La seguridad y eficacia de una intervención probiótica en SIBO y síntomas gastrointestinales relacionados

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 55 años al momento de la inclusión del estudio, tanto hombres como mujeres.
2. Consentimiento informado firmado; dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
3. Dispuesto a mantener su dieta y niveles de actividad física durante el estudio.
4. Capaz de tragar una cápsula de tamaño 00 (23 mm de largo y 8 mm de ancho).
5. Participantes con diagnóstico de Roma IV de FABD, diarrea funcional o SII-D.
6. Promedio semanal inicial de la peor puntuación diaria (en las últimas 24 horas) de hinchazón/distensión abdominal de >= 3,0 en una escala de 0 a 10 puntos.
7. Participantes SIBO positivo medido con la prueba de glucosa en el aliento siguiendo las recomendaciones del Consenso de América del Norte (un aumento de hidrógeno de ≥20 ppm en 90 min).

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad gastrointestinal previa, cirugía o tratamiento con radiación que, en opinión del investigador, conduciría a una estructuración u obstrucción intestinal con riesgo de no excreción de la cápsula, incluidos, por ejemplo, acalasia, esofagitis eosinofílica, cualquier EII o antecedentes esofágicos, gástricos, cirugía del intestino delgado o del colon. Es aceptable la apendicectomía o colecistectomía más de 3 meses antes de la visita de selección.
2. Personas con catéteres venosos centrales.
3. Historia de anomalías gastrointestinales estructurales conocidas, como estructuras o fístulas que conducen a una obstrucción mecánica.
4. Antecedentes conocidos de radioterapia abdominal.
5. Uso de cualquier medicamento en la semana anterior a la visita del estudio de selección, a menos que sea parte del tratamiento regular, que podría alterar sustancialmente la función motora gastrointestinal (p. ej., opioides, procinéticos, anticolinérgicos, análogos de GLP-1); Se permite el uso de laxantes si se mantiene sin cambios durante la semana anterior a la visita del estudio. Se permiten inhibidores de la bomba de protones (IBP) siempre que se respete un período de lavado de 48 horas antes de tragar las cápsulas de SIMBA y el tratamiento con IBP se reanude solo 4 horas después.
6. Trastorno de la motilidad orgánica, que incluye gastroparesia, pseudoobstrucción intestinal, esclerosis sistémica, síndrome de Ogilvie.
7. Enfermedad celíaca (tratada o no tratada).
8. Cualquier enfermedad significativa del corazón, hígado, pulmón, riñón, sangre, endocrino o sistema nervioso, que en opinión del investigador, afectaría negativamente la seguridad o el resultado del estudio.
9. Diagnóstico o tratamiento de cáncer en el último año (los cánceres de piel no melanoma son aceptables).
10. Enfermedades inflamatorias gastrointestinales, incluida la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y la colitis microscópica.
11. Diagnóstico de epilepsia.
12. Historia o diagnóstico de enfermedad inmunológica o infecciosa (hepatitis, tuberculosis, VIH, Parkinson).
13. Historia de disfagia orofaríngea u otro trastorno de la deglución con riesgo de aspiración de la cápsula.
14. Con el diagnóstico de SII-E.
15. Uso de antibióticos (excepto uso tópico) ≤ 12 semanas antes de la selección. Los participantes potenciales pueden ser elegibles una vez que se complete un período de lavado de 12 semanas.
16. Consumo de suplementos probióticos o prebióticos dentro del mes anterior a la evaluación. Los participantes potenciales pueden ser elegibles una vez que se complete un período de lavado de 1 mes.
17. Cualquier Trasplante de Microbiota Fecal previo.
18. Embarazada o amamantando.
19. Planeando quedar embarazada.
20. Abuso de alcohol o drogas.
21. Alergia a la leche o la soja.
22. No hablan inglés.