Die Sicherheit und Wirksamkeit einer probiotischen Intervention bei SIBO und damit verbundenen gastrointestinalen Symptomen

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Aufnahme der Studie waren es sowohl weibliche als auch männliche Probanden, die zwischen 18 und 55 Jahre alt waren.
2. Unterzeichnete Einverständniserklärung; bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten.
3. Bereit, während der Studie ihre Ernährung und körperliche Aktivität beizubehalten.
4. Kann eine Kapsel der Größe 00 (23 mm Länge und 8 mm Breite) schlucken.
5. Teilnehmer mit einer Rom-IV-Diagnose von FABD, funktionellem Durchfall oder Reizdarmsyndrom.
6. Wöchentlicher Ausgangswert des schlimmsten Tageswerts (in den letzten 24 Stunden) für Blähungen/Blähungen im Bauchraum von >= 3,0 auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten.
7. Teilnehmer SIBO-positiv, gemessen mit dem Glukose-Atemtest gemäß den Empfehlungen des North American Consensus (Ein Anstieg des Wasserstoffs um ≥20 ppm in 90 Minuten).

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Magen-Darm-Erkrankungen, Operationen oder Strahlenbehandlungen, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer Darmstrukturierung oder -obstruktion mit dem Risiko einer Nichtausscheidung der Kapsel führen würden, einschließlich z. B. Achalasie, eosinophiler Ösophagitis, jeglicher IBD oder früherer Speiseröhren-, Magen- Dünndarm- oder Dickdarmoperation. Eine Appendektomie oder Cholezystektomie mehr als 3 Monate vor dem Screening-Besuch ist akzeptabel.
2. Personen mit zentralvenösen Kathetern.
3. Vorgeschichte bekannter struktureller gastrointestinaler Anomalien wie Strukturen oder Fisteln, die zu einer mechanischen Obstruktion führen.
4. Bekannte Vorgeschichte einer Bestrahlung des Abdomens.
5. Einnahme von Medikamenten in der Woche vor dem Screening-Studienbesuch, sofern sie nicht Teil einer regulären Behandlung sind und die die motorische Funktion des Magen-Darm-Trakts erheblich verändern könnten (z. B. Opioide, Prokinetika, Anticholinergika, GLP-1-Analoga); Die Verwendung von Abführmitteln ist zulässig, wenn sie in der Woche vor dem Studienbesuch unverändert beibehalten werden. Protonenpumpenhemmer (PPIs) sind zulässig, sofern vor dem Schlucken der SIMBA-Kapseln eine Auswaschphase von 48 Stunden eingehalten wird und die PPI-Behandlung erst 4 Stunden danach wieder aufgenommen wird.
6. Organische Motilitätsstörung, einschließlich Gastroparese, intestinale Pseudoobstruktion, systemische Sklerose, Ogilvie-Syndrom.
7. Zöliakie (behandelt oder unbehandelt).
8. Jede schwerwiegende Erkrankung des Herzens, der Leber, der Lunge, der Niere, des Blutes, des endokrinen Systems oder des Nervensystems, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen würde.
9. Krebsdiagnose oder -behandlung innerhalb des letzten Jahres (Hautkrebs ohne Melanom ist akzeptabel).
10. Entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, mikroskopische Colitis.
11. Epilepsie-Diagnose.
12. Anamnese oder Diagnose einer immunologischen oder infektiösen Erkrankung (Hepatitis, Tuberkulose, HIV, Parkinson).
13. Vorgeschichte von oropharyngealer Dysphagie oder einer anderen Schluckstörung mit dem Risiko einer Kapselaspiration.
14. Mit der Diagnose IBS-C.
15. Verwendung von Antibiotika (außer topischer Anwendung) ≤ 12 Wochen vor dem Screening. Potenzielle Teilnehmer können teilnahmeberechtigt sein, sobald eine 12-wöchige Auswaschphase abgeschlossen ist.
16. Einnahme von probiotischen oder präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb eines Monats vor dem Screening. Potenzielle Teilnehmer sind möglicherweise berechtigt, sobald eine einmonatige Auswaschphase abgeschlossen ist.
17. Jede vorherige fäkale Mikrobiota-Transplantation.
18. Schwanger oder stillend.
19. Ich plane, schwanger zu werden.
20. Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
21. Milch- oder Sojaallergie.
22. Sprechen kein Englisch.