Turbinoplastia de resección submucosa endoscópica versus turbinectomía
Un estudio comparativo de turbinoplastia de resección submucosa endoscópica y turbinectomía inferior parcial para el tratamiento de la hipertrofia del cornete inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cornete inferior (IT) desempeña una función vital en la fisiología de la nariz al regular la temperatura y la humedad del aire inhalado y filtrar partículas extrañas a través del sistema de eliminación mucociliar.
Una de las manifestaciones más comunes de la rinitis crónica es la obstrucción nasal. La obstrucción nasal se produce como resultado de una hipertrofia submucosa o mucosa asociada con un aumento de la vascularización del cornete inferior.
La ubicación, el tamaño y la capacidad vasoactiva del cornete inferior lo relegan como un actor clave en la resistencia de las vías respiratorias. Múltiples procesos patológicos pueden alterar la estructura macroscópica y microscópica de los cornetes inferiores, incluida la desviación del tabique y los trastornos inflamatorios como la rinitis alérgica, la rinitis no alérgica y la rinosinusitis crónica. Estos trastornos, a su vez, conducen a diferencias histológicas en términos de hipertrofia e hiperplasia, cilios distorsionados, infiltrados de células inflamatorias y engrosamiento de la mucosa con cambios macroscópicos posteriores y obstrucción sintomática.
La reducción quirúrgica del cornete inferior está justificada para aliviar el bloqueo nasal causado por los cornetes inferiores hipertrofiados. La reducción quirúrgica del cornete inferior implica la extirpación de la mucosa, el tejido eréctil blando y el hueso del cornete. Se han aplicado diferentes técnicas para aumentar el paso de las vías respiratorias nasales, como la turbinectomía convencional, turbinectomía láser, crioturbinectomía, turbinectomía con electrocauterio, turbinoplastia convencional, turbinoplastia con microdebridador, turbinoplastia de coblación, turbinoplastia por radiofrecuencia y turbinoplastia por ultrasonido. La turbinectomía convencional (total o parcial) se considera muy eficaz para aliviar el bloqueo nasal. Debido a la pérdida excesiva de tejido (hueso y mucosa), las complicaciones postoperatorias incluyen sangrado excesivo que requiere transfusión de sangre, formación de costras, dolor y un período de recuperación prolongado. Por lo tanto, se prefiere un enfoque más respetuoso con las mucosas; el procedimiento de turbinoplastia, que reseca tejido blando o hueso o ambos con preservación de la mucosa.
La turbinoplastia convencional está diseñada para eliminar la parte obstructiva no funcional del cornete y al mismo tiempo preservar la mucosa medial funcional, que desempeña un papel clave en el calentamiento y humidificación del aire a través de las fosas nasales. Realizada por vía endoscópica, la turbinoplastia inferior tiene la ventaja sobre otros procedimientos de cornetes al preservar suficiente mucosa y, al mismo tiempo, eliminar una cantidad adecuada de tejido obstruido para mejorar significativamente las vías respiratorias. El otro término utilizado para esta técnica es "resección submucosa", en referencia a su procedimiento de disección submucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 17511
- Al-Azhar University Hospital of Assiut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de entre 18 y 45 años que se quejan de obstrucción nasal de una duración mínima de 3 meses combinada con hallazgos clínicos de hipertrofia de los cornetes inferiores.
Criterio de exclusión:
- Los niveles de hemoglobina del paciente son inferiores al 10 g%.
- Pacientes que se presentaron con infección aguda del tracto respiratorio superior.
- Pacientes con otras causas de obstrucción nasal, por ejemplo, poliposis nasal alérgica, tabique nasal desviado.
- Pacientes que tienen tumores nasales.
- Pacientes que tuvieron operaciones nasales antes.
- Presencia de trastorno hemorrágico.
- Presencia de enfermedad sistémica no controlada.
- Durante el periodo de la menstruación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Turbinoplastia de rescesión submucosa
A los participantes de este grupo se les aplicó una turbinoplastia de resección submucosa endoscópica.
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Los participantes del estudio fueron clasificados aleatoriamente en dos grupos: grupo intervencionista, al que se le aplicó turbinoplastia de resección submucosa y grupo controlado al que se le aplicó turbinectomía parcial inferior.
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Comparador de placebos: Turbinectomía parcial inferior
A los participantes de este grupo se les solicitó una turbinectomía parcial inferior.
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Los participantes del estudio fueron clasificados aleatoriamente en dos grupos: grupo intervencionista, al que se le aplicó turbinoplastia de resección submucosa y grupo controlado al que se le aplicó turbinectomía parcial inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obstrucción nasal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario titulado Evaluación del síndrome de obstrucción nasal, conocido como puntaje NOSE, se utiliza para evaluar la mejora en la obstrucción nasal. Este puntaje tiene 5 preguntas sobre la calidad de vida.
Cada uno recibe una puntuación de 0 a 4 y éstas se suman y se multiplican por 20.
