Säkerheten och effekten av en probiotisk intervention på SIBO och relaterade gastrointestinala symtom

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18-55 år vid införandet av studien, både kvinnliga och manliga försökspersoner.
2. Undertecknat informerat samtycke; villig och kapabel att följa studieprocedurer.
3. Villiga att behålla sin kost och fysiska aktivitetsnivå under studien.
4. Kan svälja en kapsel storlek 00 (23 mm längd och 8 mm bredd).
5. Deltagare med en Rom IV-diagnos av FABD, funktionell diarré eller IBS-D.
6. Baslinje veckomedelvärde för värsta dagliga (de senaste 24 timmarna) poäng för uppblåsthet/utspänd buk av >= 3,0 på en 0-till-10-gradig skala.
7. Deltagarna SIBO-positiva mätt med glukosandningstestet enligt de nordamerikanska konsensusrekommendationerna (En ökning av väte med ≥20 p.p.m. med 90 min).

Exklusions kriterier:

1. Tidigare gastrointestinala sjukdomar, kirurgi eller strålbehandling som, enligt utredarens uppfattning, skulle leda till tarmstrukturering eller obstruktion med risk för att kapseln inte utsöndras, inklusive t.ex. akalasi, eosinofil esofagit, eventuell IBD, eller tidigare esofagus, mag-, tunntarms- eller kolonkirurgi. Appendektomi eller kolecystektomi mer än 3 månader före screeningbesöket är acceptabelt.
2. Personer med centrala venkatetrar.
3. Historik med kända strukturella gastrointestinala abnormiteter såsom strukturer eller fistlar som leder till mekanisk obstruktion.
4. Känd historia bukstrålningsbehandling.
5. Användning av mediciner under veckan före screeningstudiebesöket, såvida de inte ingår i regelbunden behandling, som väsentligt kan förändra gastrointestinala motoriska funktioner (t.ex. opioider, prokinetik, antikolinergika, GLP-1-analoger); Laxerande användning är tillåten om den hålls oförändrad veckan före studiebesöket. Protonpumpshämmare (PPI) är tillåtna under förutsättning att en uttvättningsperiod på 48 timmar respekteras innan SIMBA-kapslarna sväljs och PPI-behandlingen återupptas endast 4 timmar därefter.
6. Organisk motilitetsstörning, inklusive gastropares, intestinal pseudo-obstruktion, systemisk skleros, Ogilvies syndrom.
7. Celiaki (behandlad eller obehandlad).
8. Alla betydande hjärt-, lever-, lung-, njur-, blod-, endokrina eller nervsystemsjukdomar, som enligt utredarens åsikt skulle negativt påverka studiens säkerhet eller resultat.
9. Cancerdiagnos eller behandling inom det senaste året (hudcancer som inte är melanom är acceptabla).
10. Gastrointestinala inflammatoriska sjukdomar, inklusive ulcerös kolit, Crohns sjukdom, mikroskopisk kolit.
11. Epilepsidiagnos.
12. Historik eller diagnos av immunologisk eller infektionssjukdom (hepatit, tuberkulos, HIV, Parkinsons).
13. Orofaryngeal dysfagi i anamnesen eller annan sväljstörning med risk för kapselaspiration.
14. Med diagnosen IBS-C.
15. Antibiotikaanvändning (förutom lokal användning) ≤ 12 veckor före screening. Potentiella deltagare kan vara berättigade när en 12-veckors tvättning är klar.
16. Konsumtion av probiotiska eller prebiotiska tillskott inom 1 månad före screening. Potentiella deltagare kan vara berättigade när en 1-månads tvättning är klar.
17. Eventuell tidigare fekal mikrobiotatransplantation.
18. Gravid eller ammar.
19. Planerar att bli gravid.
20. Alkohol- eller drogmissbruk.
21. Mjölk- eller sojaallergi.
22. är icke-engelsktalande.