Aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon vasospasmin hoito intratekaalisella nikardipiinilla - FAST-IT -tutkimus
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Zeguang Ren, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Kokeilu aneurysmaaliseen subaraknoidaaliseen verenvuotoon liittyvän vasospasmin hoidosta intratekaalisella nikardipiiniinjektiolla: monikeskus, tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Selvitetään, onko potilailla, joilla on aneurysmaaliseen subarachnoidaaliseen verenvuotoon liittyvä aivovasospasmi, parempi ennuste intratekaalisella nikardipiiniinjektiolla ekstraventrikulaarisen vedenpoiston tai lannerangan drenoinnin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Selvitetään, onko potilailla, joilla on aneurysmaaliseen subarachnoidaaliseen verenvuotoon liittyvä aivovasospasmi, parempi ennuste intratekaalisella nikardipiiniinjektiolla ekstraventrikulaarisen vedenpoiston tai lannerangan drenoinnin kautta.
Design:
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Interventiot:
Ensin 6 ml aivo-selkäydinnestettä poistetaan EVD- tai LD-katetrista ja sitten 4 ml nikardipiinihydrokloridia ruiskutetaan EVD- tai LD-tyhjennysputkeen, sen jälkeen 2 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta (NaCl) ja sitten EVD- tai LD-putki kiinnitettiin 2 tunnin ajan injektion päätyttyä, ja pidettiin sitten auki kliinisesti tarpeen mukaan seuraavaan annokseen asti (kahdesti päivässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guangtang Chen, MD
- Puhelinnumero: +8618286089635
- Sähköposti: 18286089635@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- Affiliated First Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Luo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolin Chen
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400799
- Rekrytointi
- Chongqing Ninth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Huang
-
-
G
-
Kaili, G, Kiina, 556099
- Rekrytointi
- Qianfengdong Prefecture People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Shen
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- Rekrytointi
- Southern Medical University Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanzhi Duan
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518111
- Rekrytointi
- Affiliated South China Hospital of Shenzhen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shihui, Du
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530016
- Rekrytointi
- Nanning First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Wei
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550080
- Rekrytointi
- Jinyang Hospital Affiliated to Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Xiao
-
Kaili, Guizhou, Kiina, 556099
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Ni
-
Liupanshui, Guizhou, Kiina, 553400
- Rekrytointi
- Liupanshui City People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ding
-
Xingyi, Guizhou, Kiina, 558000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Qiannan Buyi and Miao Autonomous Prefecture, Guizhou Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingwen Huang
-
Xingyi, Guizhou, Kiina, 562499
- Rekrytointi
- Qianxinan Prefecture People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiqiang Wang
-
Xingyi, Guizhou, Kiina, 562499
- Rekrytointi
- Xingyi City People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Gong
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 230601
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianliang Wu
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473005
- Rekrytointi
- Nanyang Central Hospital, Henan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuai Dang
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014040
- Rekrytointi
- Baotou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shijun Zhao, MD
- Puhelinnumero: 18047209336
- Sähköposti: zhaoshijun1981@163.com
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
- Rekrytointi
- Changzhou First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya Peng
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212002
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Zhenjiang City, Jiangsu Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Chen
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- Ganzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiuhua Jiang
-
Ji’an, Jiangxi, Kiina, 343099
- Rekrytointi
- Jinggangshan University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongcheng Zhang
-
-
Shandong
-
Tai’an, Shandong, Kiina, 27109
- Rekrytointi
- Taian Central Hospital, Shandong Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Chen
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201112
- Rekrytointi
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Zhao
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Geng Guo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610299
- Rekrytointi
- West China Airport Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Lei
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646099
- Rekrytointi
- Western Medical University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Peng
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianmin Zhang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianwei Pan
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310007
- Rekrytointi
- Zhejiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu Wan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80.
- Spontaani SAH vahvistettu pään TT:llä.
- Sakulaarinen aivojen aneurysma tunnistetaan ja hoidetaan joko kirurgisesti tai endovaskulaarisesti.
- SAH Fisher grade >1 tai modifioitu Fisher grade >0.
- EVD sijoitettu akuutin vesipään vuoksi tai LD sijoitettu verisen aivo-selkäydinnesteen tyhjentämiseen hoitavan lääkärin tarpeelliseksi katsomana.
Mikä tahansa kliininen skenaario, joka johtaa mahdollisen vasospasmin diagnoosiin, mukaan lukien:
- MCA:n keskimääräinen virtausnopeus >120 tai Lindegaard-suhde ( LR ) > 3.
