Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CTX w małych dawkach w leczeniu podtrzymującym MM nienadającego się do przeszczepienia

Kryteria przyjęcia:

1. Po terapii indukcyjnej i konsolidacyjnej (8 kursów chemioterapii) pacjenci ze MM w grupie standardowego ryzyka, którzy początkowo nie kwalifikowali się do przeszczepienia, osiągnęli efekt terapeutyczny VGPR lub wyższy;
2. Wydzielniczy MM z mierzalnymi wskaźnikami;
3. Wiek ≥ 18 lat, płeć nieograniczona;
4. Brak wyraźnych dysfunkcji serca, płuc itp. (≤ stopień I);
5. Ogólne KPS ≥ 70% (z wyłączeniem tych spowodowanych złamaniami patologicznymi i bólami kości).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci wysokiego ryzyka cytogenetycznego;
2. nawracający lub oporny na leczenie MM;
3. Stosowanie autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych jako terapii konsolidacyjnej;
4. Przed włączeniem efekt terapeutyczny nie osiągnął VGPR lub więcej;
5. bezobjawowy MM;
6. Brak mierzalnych wskaźników;
7. KPS<50%(z wyłączeniem tych spowodowanych złamaniami patologicznymi）；
8. Dysfunkcja serca, płuc itp. (> stopień I);
9. Brak umiejętności współpracy przy obserwacji działań niepożądanych i efektów terapeutycznych;
10. Ciąża, karmienie piersią lub odmowa stosowania antykoncepcji przez kobiety;
11. Występuje nadużywanie narkotyków oraz warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjentów w badaniach lub ocenę wyników badań;
12. Wszelkie niestabilne lub potencjalnie zagrażające bezpieczeństwu pacjenta i przestrzeganiu zasad badania.