La puntuación total de NOSE oscila entre 0 y 100.
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3 meses
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Secreción nasal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala analógica visual convencional (EVA) de rinorrea se utiliza para evaluar la secreción nasal.
Se pidió a los pacientes que clasificaran sus síntomas en una escala de 0 a 10, donde 0 denotaba ningún síntoma y 10 denotaba los síntomas más graves, donde los síntomas leves puntuaban de 0 a 3, los síntomas moderados de 4 a 7 y los síntomas graves de 8 a 10.
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3 meses
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Crustaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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se utiliza un puntaje endoscópico de "Lund y Kennedy" para evaluar el postoperatorio Crustaciones Grado 0 Ausencia de costras Grado 1 Costras leves: llenando parcialmente la cavidad nasal Grado 2 Costras severas: llenando completamente la cavidad nasal
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La escala de clasificación del campo quirúrgico de Boezaart se utiliza para evaluar el sangrado intraoperatorio (primario), Grado 1 Sangrado mínimo, no se necesita succión Grado 2 Sangrado mínimo, se necesita succión ocasional Grado 3 Sangrado leve, se necesita succión frecuente y el campo quirúrgico está amenazado por sangrado unos segundos después de retirar la succión Grado 4 El sangrado es moderado, se necesita succión frecuente y el campo quirúrgico está amenazado por sangrado inmediatamente después de retirar la succión Grado 5 El sangrado es severo, se necesita succión persistente y el campo quirúrgico está severamente amenazado por sangrado que no puede ser controlado por succión
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intraoperatorio
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Duración de la operación (Minutos)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Medir la duración de la operación por Minutos
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intraoperatorio
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Hiposmia
Periodo de tiempo: 3 meses
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porcentaje de pacientes cuyo problema (hiposmia) mejoró después de la operación
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la parte anterior del cornete
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses
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Mediciones de tomografía computarizada de la parte anterior del cornete antes y después de la operación.
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Línea de base; 3 meses
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Tamaño de la parte posterior del cornete
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses
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Mediciones de tomografía computarizada de la parte posterior del cornete antes y después de la operación.
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Línea de base; 3 meses
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Espacio de la cavidad nasal anterior
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses
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Mediciones de tomografía computarizada de la parte anterior de la cavidad nasal antes y después de la operación.
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Línea de base; 3 meses
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Espacio de la cavidad nasal posterior
Periodo de tiempo: Línea de base; 3 meses
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Mediciones de tomografía computarizada de la parte posterior de la cavidad nasal antes y después de la operación.
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Línea de base; 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sabry H Easa, MD, Al-Azhar University Hospital of Assiut
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lund VJ, Kennedy DW. Quantification for staging sinusitis. The Staging and Therapy Group. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Oct;167:17-21.
- Al Awad, M. K., & Ali, M. Y. (2022). Inferior Turbinate Hypertrophy Histopathology in Allergic Rhinitis Patients and in Patients with Deviated Nasal Septum. Egyptian Journal of Ear, Nose, Throat and Allied Sciences, 23(23). https://doi.org/10.21608/ejentas.2022.141170.1518
- Abdullah B, Singh S. Surgical Interventions for Inferior Turbinate Hypertrophy: A Comprehensive Review of Current Techniques and Technologies. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3441. doi: 10.3390/ijerph18073441.
- Thamboo, A., Ayoub, N., Maul, X., & Nayak, J. (2021a). The Inferior Turbinate: Role in Normal Respiration and Airway Obstruction. In Current Otorhinolaryngology Reports (Vol. 9, Issue 4, 98 pp. 383-388). Springer Science and Business Media B.V. https://doi.org/10.1007/s40136-021- 00370-6
- Lee KC, Cho JM, Kim SK, Lim KR, Lee SY, Park SS. The Efficacy of Coblator in Turbinoplasty. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):82-88. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.82. Epub 2017 Jun 26.
- Elshipli NA, El-Sisi HE, El-Fattah AMA, Al-Saddeik MAE. Outcome comparison of submucous resection versus combined submucous diathermy and outfracture for treatment of inferior turbinate hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Oct;278(10):3827-3837. doi: 10.1007/s00405-021-06663-2. Epub 2021 Feb 13.
- Thirugnanamani, R., Sahadevan, S., Ramabhadraiah, A. K., Menon P, A., & M Prabhu, R. (2021). Benefits of Turbinectomy vs Turbinoplasty - A Prospective Study. Bengal Journal of Otolaryngology and Head Neck Surgery, 29(2). https://doi.org/10.47210/bjohns.2021.v29i2.435
- Amhimmid, R. H., Mohamed, W., Amin, B., Mohamed, A. M., & Odabasha, A. E. (2022). Endoscopic Inferior Turbinoplasty Versus Radiofrequency Ablation for Treatment of Inferior Turbinate Hypertrophy. In The Egyptian Journal of Hospital Medicine (Vol. 88). https://ejhm.journals.ekb.eg/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMR for Turbinate Hypertrophy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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