Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van lage dosis CTX als onderhoudstherapie voor MM die niet geschikt is voor transplantatie

Inclusiecriteria:

1. Na inductie- en consolidatietherapie (8 chemotherapiekuren) bereikten MM-patiënten in de standaardrisicogroep die aanvankelijk ongeschikt waren voor transplantatie een therapeutisch effect van VGPR of hoger;
2. Secretoire MM met meetbare indicatoren;
3. Leeftijd ≥ 18 jaar, geslacht onbeperkt;
4. Geen duidelijke disfunctie van hart, longen, enz. (≤ Graad I);
5. Algemene KPS ≥ 70% (exclusief die veroorzaakt door pathologische fracturen en botpijn).

Uitsluitingscriteria:

1. Cytogenetische hoogrisicopatiënten;
2. Recidiverende of refractaire MM;
3. Gebruik van autologe hematopoëtische stamceltransplantatie als consolidatietherapie;
4. Het therapeutische effect bereikte vóór de inschrijving geen VGPR of hoger;
5. Asymptomatische MM;
6. Geen meetbare indicatoren;
7. KPS<50% (exclusief die veroorzaakt door pathologische fracturen);
8. Disfunctie van hart, longen, enz. (> Graad I);
9. Niet in staat om mee te werken bij het observeren van bijwerkingen en therapeutische effecten;
10. Zwangerschap, borstvoeding of weigering van anticonceptie door vrouwen;
11. Er is drugsmisbruik en medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van patiënten aan onderzoek of het evalueren van onderzoeksresultaten kunnen belemmeren;
12. Elke instabiele situatie of die de veiligheid van de patiënt en de naleving van het onderzoek mogelijk in gevaar brengt.