L'innocuité et l'efficacité d'une intervention probiotique sur le SIBO et les symptômes gastro-intestinaux associés

Critère d'intégration:

1. Âgés de 18 à 55 ans à l'inclusion de l'étude, sujets féminins et masculins.
2. Consentement éclairé signé ; disposé et capable de se conformer aux procédures d’étude.
3. Disposé à maintenir son régime alimentaire et son niveau d'activité physique pendant l'étude.
4. Capable d'avaler une capsule de taille 00 (longueur 23 mm et largeur 8 mm).
5. Participants avec un diagnostic Rome IV de FABD, de diarrhée fonctionnelle ou IBS-D.
6. Moyenne hebdomadaire de base du pire score de ballonnements/distension abdominale quotidien (au cours des dernières 24 heures) > 3,0 sur une échelle de 0 à 10 points.
7. Participants SIBO-positifs tels que mesurés avec le test respiratoire au glucose suivant les recommandations du consensus nord-américain (une augmentation de l'hydrogène de ≥ 20 ppm en 90 min).

Critère d'exclusion:

1. Maladie gastro-intestinale antérieure, intervention chirurgicale ou radiothérapie qui, de l'avis de l'enquêteur, entraînerait une structuration ou une obstruction intestinale avec un risque de non-excrétion de capsule, y compris, par exemple, une achalasie, une œsophagite à éosinophiles, une MII ou des antécédents œsophagiens, gastriques, chirurgie de l’intestin grêle ou du côlon. L'appendicectomie ou la cholécystectomie plus de 3 mois avant la visite de dépistage est acceptable.
2. Personnes équipées de cathéters veineux centraux.
3. Antécédents d'anomalies gastro-intestinales structurelles connues telles que des structures ou des fistules conduisant à une obstruction mécanique.
4. Antécédents connus de radiothérapie abdominale.
5. Utilisation de tout médicament au cours de la semaine précédant la visite d'étude de dépistage, à moins qu'il ne fasse partie d'un traitement régulier, susceptible d'altérer considérablement la fonction motrice gastro-intestinale (par exemple, opioïdes, prokinétiques, anticholinergiques, analogues du GLP-1) ; l'utilisation de laxatifs est autorisée s'elle reste inchangée dans la semaine précédant la visite d'étude. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont autorisés à condition qu'une période de sevrage de 48 heures soit respectée avant d'avaler les gélules SIMBA et que le traitement par IPP ne soit repris que 4 heures après.
6. Troubles organiques de la motilité, notamment gastroparésie, pseudo-obstruction intestinale, sclérose systémique, syndrome d'Ogilvie.
7. Maladie coeliaque (traitée ou non traitée).
8. Toute maladie importante du cœur, du foie, des poumons, des reins, du sang, du système endocrinien ou du système nerveux qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la sécurité ou aux résultats de l'étude.
9. Diagnostic ou traitement du cancer au cours de la dernière année (les cancers de la peau autres que le mélanome sont acceptables).
10. Maladies inflammatoires gastro-intestinales, notamment colite ulcéreuse, maladie de Crohn, colite microscopique.
11. Diagnostic d'épilepsie.
12. Antécédents ou diagnostic de maladie immunologique ou infectieuse (hépatite, tuberculose, VIH, maladie de Parkinson).
13. Antécédents de dysphagie oropharyngée ou autre trouble de la déglutition avec risque d'aspiration de capsule.
14. Avec le diagnostic d'IBS-C.
15. Utilisation d'antibiotiques (sauf usage topique) ≤ 12 semaines avant le dépistage. Les participants potentiels peuvent être éligibles une fois un lavage de 12 semaines terminé.
16. Consommation de suppléments probiotiques ou prébiotiques dans le mois précédant le dépistage. Les participants potentiels peuvent être éligibles une fois qu'un sevrage d'un mois est terminé.
17. Toute transplantation antérieure de microbiote fécal.
18. Enceinte ou allaitante.
19. Vous envisagez de devenir enceinte.
20. Abus d’alcool ou de drogues.
21. Allergie au lait ou au soja.
22. Ne parlent pas anglais.