Probioottisen intervention turvallisuus ja tehokkuus SIBO:ssa ja siihen liittyvissä maha-suolikanavan oireissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikärajat 18-55 vuotta tutkimuksen mukaan, sekä nais- että mieshenkilöt.
2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus; halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä.
3. Haluavat ylläpitää ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
4. Pystyy nielemään koon 00 kapselin (pituus 23 mm ja leveys 8 mm).
5. Osallistujat, joilla on Rooma IV -diagnoosi FABD, toiminnallinen ripuli tai IBS-D.
6. Pahimman päivittäisen (viimeisen 24 tunnin aikana) vatsan turvotuksen/venytyspisteiden viikoittainen perusarvo on >= 3,0 0–10 pisteen asteikolla.
7. Osallistujat SIBO-positiivisia mitattuna Glucose Breath Test -testillä Pohjois-Amerikan konsensussuositusten mukaisesti (vedyn nousu ≥ 20 ppm 90 minuutilla).

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi maha-suolikanavan sairaus, leikkaus tai sädehoito, joka tutkijan mielestä johtaisi suoliston rakentumiseen tai tukkeutumiseen ja kapselin erittymättömyyden riskiin, mukaan lukien esim. akalasia, eosinofiilinen esofagiitti, mikä tahansa IBD tai aikaisempi ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus. Umpilisäkkeen tai kolekystektomia yli 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä on hyväksyttävä.
2. Henkilöt, joilla on keskuslaskimokatetri.
3. Tunnetut ruuansulatuskanavan rakenteelliset poikkeavuudet, kuten rakenteet tai fistelit, jotka johtavat mekaaniseen tukkeutumiseen.
4. Tunnettu vatsan alueen sädehoito.
5. Kaikkien lääkkeiden käyttö seulontatutkimuskäyntiä edeltävällä viikolla, elleivät ne ole osa säännöllistä hoitoa, jotka voivat merkittävästi muuttaa maha-suolikanavan motorista toimintaa (esim. opioidit, prokinetit, antikolinergit, GLP-1-analogit); laksatiivin käyttö on sallittua, jos se pidetään ennallaan opintokäyntiä edeltävän viikon aikana. Protonipumpun estäjät (PPI:t) ovat sallittuja edellyttäen, että 48 tunnin huuhtoutumisaikaa noudatetaan ennen SIMBA-kapseleiden nielemistä ja PPI-hoitoa jatketaan vasta 4 tunnin kuluttua.
6. Orgaaninen motiliteettihäiriö, mukaan lukien gastropareesi, suoliston pseudotukokset, systeeminen skleroosi, Ogilvien oireyhtymä.
7. Keliakia (hoidettu tai hoitamaton).
8. Mikä tahansa merkittävä sydän-, maksa-, keuhko-, munuais-, veri-, hormoni- tai hermostosairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisi haitallisesti tutkimuksen turvallisuuteen tai lopputulokseen.
9. Syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen vuoden aikana (ei-melanoomaiset ihosyövät hyväksytään).
10. Ruoansulatuskanavan tulehdukselliset sairaudet, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, mikroskooppinen paksusuolitulehdus.
11. Epilepsian diagnoosi.
12. Immunologinen tai tartuntatauti (hepatiitti, tuberkuloosi, HIV, Parkinsonin tauti) anamneesi tai diagnoosi.
13. Aiemmin ollut orofaryngeaalinen dysfagia tai muu nielemishäiriö, johon liittyy kapselin aspiraatioriski.
14. IBS-C-diagnoosin kanssa.
15. Antibioottien käyttö (paitsi paikallinen käyttö) ≤ 12 viikkoa ennen seulontaa. Mahdolliset osallistujat voivat olla kelvollisia, kun 12 viikon pesu on suoritettu.
16. Probioottien tai prebioottisten lisäravinteiden nauttiminen kuukauden sisällä ennen seulontaa. Potentiaaliset osallistujat voivat olla kelvollisia, kun 1 kuukauden pesu on suoritettu.
17. Mikä tahansa aikaisempi ulosteen mikrobiston siirto.
18. Raskaana oleva tai imettävä.
19. Suunnittelee raskautta.
20. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
21. Maito- tai soijaallergia.
22. Eivät puhu englantia.