Tanulmány a transzplantációra alkalmatlan MM fenntartó terápiájaként alkalmazott kis dózisú CTX hatékonyságáról és biztonságosságáról

Bevételi kritériumok:

1. Az indukciós és konszolidációs terápia (8 kemoterápia kúra) után a standard kockázatú csoportba tartozó MM-betegek, akik kezdetben alkalmatlanok voltak a transzplantációra, VGPR vagy magasabb terápiás hatást értek el;
2. Szekretoros MM mérhető mutatókkal;
3. Életkor ≥ 18 év, nem korlátlan;
4. Nincs nyilvánvaló szív-, tüdő- stb. diszfunkció (≤ I. fokozat);
5. Általános KPS ≥ 70% (kivéve azokat, amelyeket kóros törések és csontfájdalom okoznak).

Kizárási kritériumok:

1. Citogenetikai magas kockázatú betegek;
2. Ismétlődő vagy tűzálló MM;
3. Autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáció alkalmazása konszolidációs terápiaként;
4. A terápiás hatás a beiratkozás előtt nem érte el a VGPR-t vagy annál magasabb értéket;
5. Tünetmentes MM;
6. Nincsenek mérhető mutatók;
7. KPS<50% (kivéve a kóros törések által okozottakat)；
8. A szív, a tüdő stb. diszfunkciója (> I. fokozat);
9. Nem tud együttműködni a mellékhatások és terápiás hatások megfigyelésében;
10. Terhesség, szoptatás vagy a fogamzásgátlás megtagadása nők részéről;
11. Vannak olyan kábítószerrel való visszaélések és orvosi, pszichológiai vagy szociális körülmények, amelyek megzavarhatják a betegek kutatásban való részvételét vagy a kutatási eredmények értékelését;
12. Bármilyen instabil vagy potenciálisan veszélyeztető betegbiztonságot és a vizsgálatnak való megfelelést.