Resezione endoscopica della sottomucosa Turbinoplastica VS Turbinectomia
Uno studio comparativo sulla turbinectomia endoscopica della resezione sottomucosa e sulla turbinectomia parziale inferiore per la gestione dell'ipertrofia dei turbinati inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il turbinato inferiore (IT) svolge una funzione vitale nella fisiologia del naso regolando la temperatura e l'umidità dell'aria inalata e filtrando le particelle estranee attraverso il sistema di pulizia mucociliare.
Una delle manifestazioni più comuni della rinite cronica è l'ostruzione nasale. L'ostruzione nasale si verifica a causa dell'ipertrofia della sottomucosa o della mucosa associata ad un aumento della vascolarizzazione del turbinato inferiore.
La posizione, le dimensioni e le capacità vasoattive dei turbinati inferiori lo relegano come un attore chiave nella resistenza delle vie aeree. Molteplici processi patologici possono alterare la struttura grossolana e microscopica dei turbinati inferiori, compresa la deviazione del setto e disturbi infiammatori come la rinite allergica, la rinite non allergica e la rinosinusite cronica. Questi disturbi a loro volta portano a differenze istologiche in termini di ipertrofia e iperplasia, ciglia distorte, infiltrati di cellule infiammatorie e ispessimento della mucosa con conseguenti cambiamenti macroscopici e ostruzione sintomatica.
La riduzione chirurgica dei turbinati inferiori è giustificata per alleviare il blocco nasale causato dai turbinati inferiori ipertrofizzati. La riduzione chirurgica del turbinato inferiore comporta la rimozione della mucosa, del tessuto erettile molle e dell’osso del turbinato. Diverse tecniche sono state applicate per aumentare il passaggio delle vie aeree nasali, come la turbinectomia convenzionale, la turbinectomia laser, la crioturbinectomia, la turbinectomia con elettrocauterizzazione, la turbinectomia convenzionale, la turbinectomia con microdebrider, la turbinectomia a coblazione, la turbinectomia a radiofrequenza e la turboplastica ad ultrasuoni. La turbinectomia convenzionale (totale o parziale) è considerata molto efficace per alleviare il blocco nasale. A causa dell'eccessiva perdita di tessuto (osso e mucosa), le complicanze postoperatorie comprendono sanguinamento eccessivo che richiede trasfusioni di sangue, formazione di croste, dolore e periodo di recupero prolungato. Pertanto, è preferibile un approccio più rispettoso della mucosa; la procedura di Turbinoplastica, che rimuove i tessuti molli o l'osso o entrambi preservando la mucosa.
La Turbinoplastica convenzionale è progettata per rimuovere la parte ostruttiva non funzionale del turbinato preservando la mucosa mediale funzionale, che svolge il ruolo chiave nel riscaldamento e nell'umidificazione dell'aria attraverso i passaggi nasali. Eseguita per via endoscopica, la Turbinoplastica inferiore ha il vantaggio rispetto alle altre procedure dei turbinati di preservare una quantità sufficiente di mucosa, rimuovendo allo stesso tempo un adeguato tessuto ostruito per migliorare significativamente le vie aeree. L'altro termine utilizzato per questa tecnica è "resezione sottomucosa", in riferimento alla procedura di dissezione sottomucosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 17511
- Al-Azhar University Hospital of Assiut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni che lamentano una durata minima di 3 mesi di ostruzione nasale associata a reperti clinici di ipertrofia dei turbinati inferiori
Criteri di esclusione:
- I livelli di emoglobina del paziente sono inferiori a 10 g%.
- Pazienti che hanno presentato un’infezione acuta del tratto respiratorio superiore.
- Pazienti con altre cause di ostruzione nasale, ad esempio poliposi nasale allergica, setto nasale deviato.
- Pazienti che hanno tumori nasali.
- Pazienti che hanno subito operazioni nasali in precedenza
- Presenza di disturbi emorragici.
- Presenza di malattia sistemica non controllata.
- Durante il periodo delle mestruazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Turbinoplastica di rescezione sottomucosa
ai partecipanti di questo gruppo è stata richiesta la resezione endoscopica della sottomucosa con turbinoplastica
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I partecipanti allo studio sono stati classificati casualmente in due gruppi: gruppo interventista, a cui è stata applicata la turbinectomia di resezione sottomucosa e il gruppo controllato a cui è stata applicata la turbinectomia parziale inferiore
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Comparatore placebo: Turbinectomia parziale inferiore
ai partecipanti di questo gruppo è stata richiesta una turbinectomia parziale inferiore
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I partecipanti allo studio sono stati classificati casualmente in due gruppi: gruppo interventista, a cui è stata applicata la turbinectomia di resezione sottomucosa e il gruppo controllato a cui è stata applicata la turbinectomia parziale inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ostruzione nasale
Lasso di tempo: 3 mesi
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il questionario intitolato Valutazione della sindrome da ostruzione nasale, noto come punteggio NOSE, viene utilizzato per valutare il miglioramento dell'ostruzione nasale. Questo punteggio comprende 5 domande sulla qualità della vita.
Ciascuno riceve un punteggio da 0 a 4 e questi vengono sommati e moltiplicati per 20.
