、鼻腔を通る空気の加温と加湿に重要な役割を果たす機能的な内側粘膜を維持しながら、鼻甲介の非機能的な閉塞部分を除去するように設計されています。 内視鏡的に行われる下鼻甲介形成術は、十分な閉塞組織を除去して気道を大幅に改善しながら、十分な粘膜を保存するという点で、他の鼻甲介手術に比べて利点があります。 この技術に使用されるもう 1 つの用語は、粘膜下層切開手順を指す「粘膜下切除術」です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Assiut、エジプト、17511
- Al-Azhar University Hospital of Assiut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -下鼻甲介肥大の臨床所見を伴い、最低3か月の鼻閉塞を訴える18歳から45歳の患者全員
除外基準:
- 患者のヘモグロビンレベルは 10gm% 未満です。
- 急性上気道感染症を患っている患者。
- 鼻閉塞の他の原因がある患者(例:アレルギー性鼻ポリープ症、鼻中隔湾曲)。
- 鼻腫瘍のある患者。
- 以前に鼻の手術を受けた患者さん
- 出血性疾患の存在。
- 制御されていない全身性疾患の存在。
- 生理期間中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:粘膜下切除術 鼻甲介形成術
このグループの参加者は内視鏡的粘膜下切除術鼻甲介形成術を申請しました。
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研究の参加者は、粘膜下切除鼻甲介形成術を適用した介入群と、部分下鼻甲介切除術を適用した対照群の2つのグループにランダムに分類されました。
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プラセボコンパレーター:下鼻甲介部分切除術
このグループの参加者は部分下鼻甲介切除術を申請されました。
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研究の参加者は、粘膜下切除鼻甲介形成術を適用した介入群と、部分下鼻甲介切除術を適用した対照群の2つのグループにランダムに分類されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻閉塞
時間枠:3ヶ月
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NOSE スコアとして知られる鼻閉塞症候群の評価というタイトルのアンケートは、鼻閉塞の改善を評価するために使用されます。このスコアには生活の質に関する 5 つの質問があります。
それぞれに 0 から 4 のスコアが与えられ、これらが合計されて 20 倍されます。
NOSE スコアの合計は 0 ~ 100 の範囲です。
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3ヶ月
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鼻汁
時間枠:3ヶ月
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鼻漏 鼻漏の評価には従来の視覚アナログスケール (VAS) が使用されます。
患者は自分の症状を0~10のスケールでランク付けするよう求められ、0は無症状を示し、10は最も重度の症状を示し、軽度の症状は0~3、中程度の症状は4~7、重度の症状は8~10とスコア付けされました。
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3ヶ月
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殻殻
時間枠:3ヶ月
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「ランドとケネディ」の内視鏡スコアは、術後の痂皮形成を評価するために使用されます。 グレード 0 痂皮形成の欠如 グレード 1 軽度の痂皮形成: 鼻腔が部分的に充填されています。 グレード 2 重度の痂皮形成: 鼻腔が完全に充填されています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠:術中
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Boezaart 手術野グレーディング スケールは、術中出血 (原発性) の評価に使用されます。 グレード 1 最小限の出血、吸引は必要ありません グレード 2 最小限の出血、時々吸引が必要です グレード 3 わずかな出血、頻繁な吸引が必要で、手術野が脅かされています吸引解除後数秒以内に出血する グレード 4 出血は中等度であり、頻繁な吸引が必要であり、吸引解除直後は術野が出血する恐れがある グレード 5 出血が重度で、持続的な吸引が必要で、術野は重篤である吸引ではコントロールできない出血の恐れがある
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術中
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操作時間 (分)
時間枠:術中
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操作時間を分単位で計測
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術中
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嗅覚障害
時間枠:3ヶ月
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術後に訴え(低呼吸症)が改善された患者の割合
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻甲介前部のサイズ
時間枠:ベースライン ; 3ヶ月
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術前および術後の鼻甲介前部のコンピュータ断層撮影測定
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ベースライン ; 3ヶ月
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鼻甲介後部のサイズ
時間枠:ベースライン ; 3ヶ月
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術前および術後の鼻甲介後部のコンピューター断層撮影測定
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ベースライン ; 3ヶ月
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前鼻腔の空間
時間枠:ベースライン ; 3ヶ月
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術前および術後の鼻腔前部のコンピュータ断層撮影測定
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ベースライン ; 3ヶ月
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後鼻腔のスペース
時間枠:ベースライン ; 3ヶ月
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術前および術後の鼻腔後部のコンピューター断層撮影測定
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ベースライン ; 3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Sabry H Easa, MD、Al-Azhar University Hospital of Assiut
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lund VJ, Kennedy DW. Quantification for staging sinusitis. The Staging and Therapy Group. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Oct;167:17-21.
- Al Awad, M. K., & Ali, M. Y. (2022). Inferior Turbinate Hypertrophy Histopathology in Allergic Rhinitis Patients and in Patients with Deviated Nasal Septum. Egyptian Journal of Ear, Nose, Throat and Allied Sciences, 23(23). https://doi.org/10.21608/ejentas.2022.141170.1518
- Abdullah B, Singh S. Surgical Interventions for Inferior Turbinate Hypertrophy: A Comprehensive Review of Current Techniques and Technologies. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3441. doi: 10.3390/ijerph18073441.
- Thamboo, A., Ayoub, N., Maul, X., & Nayak, J. (2021a). The Inferior Turbinate: Role in Normal Respiration and Airway Obstruction. In Current Otorhinolaryngology Reports (Vol. 9, Issue 4, 98 pp. 383-388). Springer Science and Business Media B.V. https://doi.org/10.1007/s40136-021- 00370-6
- Lee KC, Cho JM, Kim SK, Lim KR, Lee SY, Park SS. The Efficacy of Coblator in Turbinoplasty. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):82-88. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.82. Epub 2017 Jun 26.
- Elshipli NA, El-Sisi HE, El-Fattah AMA, Al-Saddeik MAE. Outcome comparison of submucous resection versus combined submucous diathermy and outfracture for treatment of inferior turbinate hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Oct;278(10):3827-3837. doi: 10.1007/s00405-021-06663-2. Epub 2021 Feb 13.
- Thirugnanamani, R., Sahadevan, S., Ramabhadraiah, A. K., Menon P, A., & M Prabhu, R. (2021). Benefits of Turbinectomy vs Turbinoplasty - A Prospective Study. Bengal Journal of Otolaryngology and Head Neck Surgery, 29(2). https://doi.org/10.47210/bjohns.2021.v29i2.435
- Amhimmid, R. H., Mohamed, W., Amin, B., Mohamed, A. M., & Odabasha, A. E. (2022). Endoscopic Inferior Turbinoplasty Versus Radiofrequency Ablation for Treatment of Inferior Turbinate Hypertrophy. In The Egyptian Journal of Hospital Medicine (Vol. 88). https://ejhm.journals.ekb.eg/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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