- Mikä tahansa kallonsisäinen valtimo, mukaan lukien MCA, ACA, PCA ja BA, TCD, osoitti keskimääräisen virtausnopeuden nousevaa trendiä 2 peräkkäisenä päivänä (>25 cm/s/päivä).
- Kliininen heikkeneminen, mukaan lukien henkisen tilan muutos (GCS-pisteiden lasku > 2) ja fokaalinen neurologinen vajaus, jota ei voida johtua muista tunnetuista neurologisista syistä.
- Todisteet vasospasmista CTA tai DSA tai iskeeminen muutos CTP, MRI.
- 14 päivän kuluessa SAH:n alkamisesta.
- Tietoinen suostumus saatu potilaalta tai perheenjäseneltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hunt Hess luokka 5 tai WFNS luokka 5 (arviointi EVD-sijoituksen jälkeen akuutin vesipään vuoksi).
- Tarvitsee verihiutaleiden vastaista hoitoa aneurysman embolisaatioon
- Mykoottinen tai hyvin distaalinen aneurysma ilman tyvisäiliötä SAH.
- Syyllisen aneurysman ei katsota olevan turvattu, ja hoitavan lääkärin todennäköisyys verenvuodon uusiutumiseen on erittäin suuri.
- Äskettäinen päävamma 3 kuukauden sisällä.
- Mikä tahansa viimeaikainen aivosairaus, kuten aivokasvain, aivohalvaus, kohtaus, vaskuliitti, AVM tai vesipää 3 kuukauden sisällä.
- Aiempi psyykkinen sairaus tai kohtaus.
- Muut vakavat sairaudet.
- Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen virtsa- tai seerumin beeta-arvo ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testi.
- Nainen imetyksen aikana.
- Elinajanodote alle 1 vuosi ennen SAH:n alkamista.
- Ennen SAH:n puhkeamista mRS >1.
- Osallistuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tutkimuksen arviointia.
- Nikardipiinin käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intratekaalinen hoitoryhmä
IT-hoitoryhmän osallistujat hoidetaan intratekaalisella nikardipiiniinjektiolla EVD- tai LP-tyhjennyskatetrin kautta.
|
Ensin 6 ml aivo-selkäydinnestettä poistetaan EVD- tai LD-katetrista ja sitten 4 ml (4 mg) nikardipiinia ruiskutetaan EVD- tai LD-tyhjennysputkeen, sen jälkeen 2 ml normaalia suolaliuosta ja sitten EVD- tai LD-putkeen. kiinnitetään 2 tunnin ajan ja pidetään sitten auki kliinisesti tarpeen mukaan seuraavaan lääkeannokseen (q12h) asti.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa intratekaalista nikardipiiniinjektiota EVD- tai LP-tyhjennyskatetrin kautta.
|
Simuloidun "intratekaalisen annostelun" suorittaa omistettu lääkäri, joka ei ole sokeutunut ryhmätehtävään, EVD- tai LD-letkua ei avata eikä "lääkettä" anneta.
Simuloidun antoprosessin on oltava poissa potilaan näkyvistä (jos potilas on hereillä) ja poissa tutkimusryhmän henkilökunnan läsnäolosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dikotomisoitu modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-2 vs 3-6
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on mRS 0-2
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extended Glasgow Outcome Score (GOS-E).
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Vähimmäispistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 8, suurempi luku on parempi tulos
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
Muokattu Rankin-asteikon järjestyssiirto, jossa mRS 5 ja 6 yhdistettynä
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Siirtymäanalyysi tarkastelee siirtymiä mRS-pisteiden eri tasoilla. Siirtyminen korkeammasta pistemäärästä alhaisempaan pistemäärään tarkoittaa suotuisaa lopputulosta
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
Dikotomisoitu modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-3 vs 4-6
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on mRS 0-3
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 30 korkeampi tulos on parempi tulos
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä
|
NIHSS-pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeampi tulos on huonompi tulos
|
Purkauksen yhteydessä
|
|
Aivo-selkäydinnesteen shunttileikkauksen määrä
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
CSF-shunttileikkauksen esiintyvyys
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
Kaikki kuolleisuuden etiologia
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
CSF-infektion määrä
Aikaikkuna: Päivä 30±7
|
Diagnoosi kuumetta, positiivinen CSF-testi mukaan lukien viljely.
|
Päivä 30±7
|
|
Kaikentyyppisten uusien kallonsisäisten verenvuotojen määrä.
