Sikkerheden og effektiviteten af ​​en probiotisk intervention på SIBO og relaterede gastrointestinale symptomer

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18-55 år ved inklusion af undersøgelsen, både kvindelige og mandlige forsøgspersoner.
2. Underskrevet informeret samtykke; villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
3. Villige til at opretholde deres kost og fysiske aktivitetsniveau under studiet.
4. Kan sluge en størrelse-00 kapsel (23 mm længde og 8 mm bredde).
5. Deltagere med en Rom IV-diagnose af FABD, funktionel diarré eller IBS-D.
6. Ugentligt basislinjegennemsnit af værste daglige (i de sidste 24 timer) abdominal oppustethed/udspilet score på >= 3,0 på en 0-til-10-punkts skala.
7. Deltagerne SIBO-positive målt med Glucose Breath Test efter de nordamerikanske konsensus-anbefalinger (en stigning i brint på ≥20 p.p.m. med 90 min).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere mave-tarmsygdom, kirurgi eller strålebehandling, som efter investigators mening ville føre til intestinal strukturering eller obstruktion med risiko for kapsel ikke-udskillelse, herunder fx achalasia, eosinofil esophagitis, enhver IBD eller tidligere esophageal, gastrisk, tyndtarms- eller tyktarmskirurgi. Appendektomi eller kolecystektomi mere end 3 måneder før screeningsbesøget er acceptabelt.
2. Personer med centrale venekatetre.
3. Anamnese med kendte strukturelle gastrointestinale abnormiteter såsom strukturer eller fistler, der fører til mekanisk obstruktion.
4. Kendt historie abdominal strålebehandling.
5. Brug af medicin i ugen forud for screeningsundersøgelsesbesøget, medmindre en del af regelmæssig behandling, som væsentligt kan ændre gastrointestinal motorisk funktion (f.eks. opioider, prokinetik, antikolinergika, GLP-1-analoger); afføringsmiddel er tilladt, hvis det holdes uændret i ugen forud for studiebesøget. Protonpumpehæmmere (PPI'er) er tilladt, forudsat at en udvaskningsperiode på 48 timer overholdes, før SIMBA-kapslerne sluges, og PPI-behandlingen genoptages kun 4 timer derefter.
6. Organisk motilitetsforstyrrelse, herunder gastroparese, intestinal pseudo-obstruktion, systemisk sklerose, Ogilvies syndrom.
7. Cøliaki (behandlet eller ubehandlet).
8. Enhver væsentlig hjerte-, lever-, lunge-, nyre-, blod-, endokrin- eller nervesystemsygdom, som efter investigatorens mening ville have en negativ indvirkning på undersøgelsessikkerheden eller -resultatet.
9. Kræftdiagnose eller behandling inden for det seneste år (hudkræft uden melanom er acceptable).
10. Gastrointestinale inflammatoriske sygdomme, herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom, mikroskopisk colitis.
11. Epilepsi diagnose.
12. Anamnese eller diagnose af immunologisk eller infektionssygdom (hepatitis, tuberkulose, HIV, Parkinsons).
13. Anamnese med orofaryngeal dysfagi eller anden synkelidelse med risiko for kapselaspiration.
14. Med diagnosen IBS-C.
15. Antibiotikabrug (undtagen til topisk brug) ≤ 12 uger før screening. Potentielle deltagere kan være berettigede, når en 12-ugers udvaskning er gennemført.
16. Indtagelse af probiotiske eller præbiotiske kosttilskud inden for 1 måned før screening. Potentielle deltagere kan være berettigede, når en 1-måneds udvaskning er gennemført.
17. Enhver tidligere fækal mikrobiotatransplantation.
18. Gravid eller ammende.
19. Planlægger at blive gravid.
20. Alkohol- eller stofmisbrug.
21. Mælke- eller sojaallergi.
22. Er ikke-engelsktalende.