Исследование эффективности и безопасности низких доз КТХ в качестве поддерживающей терапии ММ, непригодных для трансплантации

Критерии включения:

1. После индукционной и консолидационной терапии (8 курсов химиотерапии) у больных ММ группы стандартного риска, исходно непригодных к трансплантации, достигался терапевтический эффект VGPR и выше;
2. Секреторная ММ с измеримыми показателями;
3. Возраст ≥ 18 лет, пол не ограничен;
4. Нет явных нарушений функции сердца, легких и т. д. (≥ I степени);
5. Общий КПС ≥ 70% (исключая вызванные патологическими переломами и болью в костях).

Критерий исключения:

1. Цитогенетические пациенты высокого риска;
2. Рецидивирующая или рефрактерная ММ;
3. Использование аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в качестве консолидирующей терапии;
4. Терапевтический эффект не достиг VGPR или выше до включения в исследование;
5. Бессимптомная ММ;
6. Отсутствие измеримых показателей;
7. KPS<50% (исключая переломы, вызванные патологическими переломами);
8. Нарушения функции сердца, легких и т. д. (> I степени);
9. Невозможно сотрудничать при наблюдении побочных реакций и терапевтического эффекта;
10. Беременность, кормление грудью или отказ женщины от контрацепции;
11. Злоупотребление наркотиками, а также медицинские, психологические или социальные условия могут помешать пациентам участвовать в исследованиях или оценивать их результаты;
12. Любой нестабильный или потенциально ставящий под угрозу безопасность пациента и соблюдение требований исследования.