Aikaikkuna: Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
CSF-shunttileikkauksen esiintyvyys
|
Päivä 90±30, päivä 365±60.
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2-21, päivä 90 ± 30, päivä 365 ± 60.
|
Tutkimuksen loppuun ilmoittautumisesta kaikki haittavaikutustapahtuman määritelmän (AE) määritelmä määriteltiin haittavaikutukseksi, ja jokainen tapahtuma tallennettiin erilliseen haittavaikutustaulukkoon.
|
Perustaso, päivä 2-21, päivä 90 ± 30, päivä 365 ± 60.
|
|
Vakava haittavaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2-21, päivä 90 ± 30, päivä 365 ± 60.
|
Tutkimuksen loppuun ilmoittautumisen ajanjakson aikana vakavan haittavaikutuksen (SAE) määritelmän (SAE) määritelmät määritettiin vakavaksi haittavaikutukseksi, ja jokainen tapahtuma tallennettiin erillisellä haittavaikutustaululla.
|
Perustaso, päivä 2-21, päivä 90 ± 30, päivä 365 ± 60.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zeguang Ren, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dorhout Mees SM, Kerr RS, Rinkel GJ, Algra A, Molyneux AJ. Occurrence and impact of delayed cerebral ischemia after coiling and after clipping in the International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT). J Neurol. 2012 Apr;259(4):679-83. doi: 10.1007/s00415-011-6243-2. Epub 2011 Sep 24.
- Macdonald RL. Delayed neurological deterioration after subarachnoid haemorrhage. Nat Rev Neurol. 2014 Jan;10(1):44-58. doi: 10.1038/nrneurol.2013.246. Epub 2013 Dec 10.
- Rosengart AJ, Huo JD, Tolentino J, Novakovic RL, Frank JI, Goldenberg FD, Macdonald RL. Outcome in patients with subarachnoid hemorrhage treated with antiepileptic drugs. J Neurosurg. 2007 Aug;107(2):253-60. doi: 10.3171/JNS-07/08/0253.
- Frontera JA, Fernandez A, Schmidt JM, Claassen J, Wartenberg KE, Badjatia N, Connolly ES, Mayer SA. Defining vasospasm after subarachnoid hemorrhage: what is the most clinically relevant definition? Stroke. 2009 Jun;40(6):1963-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544700. Epub 2009 Apr 9.
- Vergouwen MD; Participants in the International Multi-Disciplinary Consensus Conference on the Critical Care Management of Subarachnoid Hemorrhage. Vasospasm versus delayed cerebral ischemia as an outcome event in clinical trials and observational studies. Neurocrit Care. 2011 Sep;15(2):308-11. doi: 10.1007/s12028-011-9586-8.
- Vergouwen MD, Vermeulen M, van Gijn J, Rinkel GJ, Wijdicks EF, Muizelaar JP, Mendelow AD, Juvela S, Yonas H, Terbrugge KG, Macdonald RL, Diringer MN, Broderick JP, Dreier JP, Roos YB. Definition of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage as an outcome event in clinical trials and observational studies: proposal of a multidisciplinary research group. Stroke. 2010 Oct;41(10):2391-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.589275. Epub 2010 Aug 26.
- Etminan N, Vergouwen MD, Ilodigwe D, Macdonald RL. Effect of pharmaceutical treatment on vasospasm, delayed cerebral ischemia, and clinical outcome in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a systematic review and meta-analysis. J Cereb Blood Flow Metab. 2011 Jun;31(6):1443-51. doi: 10.1038/jcbfm.2011.7. Epub 2011 Feb 2.
- Charpentier C, Audibert G, Guillemin F, Civit T, Ducrocq X, Bracard S, Hepner H, Picard L, Laxenaire MC. Multivariate analysis of predictors of cerebral vasospasm occurrence after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1999 Jul;30(7):1402-8. doi: 10.1161/01.str.30.7.1402.
- Reilly C, Amidei C, Tolentino J, Jahromi BS, Macdonald RL. Clot volume and clearance rate as independent predictors of vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2004 Aug;101(2):255-61. doi: 10.3171/jns.2004.101.2.0255.
- Wartenberg KE, Schmidt JM, Claassen J, Temes RE, Frontera JA, Ostapkovich N, Parra A, Connolly ES, Mayer SA. Impact of medical complications on outcome after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):617-23; quiz 624. doi: 10.1097/01.ccm.0000201903.46435.35.
