Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu odporności pacjentów z PCOS

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Ocena stanu odporności u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

W tym badaniu badacze obejmą pacjentki z PCOS i zdrowe kobiety, które spełniają kryteria badania, z ośrodków badań klinicznych w 3 szpitalach, przedstawią uczestnikom treść tego badania i zaproszą je do udziału. Cytometrię przepływową wykorzystano do wykrycia funkcji układu odpornościowego w próbkach krwi obwodowej pacjentów z PCOS, do wyjaśnienia charakterystyki funkcji układu odpornościowego u pacjentów z PCOS oraz do próby ustalenia metody oceny funkcji układu odpornościowego u pacjentów z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przychodniach trzech szpitali rekrutowano pacjentki z PCOS oraz zdrowe kobiety, a po wykonaniu odpowiednich badań pobierano krew obwodową do cytometrii przepływowej. W tym badaniu zastosowano cytometrię przepływową do wykrycia reakcji przeciwciał antygenowych pomiędzy antygenem różnicującym powierzchnię błony limfocytów a przeciwciałem znakowanym fluorescencyjnie w ludzkiej krwi obwodowej, a nieznakowane komórki rozpuszczono. Liczbę i procent grup komórek wykazujących ekspresję różnych markerów zliczano za pomocą systemu detekcji fluorescencji w cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat lub młodsze niż 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18–45 lat;
  • Weź udział w eksperymencie dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
  • Zgodnie z konsensusem rotterdamskim zespół policystycznych jajników (PCOS) musi spełniać dwa z trzech z następujących kryteriów: oligobrak owulacji, hiperandrogenizm i policystyczne jajniki (≥ 12 pęcherzyków o średnicy 2–9 mm i/lub objętość jajnika > 10 ml w co najmniej jednym jajniku).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 45 lat;
  • Zaburzenia owulacji spowodowane przedwczesną niewydolnością jajników, brakiem miesiączki przysadkowej, brakiem miesiączki podwzgórzowej i dysfunkcją tarczycy (nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy);
  • Wrodzony przerost nadnerczy, zespół Cushinga, hiperprolaktynemia, guzy nadnerczy i inne choroby powodujące hiperandrogenemię;
  • Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek (ponad 3-krotność wartości normalnej)
  • Cukrzyca typu 1, cukrzyca z mutacją monogenową, cukrzyca spowodowana uszkodzeniem trzustki lub inna cukrzyca wtórna;
  • Historia nowotworu złośliwego;
  • Ciężka infekcja, ciężka niedokrwistość, neutropenia i inne przewlekłe choroby układu;
  • Pacjentki poddawane całkowitej histerektomii lub przydatkom jajnika;
  • Choroba psychiczna, demencja lub inne problemy poznawczo-behawioralne;
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowano leki hipoglikemiczne, które mogą wpływać na insulinooporność i poziom androgenów, w tym tiazolidynedion, metformina, SGLT-2i, akarboza i agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1RA).
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmuj letrozol, klomifen, doustne środki antykoncepcyjne, glikokortykosteroidy, gonadotropiny, agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny, antyandrogeny (spironolakton, octan cyproteronu, flutamid itp.) i inne leki stosowane w leczeniu PCOS.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  • Kobiety z BMI poniżej 20 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z PCOS
Kobiety w wieku od 18 do 45 lat spełniające kryteria PCOS z Rotterdamu z 2003 roku.
Test diagnostyczny: Wykryj funkcję immunologiczną próbek krwi obwodowej
Do wykrywania funkcji immunologicznych próbek krwi obwodowej pacjentów z PCOS wykorzystano cytometrię przepływową.
Kobiety bez PCOS
Kobiety bez PCOS w wieku od 18 do 45 lat.
Test diagnostyczny: Wykryj funkcję immunologiczną próbek krwi obwodowej
Do wykrywania funkcji immunologicznych próbek krwi obwodowej pacjentów z PCOS wykorzystano cytometrię przepływową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczbę grup komórek wykazujących ekspresję różnych markerów zliczono za pomocą systemu detekcji fluorescencji w cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: Próbki należy pobrać raz na uczestnika w ciągu 7 dni od rejestracji.
Do wykrycia reakcji przeciwciał antygenowych pomiędzy antygenem różnicującym powierzchnię błony limfocytów a przeciwciałem znakowanym fluorescencyjnie w ludzkiej krwi obwodowej zastosowano cytometrię przepływową, a nieznakowane komórki rozpuszczono.
Próbki należy pobrać raz na uczestnika w ciągu 7 dni od rejestracji.
Procent grup komórek wykazujących ekspresję różnych markerów zliczano za pomocą systemu detekcji fluorescencji w cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: Próbki należy pobrać raz na uczestnika w ciągu 7 dni od rejestracji.
Do wykrycia reakcji przeciwciał antygenowych pomiędzy antygenem różnicującym powierzchnię błony limfocytów a przeciwciałem znakowanym fluorescencyjnie w ludzkiej krwi obwodowej zastosowano cytometrię przepływową, a nieznakowane komórki rozpuszczono.
Próbki należy pobrać raz na uczestnika w ciągu 7 dni od rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena modelu homeostazy insulinooporności
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
wskaźnik insulinooporności
W ciągu 7 dni od rejestracji.
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
wskaźnik masy ciała (kg/m2)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
częstotliwość miesiączki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
liczba miesiączki w ciągu roku
W ciągu 7 dni od rejestracji.
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
glukoza na czczo (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
insulina na czczo
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
insulina na czczo (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Cholesterol całkowity (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Trójglicerydy (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
HDL-c
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
HDL-c (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
LDL-c
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
LDL-c (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
całkowitego testosteronu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
testosteron całkowity (nmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
wolny testosteron
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
wolny testosteron (nmol/L)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Globulina wiążąca hormony płciowe (nmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Androstendion
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Androstendion (ng/ml)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
W ciągu 7 dni od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCOS Immune

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja odpornościowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj