Sikkerheten og effekten av en probiotisk intervensjon på SIBO og relaterte gastrointestinale symptomer

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18-55 år ved inkludering av studien, både kvinnelige og mannlige forsøkspersoner.
2. Signert informert samtykke; villig og i stand til å følge studieprosedyrer.
3. Villig til å opprettholde sitt kosthold og fysiske aktivitetsnivå under studiet.
4. Kan svelge en kapsel i størrelse 00 (23 mm lengde og 8 mm bredde).
5. Deltakere med en Roma IV-diagnose av FABD, funksjonell diaré eller IBS-D.
6. Grunnlinje ukentlig gjennomsnitt av verste daglige (i siste 24 timer) abdominal oppblåsthet/utvidelse på >= 3,0 på en 0-til-10-punkts skala.
7. Deltakerne SIBO-positive målt med Glucose Breath Test i henhold til de nordamerikanske konsensusanbefalingene (en økning i hydrogen på ≥20 p.p.m. med 90 min).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere gastrointestinal sykdom, kirurgi eller strålebehandling som etter etterforskerens mening ville føre til tarmstrukturering eller obstruksjon med risiko for ikke-utskillelse av kapsler, inkludert f.eks. achalasia, eosinofil øsofagitt, enhver IBD, eller tidligere esophageal, gastrisk, tynntarm- eller tykktarmskirurgi. Appendektomi eller kolecystektomi mer enn 3 måneder før screeningbesøket er akseptabelt.
2. Personer med sentrale venekateter.
3. Anamnese med kjente strukturelle gastrointestinale abnormiteter som strukturer eller fistler som fører til mekanisk obstruksjon.
4. Kjent historie abdominal strålebehandling.
5. Bruk av medisiner i uken før screeningstudiebesøket, med mindre det er en del av vanlig behandling, som vesentlig kan endre gastrointestinal motorisk funksjon (f.eks. opioider, prokinetikk, antikolinergika, GLP-1-analoger); Bruk av avføringsmiddel er tillatt dersom det holdes uendret i uken før studiebesøket. Protonpumpehemmere (PPI) er tillatt forutsatt at en utvaskingsperiode på 48 timer respekteres før SIMBA-kapslene svelges og PPI-behandling gjenopptas bare 4 timer etterpå.
6. Organisk motilitetsforstyrrelse, inkludert gastroparese, intestinal pseudo-obstruksjon, systemisk sklerose, Ogilvies syndrom.
7. Cøliaki (behandlet eller ubehandlet).
8. Enhver betydelig hjerte-, lever-, lunge-, nyre-, blod-, endokrin- eller nervesystemsykdom, som etter etterforskerens oppfatning vil ha en negativ innvirkning på studiesikkerheten eller -resultatet.
9. Kreftdiagnose eller behandling innen det siste året (hudkreft uten melanom er akseptabelt).
10. Gastrointestinale inflammatoriske sykdommer, inkludert ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, mikroskopisk kolitt.
11. Epilepsi diagnose.
12. Anamnese eller diagnose av immunologisk eller infeksjonssykdom (hepatitt, tuberkulose, HIV, Parkinsons).
13. Anamnese med orofaryngeal dysfagi eller annen svelgeforstyrrelse med risiko for kapselaspirasjon.
14. Med diagnosen IBS-C.
15. Antibiotikabruk (unntatt lokal bruk) ≤ 12 uker før screening. Potensielle deltakere kan være kvalifisert når en 12-ukers utvasking er fullført.
16. Inntak av probiotiske eller prebiotiske kosttilskudd innen 1 måned før screening. Potensielle deltakere kan være kvalifisert når en 1-måneds utvasking er fullført.
17. Eventuell tidligere fekal mikrobiotatransplantasjon.
18. Gravid eller ammende.
19. Planlegger å bli gravid.
20. Alkohol- eller narkotikamisbruk.
21. Melke- eller soyaallergi.
22. Er ikke-engelsktalende.