A segurança e eficácia de uma intervenção probiótica em SIBO e sintomas gastrointestinais relacionados

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 55 anos na inclusão do estudo, tanto do sexo feminino quanto do sexo masculino.
2. Consentimento Livre e Esclarecido Assinado; disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
3. Disposto a manter sua dieta e níveis de atividade física durante o estudo.
4. Capaz de engolir uma cápsula tamanho 00 (23 mm de comprimento e 8 mm de largura).
5. Participantes com diagnóstico Roma IV de FABD, diarreia funcional ou IBS-D.
6. Média semanal basal da pior pontuação diária (nas últimas 24 horas) de inchaço/distensão abdominal >= 3,0 em uma escala de 0 a 10 pontos.
7. Participantes SIBO-positivos conforme medido com o teste respiratório de glicose seguindo as recomendações do Consenso Norte-Americano (um aumento no hidrogênio de ≥20 ppm em 90 min).

Critério de exclusão:

1. Doença gastrointestinal anterior, cirurgia ou tratamento de radiação que, na opinião do investigador, levaria à estruturação ou obstrução intestinal com risco de não excreção da cápsula, incluindo, por exemplo, acalasia, esofagite eosinofílica, qualquer DII ou doenças esofágicas, gástricas anteriores, cirurgia do intestino delgado ou do cólon. Apendicectomia ou colecistectomia mais de 3 meses antes da consulta de triagem é aceitável.
2. Pessoas com cateteres venosos centrais.
3. História de anormalidades gastrointestinais estruturais conhecidas, como estruturas ou fístulas que levam à obstrução mecânica.
4. História conhecida de tratamento com radiação abdominal.
5. Uso de quaisquer medicamentos na semana anterior à visita do estudo de triagem, a menos que faça parte do tratamento regular, que possa alterar substancialmente a função motora gastrointestinal (por exemplo, opioides, procinéticos, anticolinérgicos, análogos do GLP-1); o uso de laxante é permitido se for mantido inalterado na semana anterior à visita do estudo. Os inibidores da bomba de prótons (IBP) são permitidos, desde que um período de eliminação de 48 horas seja respeitado antes de engolir as cápsulas SIMBA e o tratamento com IBP seja retomado apenas 4 horas depois.
6. Distúrbio de motilidade orgânica, incluindo gastroparesia, pseudo-obstrução intestinal, esclerose sistêmica, síndrome de Ogilvie.
7. Doença celíaca (tratada ou não tratada).
8. Qualquer doença significativa do coração, fígado, pulmão, rim, sangue, sistema endócrino ou nervoso, que na opinião do investigador, afetaria adversamente a segurança ou o resultado do estudo.
9. Diagnóstico ou tratamento de câncer no último ano (cânceres de pele não melanoma são aceitáveis).
10. Doenças inflamatórias gastrointestinais, incluindo colite ulcerosa, doença de Crohn, colite microscópica.
11. Diagnóstico de epilepsia.
12. História ou diagnóstico de doença imunológica ou infecciosa (hepatite, tuberculose, HIV, Parkinson).
13. História de disfagia orofaríngea ou outro distúrbio de deglutição com risco de aspiração de cápsula.
14. Com o diagnóstico de IBS-C.
15. Uso de antibióticos (exceto uso tópico) ≤ 12 semanas antes da triagem. Os participantes em potencial podem ser elegíveis assim que um período de eliminação de 12 semanas for concluído.
16. Consumo de suplementos probióticos ou prebióticos 1 mês antes da triagem. Os participantes em potencial podem ser elegíveis assim que uma eliminação de 1 mês for concluída.
17. Qualquer transplante prévio de microbiota fecal.
18. Grávida ou amamentando.
19. Planejando engravidar.
20. Abuso de álcool ou drogas.
21. Alergia ao leite ou soja.
22. Não falam inglês.