De veiligheid en werkzaamheid van een probiotische interventie op SIBO en gerelateerde maag-darmsymptomen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-55 jaar bij opname in het onderzoek, zowel vrouwelijke als mannelijke proefpersonen.
2. Ondertekende geïnformeerde toestemming; bereid en in staat zijn om de studieprocedures na te leven.
3. Bereid om hun dieet en fysieke activiteitenniveau tijdens het onderzoek op peil te houden.
4. Kan een capsule maat 00 (23 mm lang en 8 mm breed) doorslikken.
5. Deelnemers met een Rome IV-diagnose van FABD, functionele diarree of PDS-D.
6. Basislijn wekelijks gemiddelde van de slechtste dagelijkse (in de afgelopen 24 uur) score voor opgeblazen gevoel/opgezette buik van >= 3,0 op een schaal van 0 tot 10 punten.
7. Deelnemers zijn SIBO-positief zoals gemeten met de Glucose-Ademtest volgens de Noord-Amerikaanse Consensus-aanbevelingen (een stijging van waterstof van ≥20 ppm in 90 minuten).

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere gastro-intestinale ziekte, operatie of bestraling die, naar de mening van de onderzoeker, zou leiden tot darmstructurering of -obstructie met een risico op niet-excretie van de capsule, waaronder bijvoorbeeld achalasie, eosinofiele oesofagitis, welke vorm van IBD dan ook, of eerdere slokdarm-, maag-, dunne darm- of colonchirurgie. Appendectomie of cholecystectomie meer dan 3 maanden vóór het screeningsbezoek is acceptabel.
2. Personen met centrale veneuze katheters.
3. Voorgeschiedenis van bekende structurele gastro-intestinale afwijkingen zoals structuren of fistels die tot mechanische obstructie leiden.
4. Bekende voorgeschiedenis van abdominale bestraling.
5. Gebruik van medicijnen in de week voorafgaand aan het screeningsbezoek, tenzij onderdeel van de reguliere behandeling, die de gastro-intestinale motorische functie aanzienlijk kunnen veranderen (bijv. opioïden, prokinetica, anticholinergica, GLP-1-analogen); Het gebruik van laxeermiddelen is toegestaan ​​als het onveranderd wordt gehouden in de week voorafgaand aan het studiebezoek. Protonpompremmers (PPI's) zijn toegestaan, op voorwaarde dat een wash-outperiode van 48 uur wordt gerespecteerd voordat de SIMBA-capsules worden ingeslikt en de PPI-behandeling pas 4 uur daarna wordt hervat.
6. Organische motiliteitsstoornis, waaronder gastroparese, darmpseudo-obstructie, systemische sclerose, Ogilvie-syndroom.
7. Coeliakie (behandeld of onbehandeld).
8. Elke significante hart-, lever-, long-, nier-, bloed-, endocriene ziekte of zenuwstelselziekte die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid of het resultaat van het onderzoek negatief zou beïnvloeden.
9. Diagnose of behandeling van kanker in het afgelopen jaar (niet-melanoom huidkanker is acceptabel).
10. Gastro-intestinale ontstekingsziekten, waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, microscopische colitis.
11. Epilepsie diagnose.
12. Geschiedenis of diagnose van immunologische of infectieziekten (hepatitis, tuberculose, HIV, Parkinson).
13. Voorgeschiedenis van orofaryngeale dysfagie of andere slikstoornis met risico op capsule-aspiratie.
14. Met de diagnose PDS-C.
15. Antibioticagebruik (behalve uitwendig gebruik) ≤ 12 weken vóór screening. Potentiële deelnemers kunnen in aanmerking komen zodra een wash-out van twaalf weken is voltooid.
16. Consumptie van probiotische of prebiotische supplementen binnen 1 maand voorafgaand aan de screening. Potentiële deelnemers kunnen in aanmerking komen zodra de wash-out van één maand is voltooid.
17. Elke eerdere transplantatie van fecale microbiota.
18. Zwanger of borstvoeding gevend.
19. Plannen om zwanger te worden.
20. Alcohol- of drugsmisbruik.
21. Melk- of soja-allergie.
22. Zijn niet-Engels sprekend.