PCOS-potilaiden immuunijärjestelmän tilan arviointi
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Immuunitilan arviointi potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat mukana PCOS-potilaita ja terveitä naisia, jotka täyttävät tutkimuskriteerit kolmen sairaalan kliinisistä tutkimuskeskuksista, esittelevät tämän tutkimuksen sisällön osallistujille ja kutsuvat osallistujia osallistumaan.
Virtaussytometriaa käytettiin PCOS-potilaiden perifeeristen verinäytteiden immuunitoiminnan havaitsemiseen, PCOS-potilaiden immuunitoiminnan ominaisuuksien selvittämiseen ja PCOS-potilaiden immuunitoiminnan arviointimenetelmän luomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PCOS-potilaat ja terveet naiset rekrytoitiin kolmen sairaalan poliklinikoihin, ja perifeerinen veri säilytettiin virtaussytometriaa varten asiaankuuluvien tutkimusten jälkeen.
Tässä tutkimuksessa virtaussytometriaa käytettiin antigeenisen vasta-ainereaktion havaitsemiseksi lymfosyyttikalvon pinnan erilaistumisantigeenin ja fluoresenssileimatun vasta-aineen välillä ihmisen ääreisveressä, ja leimaamattomat solut liuotettiin.
Eri markkereita ilmentävien soluryhmien lukumäärä ja prosenttiosuus laskettiin fluoresenssin havaitsemisjärjestelmällä virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manna Zhang, doctor
- Puhelinnumero: +8613774448495
- Sähköposti: mannazhang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manna Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-021-66301004
- Sähköposti: mannazhang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset yli 18-vuotiaat tai alle 45-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset;
- Osallistu vapaaehtoisesti kokeeseen, valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Rotterdamin konsensuksen mukaan munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) on täytettävä kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä: oligoanovulaatio, hyperandrogenismi ja munasarjojen monirakkulat (≥ 12 follikkelia, joiden halkaisija on 2–9 mm ja/tai munasarjojen tilavuus > 10 ml vähintään yhdessä munasarjassa).
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 45-vuotiaita;
- Ovulaatiohäiriöt, jotka johtuvat ennenaikaisesta munasarjojen vajaatoiminnasta, aivolisäkkeen kuukautisista, hypotalamuksen amenorreasta ja kilpirauhasen vajaatoiminnasta (hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta);
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä, hyperprolaktinemia, lisämunuaisen kasvaimet ja muut hyperandrogenemiaa aiheuttavat sairaudet;
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (yli 3 kertaa normaaliarvo)
- Tyypin 1 diabetes, monogeeninen mutaatiodiabetes, haimavauriosta johtuva diabetes tai muu sekundaarinen diabetes;
- Pahanlaatuinen kasvain historiassa;
- Vaikea infektio, vakava anemia, neutropenia ja muut krooniset järjestelmän sairaudet;
- Potilaat, joille tehdään täydellinen kohdun tai munasarjojen lisäyksen poisto;
- mielisairaus, dementia tai muut kognitiiviset käyttäytymisongelmat;
- Hypoglykeemisiä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja androgeenitasoihin, mukaan lukien tiatsolidiinidioni, metformiini, SGLT-2i, akarboosi ja glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptoriagonisti (GLP-1RA), on käytetty viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Ota letrotsoli, klomifeeni, oraaliset ehkäisyvalmisteet, glukokortikoidit, gonadotropiinit, gonadotropiinia vapauttavien hormonien agonistit, antiandrogeenit (spironolaktoni, syproteroniasetaatti, flutamidi jne.) ja muita lääkkeitä PCOS-hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Naispotilaat, joiden BMI on alle 20 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on PCOS
18–45-vuotiaat naiset, jotka täyttävät vuoden 2003 Rotterdamin PCOS-kriteerit.
|
Virtaussytometriaa käytettiin PCOS-potilaiden perifeeristen verinäytteiden immuunitoiminnan havaitsemiseen.
|
|
Naiset ilman PCOS
Ei-PCOS-naiset 18–45-vuotiaat.
|
Virtaussytometriaa käytettiin PCOS-potilaiden perifeeristen verinäytteiden immuunitoiminnan havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri markkereita ilmentävien soluryhmien lukumäärä laskettiin fluoresenssin havaitsemisjärjestelmällä virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Virtaussytometriaa käytettiin antigeenisen vasta-ainereaktion havaitsemiseksi lymfosyyttikalvon pinnan erilaistumisantigeenin ja fluoresoivasti leimatun vasta-aineen välillä ihmisen ääreisveressä, ja leimaamattomat solut liuotettiin.
|
Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Eri markkereita ilmentävien soluryhmien prosenttiosuus laskettiin fluoresenssin havaitsemisjärjestelmällä virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Virtaussytometriaa käytettiin antigeenisen vasta-ainereaktion havaitsemiseksi lymfosyyttikalvon pinnan erilaistumisantigeenin ja fluoresoivasti leimatun vasta-aineen välillä ihmisen ääreisveressä, ja leimaamattomat solut liuotettiin.
|
Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
insuliiniresistenssiindeksi
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
painoindeksi (kg/m2)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
kuukautiskierron tiheys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
kuukautisten määrä vuodessa
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
paastoglukoosi (mmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
paastoinsuliini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
paastoinsuliini (mmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Triglyseridit (mmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
HDL-c
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
HDL-c (mmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
LDL-c
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
LDL-c (mmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
kokonaistestosteroni (nmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
vapaa testosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
vapaa testosteroni (nmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (nmol/l)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Androsteenedioni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Androsteenidioni (ng/ml)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Dehydroepiandrosteroni (ug/dl)
|
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOS Immune
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .