Tutkimus pieniannoksisen CTX:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta elinsiirtoon sopimattoman MM:n ylläpitohoitona

Sisällyttämiskriteerit:

1. Induktio- ja konsolidointihoidon (8 kemoterapiakurssia) jälkeen MM-potilaat standardiriskiryhmässä, jotka eivät alun perin sopineet siirtoon, saavuttivat VGPR:n tai sitä suuremman terapeuttisen vaikutuksen;
2. Sekretiivinen MM mitattavissa olevilla indikaattoreilla;
3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, sukupuoli rajoittamaton;
4. Ei ilmeisiä sydämen, keuhkojen jne. toimintahäiriöitä (≤ aste I);
5. Yleinen KPS ≥ 70 % (pois lukien patologisten murtumien ja luukipujen aiheuttamat).

Poissulkemiskriteerit:

1. Sytogeneettiset korkean riskin potilaat;
2. Toistuva tai tulenkestävä MM;
3. Autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron käyttäminen konsolidointihoitona;
4. Terapeuttinen vaikutus ei saavuttanut VGPR:ää tai sitä korkeampaa ennen ilmoittautumista;
5. Oireeton MM;
6. Ei mitattavia indikaattoreita;
7. KPS<50 % (lukuun ottamatta patologisten murtumien aiheuttamia)；
8. Sydämen, keuhkojen jne. toimintahäiriö (> luokka I);
9. Ei pysty tekemään yhteistyötä haitallisten reaktioiden ja terapeuttisten vaikutusten havaitsemisessa;
10. Raskaus, imetys tai naisten kieltäytyminen ehkäisystä;
11. Huumeiden väärinkäyttö ja lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet voivat häiritä potilaiden osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointiin.
12. Mikä tahansa epävakaa tai mahdollisesti vaarallinen potilasturvallisuus ja tutkimuksen noudattaminen.