Il punteggio totale del NOSE varia da 0 a 100
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3 mesi
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Secrezione nasale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala analogica visiva convenzionale (VAS) della rinorrea viene utilizzata per valutare la secrezione nasale.
Ai pazienti è stato chiesto di classificare i loro sintomi su una scala da 0 a 10, dove 0 indicava assenza di sintomi e 10 indicava i sintomi più gravi, con sintomi lievi con punteggio 0-3, sintomi moderati con punteggio 4-7 e sintomi gravi con punteggio 8-10.
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3 mesi
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Crostazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
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per valutare il postoperatorio viene utilizzato un punteggio endoscopico di "Lund e Kennedy" Crostazioni Grado 0 Assenza di croste Grado 1 Crostazioni lievi: riempimento parziale della cavità nasale Grado 2 Crostazioni gravi: riempimento completo della cavità nasale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La scala di classificazione del campo chirurgico Boezaart viene utilizzata per valutare il sanguinamento intraoperatorio (primario), Grado 1 Sanguinamento minimo, non è necessaria alcuna aspirazione Grado 2 Sanguinamento minimo, è necessaria un'aspirazione occasionale Grado 3 Sanguinamento leggero, è necessaria un'aspirazione frequente e il campo chirurgico è minacciato sanguinamento pochi secondi dopo la rimozione dell’aspirazione Grado 4 Il sanguinamento è moderato, è necessaria un’aspirazione frequente e il campo chirurgico è minacciato da sanguinamento immediatamente dopo la rimozione dell’aspirazione Grado 5 Il sanguinamento è grave, è necessaria un’aspirazione persistente e il campo chirurgico è gravemente minacciato da sanguinamento che non può essere controllato dall’aspirazione
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intraoperatorio
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Durata dell'operazione (Minuti)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Misurazione della durata di funzionamento in minuti
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intraoperatorio
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Iposmia
Lasso di tempo: 3 mesi
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percentuale di pazienti il cui disturbo (iposmia) è migliorato dopo l'intervento
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione della parte anteriore del turbinato
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi
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Misurazioni della tomografia computerizzata della parte anteriore dei turbinati prima e dopo l'intervento
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Linea di base; 3 mesi
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Dimensione della parte posteriore del turbinato
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi
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Misurazioni della tomografia computerizzata della parte posteriore dei turbinati prima e dopo l'intervento
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Linea di base; 3 mesi
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Spazio della cavità nasale anteriore
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi
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Misurazioni della tomografia computerizzata della parte anteriore della cavità nasale prima e dopo l'intervento
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Linea di base; 3 mesi
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Spazio della cavità nasale posteriore
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi
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Misurazioni della tomografia computerizzata della parte posteriore della cavità nasale prima e dopo l'intervento
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Linea di base; 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sabry H Easa, MD, Al-Azhar University Hospital of Assiut
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lund VJ, Kennedy DW. Quantification for staging sinusitis. The Staging and Therapy Group. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995 Oct;167:17-21.
- Al Awad, M. K., & Ali, M. Y. (2022). Inferior Turbinate Hypertrophy Histopathology in Allergic Rhinitis Patients and in Patients with Deviated Nasal Septum. Egyptian Journal of Ear, Nose, Throat and Allied Sciences, 23(23). https://doi.org/10.21608/ejentas.2022.141170.1518
- Abdullah B, Singh S. Surgical Interventions for Inferior Turbinate Hypertrophy: A Comprehensive Review of Current Techniques and Technologies. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3441. doi: 10.3390/ijerph18073441.
- Thamboo, A., Ayoub, N., Maul, X., & Nayak, J. (2021a). The Inferior Turbinate: Role in Normal Respiration and Airway Obstruction. In Current Otorhinolaryngology Reports (Vol. 9, Issue 4, 98 pp. 383-388). Springer Science and Business Media B.V. https://doi.org/10.1007/s40136-021- 00370-6
- Lee KC, Cho JM, Kim SK, Lim KR, Lee SY, Park SS. The Efficacy of Coblator in Turbinoplasty. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):82-88. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.82. Epub 2017 Jun 26.
- Elshipli NA, El-Sisi HE, El-Fattah AMA, Al-Saddeik MAE. Outcome comparison of submucous resection versus combined submucous diathermy and outfracture for treatment of inferior turbinate hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Oct;278(10):3827-3837. doi: 10.1007/s00405-021-06663-2. Epub 2021 Feb 13.
- Thirugnanamani, R., Sahadevan, S., Ramabhadraiah, A. K., Menon P, A., & M Prabhu, R. (2021). Benefits of Turbinectomy vs Turbinoplasty - A Prospective Study. Bengal Journal of Otolaryngology and Head Neck Surgery, 29(2). https://doi.org/10.47210/bjohns.2021.v29i2.435
- Amhimmid, R. H., Mohamed, W., Amin, B., Mohamed, A. M., & Odabasha, A. E. (2022). Endoscopic Inferior Turbinoplasty Versus Radiofrequency Ablation for Treatment of Inferior Turbinate Hypertrophy. In The Egyptian Journal of Hospital Medicine (Vol. 88). https://ejhm.journals.ekb.eg/
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMR for Turbinate Hypertrophy
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