Endoskopische submuköse Resektion, Turbinoplastik vs. Turbinektomie
Eine vergleichende Studie zur endoskopischen submukosalen Resektion, Turbinoplastik und partiellen unteren Turbinektomie zur Behandlung der Hypertrophie der unteren Nasenmuschel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die untere Nasenmuschel (IT) spielt eine wichtige Funktion in der Physiologie der Nase, indem sie die Temperatur und Luftfeuchtigkeit der eingeatmeten Luft reguliert und Fremdpartikel durch das mukoziliäre Clearance-System filtert.
Eine der häufigsten Erscheinungsformen einer chronischen Rhinitis ist eine verstopfte Nase. Eine Verstopfung der Nase entsteht als Folge einer submukösen oder mukosalen Hypertrophie, die mit einer erhöhten Vaskularität der unteren Nasenmuschel einhergeht.
Aufgrund der Lage, Größe und vasoaktiven Fähigkeiten der unteren Nasenmuschel spielt diese eine Schlüsselrolle beim Atemwegswiderstand. Mehrere pathologische Prozesse können die grobe und mikroskopische Struktur der unteren Nasenmuscheln verändern, einschließlich Septumdeviation und entzündlicher Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, nichtallergischer Rhinitis und chronischer Rhinosinusitis. Diese Erkrankungen führen wiederum zu histologischen Unterschieden in Form von Hypertrophie und Hyperplasie, verzerrten Zilien, entzündlichen Zellinfiltraten und Schleimhautverdickungen mit nachfolgenden makroskopischen Veränderungen und symptomatischer Obstruktion.
Eine chirurgische Verkleinerung der unteren Nasenmuschel ist erforderlich, um die durch die hypertrophierte untere Nasenmuschel verursachte Nasenblockade zu beseitigen. Die chirurgische Verkleinerung der unteren Nasenmuschel umfasst die Entfernung der Schleimhaut, des weichen Schwellkörpers und des Nasenmuschelknochens. Verschiedene Techniken wurden angewendet, um den nasalen Atemwegsdurchgang zu vergrößern, wie z. B. konventionelle Turbinektomie, Laser-Turbinektomie, Kryoturbinektomie, Elektrokauter-Turbinektomie, konventionelle Turbinoplastik, Mikrodebrider-Turbinoplastik, Coblation-Turbinoplastik, Radiofrequenz-Turbinoplastik und Ultraschall-Turbinoplastik. Die konventionelle Turbinektomie (vollständig oder teilweise) gilt als sehr wirksam zur Linderung einer Nasenblockade. Aufgrund des übermäßigen Gewebeverlusts (Knochen und Schleimhaut) treten nach der Operation übermäßige Blutungen auf, die eine Bluttransfusion erforderlich machen, Krustenbildung, Schmerzen und eine verlängerte Genesungszeit. Daher wird ein schleimhautschonenderer Ansatz bevorzugt; das Turbinoplastik-Verfahren, bei dem entweder Weichgewebe oder Knochen oder beides unter Erhalt der Schleimhaut reseziert werden.
Die konventionelle Turbinoplastik zielt darauf ab, den nicht funktionsfähigen obstruktiven Teil der Nasenmuschel zu entfernen und gleichzeitig die funktionsfähige mediale Schleimhaut zu erhalten, die eine Schlüsselrolle bei der Erwärmung und Befeuchtung der Luft durch die Nasengänge spielt. Bei der endoskopischen Durchführung hat die untere Nasenmuschelplastik gegenüber den anderen Nasenmuscheleingriffen den Vorteil, dass ausreichend Schleimhaut erhalten bleibt und gleichzeitig ausreichend verstopftes Gewebe entfernt wird, um die Atemwege deutlich zu verbessern. Der andere für diese Technik verwendete Begriff ist „Submukosa-Resektion“ als Hinweis auf das Verfahren der Submukosa-Dissektion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 17511
- Al-Azhar University Hospital of Assiut
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren klagen über eine mindestens 3 Monate andauernde Nasenverstopfung, kombiniert mit klinischen Befunden einer Hypertrophie der unteren Nasenmuschel
Ausschlusskriterien:
- Der Hämoglobinspiegel des Patienten beträgt weniger als 10 gm %.
- Patienten mit akuter Infektion der oberen Atemwege.
- Patienten mit anderen Ursachen einer Nasenverstopfung, z. B. allergischer Nasenpolyposis, verkrümmter Nasenscheidewand.
- Patienten mit Nasentumoren.
- Patienten, die bereits Nasenoperationen hatten
- Vorliegen einer Blutungsstörung.
- Vorliegen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung.
- Während der Menstruation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Submukosale Reszektionsturbinoplastik
Den Teilnehmern dieser Gruppe wurde eine endoskopische Submukosaresektion mit Turbinoplastik beantragt
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Die Teilnehmer der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionelle Gruppe, die eine submukosale Resektion der Turbinoplastik beantragte, und die kontrollierte Gruppe, die eine partielle untere Turbinektomie beantragte
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Placebo-Komparator: Teilweise untere Turbinektomie
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wurde eine partielle Turbinektomie inferior beantragt
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Die Teilnehmer der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionelle Gruppe, die eine submukosale Resektion der Turbinoplastik beantragte, und die kontrollierte Gruppe, die eine partielle untere Turbinektomie beantragte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nasale Obstruktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Fragebogen mit dem Titel „Bewertung des Nasenobstruktionssyndroms“, bekannt als NOSE-Score, wird verwendet, um die Verbesserung der Nasenobstruktion zu bewerten. Dieser Score umfasst 5 Fragen zur Lebensqualität.
Jeder erhält eine Punktzahl von 0 bis 4, diese werden aufsummiert und mit 20 multipliziert.
Der Gesamt-NOSE-Score reicht von 0 bis 100
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3 Monate
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Nasenausfluss
Zeitfenster: 3 Monate
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Bei Rhinorrhoe wird die konventionelle visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Nasenausflusses verwendet.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Symptome auf einer Skala von 0 bis 10 einzustufen, wobei 0 für keine Symptome und 10 für die schwerwiegendsten Symptome stand, wobei leichte Symptome mit 0 bis 3, mittelschwere Symptome mit 4 bis 7 und schwere Symptome mit 8 bis 10 bewertet wurden
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3 Monate
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Krustenbildungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein endoskopischer Score nach „Lund und Kennedy“ wird zur Beurteilung der postoperativen Krustenbildung verwendet. Grad 0. Keine Krustenbildung. Grad 1. Leichte Krustenbildung: füllt die Nasenhöhle teilweise aus. Grad 2. Starke Krustenbildung: füllt die Nasenhöhle vollständig aus
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Boezaart-Einstufungsskala für das chirurgische Feld wird verwendet, um intraoperative Blutungen (primär) zu bewerten. Grad 1: Minimale Blutung, keine Absaugung erforderlich. Grad 2: Minimale Blutung, gelegentliche Absaugung ist erforderlich. Grad 3: Leichte Blutung, häufige Absaugung ist erforderlich. Das Operationsfeld ist gefährdet durch Blutung wenige Sekunden nach Aufhebung der Absaugung. Grad 4. Die Blutung ist mäßig, häufiges Absaugen ist erforderlich und das Operationsfeld ist durch Blutung unmittelbar nach Aufhebung der Absaugung bedroht. Grad 5. Die Blutung ist stark, eine anhaltende Absaugung ist erforderlich und das Operationsfeld ist stark gefährdet Es drohen Blutungen, die durch Absaugen nicht gestillt werden können
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intraoperativ
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Betriebsdauer (Minuten)
Zeitfenster: intraoperativ
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Messung der Betriebsdauer in Minuten
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intraoperativ
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Hyposmie
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Patienten, deren Beschwerden (Hyposmie) postoperativ besser wurden
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größe des vorderen Teils der Muschel
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate
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Computertomographie-Messungen des vorderen Teils der Muschel vor und postoperativ
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Grundlinie; 3 Monate
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Größe des hinteren Teils der Muschel
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate
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Computertomographie-Messungen des hinteren Teils der Muschel vor und postoperativ
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Grundlinie; 3 Monate
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Raum der vorderen Nasenhöhle
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate
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Computertomographie-Messungen des vorderen Teils der Nasenhöhle vor und nach der Operation
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Grundlinie; 3 Monate
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Raum der hinteren Nasenhöhle
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate
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Computertomographie-Messungen des hinteren Teils der Nasenhöhle vor und nach der Operation
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Grundlinie; 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sabry H Easa, MD, Al-Azhar University Hospital of Assiut
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lund VJ, Kennedy DW. Quantification for staging sinusitis. The Staging and Therapy Group. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Oct;167:17-21.
- Al Awad, M. K., & Ali, M. Y. (2022). Inferior Turbinate Hypertrophy Histopathology in Allergic Rhinitis Patients and in Patients with Deviated Nasal Septum. Egyptian Journal of Ear, Nose, Throat and Allied Sciences, 23(23). https://doi.org/10.21608/ejentas.2022.141170.1518
- Abdullah B, Singh S. Surgical Interventions for Inferior Turbinate Hypertrophy: A Comprehensive Review of Current Techniques and Technologies. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3441. doi: 10.3390/ijerph18073441.
- Thamboo, A., Ayoub, N., Maul, X., & Nayak, J. (2021a). The Inferior Turbinate: Role in Normal Respiration and Airway Obstruction. In Current Otorhinolaryngology Reports (Vol. 9, Issue 4, 98 pp. 383-388). Springer Science and Business Media B.V. https://doi.org/10.1007/s40136-021- 00370-6
- Lee KC, Cho JM, Kim SK, Lim KR, Lee SY, Park SS. The Efficacy of Coblator in Turbinoplasty. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):82-88. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.82. Epub 2017 Jun 26.
- Elshipli NA, El-Sisi HE, El-Fattah AMA, Al-Saddeik MAE. Outcome comparison of submucous resection versus combined submucous diathermy and outfracture for treatment of inferior turbinate hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Oct;278(10):3827-3837. doi: 10.1007/s00405-021-06663-2. Epub 2021 Feb 13.
- Thirugnanamani, R., Sahadevan, S., Ramabhadraiah, A. K., Menon P, A., & M Prabhu, R. (2021). Benefits of Turbinectomy vs Turbinoplasty - A Prospective Study. Bengal Journal of Otolaryngology and Head Neck Surgery, 29(2). https://doi.org/10.47210/bjohns.2021.v29i2.435
- Amhimmid, R. H., Mohamed, W., Amin, B., Mohamed, A. M., & Odabasha, A. E. (2022). Endoscopic Inferior Turbinoplasty Versus Radiofrequency Ablation for Treatment of Inferior Turbinate Hypertrophy. In The Egyptian Journal of Hospital Medicine (Vol. 88). https://ejhm.journals.ekb.eg/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMR for Turbinate Hypertrophy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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