- Dorsch N. A clinical review of cerebral vasospasm and delayed ischaemia following aneurysm rupture. Acta Neurochir Suppl. 2011;110(Pt 1):5-6. doi: 10.1007/978-3-7091-0353-1_1.
- Al-Khindi T, Macdonald RL, Schweizer TA. Cognitive and functional outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Aug;41(8):e519-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.581975. Epub 2010 Jul 1.
- Macdonald RL, Hunsche E, Schuler R, Wlodarczyk J, Mayer SA. Quality of life and healthcare resource use associated with angiographic vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2012 Apr;43(4):1082-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.634071. Epub 2012 Feb 9.
- Springer MV, Schmidt JM, Wartenberg KE, Frontera JA, Badjatia N, Mayer SA. Predictors of global cognitive impairment 1 year after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Dec;65(6):1043-50; discussion 1050-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000359317.15269.20.
- Pegoli M, Mandrekar J, Rabinstein AA, Lanzino G. Predictors of excellent functional outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2015 Feb;122(2):414-8. doi: 10.3171/2014.10.JNS14290. Epub 2014 Dec 12.
- Grossen AA, Ernst GL, Bauer AM. Update on intrathecal management of cerebral vasospasm: a systematic review and meta-analysis. Neurosurg Focus. 2022 Mar;52(3):E10. doi: 10.3171/2021.12.FOCUS21629.
- Fisher CM, Kistler JP, Davis JM. Relation of cerebral vasospasm to subarachnoid hemorrhage visualized by computerized tomographic scanning. Neurosurgery. 1980 Jan;6(1):1-9. doi: 10.1227/00006123-198001000-00001.
- Vorkapic P, Bevan JA, Bevan RD. Longitudinal in vivo and in vitro time-course study of chronic cerebrovasospasm in the rabbit basilar artery. Neurosurg Rev. 1991;14(3):215-9. doi: 10.1007/BF00310660.
- Al-Mufti F, Amuluru K, Damodara N, El-Ghanem M, Nuoman R, Kamal N, Al-Marsoummi S, Morris NA, Dangayach NS, Mayer SA. Novel management strategies for medically-refractory vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurol Sci. 2018 Jul 15;390:44-51. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.039. Epub 2018 Feb 23.
- Murayama Y, Malisch T, Guglielmi G, Mawad ME, Vinuela F, Duckwiler GR, Gobin YP, Klucznick RP, Martin NA, Frazee J. Incidence of cerebral vasospasm after endovascular treatment of acutely ruptured aneurysms: report on 69 cases. J Neurosurg. 1997 Dec;87(6):830-5. doi: 10.3171/jns.1997.87.6.0830.
- Yalamanchili K, Rosenwasser RH, Thomas JE, Liebman K, McMorrow C, Gannon P. Frequency of cerebral vasospasm in patients treated with endovascular occlusion of intracranial aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Mar;19(3):553-8.
- Rumalla K, Lin M, Ding L, Gaddis M, Giannotta SL, Attenello FJ, Mack WJ. Risk Factors for Cerebral Vasospasm in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Population-Based Study of 8346 Patients. World Neurosurg. 2021 Jan;145:e233-e241. doi: 10.1016/j.wneu.2020.10.008. Epub 2020 Oct 10.
- Pelz DM, Lownie SP, Mayich MS, Pandey SK, Sharma M. Interventional Neuroradiology: A Review. Can J Neurol Sci. 2021 Mar;48(2):172-188. doi: 10.1017/cjn.2020.153. Epub 2020 Jul 16.
- Foreman B. The Pathophysiology of Delayed Cerebral Ischemia. J Clin Neurophysiol. 2016 Jun;33(3):174-82. doi: 10.1097/WNP.0000000000000273.
- Abruzzo T, Moran C, Blackham KA, Eskey CJ, Lev R, Meyers P, Narayanan S, Prestigiacomo CJ. Invasive interventional management of post-hemorrhagic cerebral vasospasm in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurointerv Surg. 2012 May;4(3):169-77. doi: 10.1136/neurintsurg-2011-010248. Epub 2012 Feb 28.
- Macdonald RL, Rosengart A, Huo D, Karrison T. Factors associated with the development of vasospasm after planned surgical treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2003 Oct;99(4):644-52. doi: 10.3171/jns.2003.99.4.0644.
- Crowley RW, Medel R, Dumont AS, Ilodigwe D, Kassell NF, Mayer SA, Ruefenacht D, Schmiedek P, Weidauer S, Pasqualin A, Macdonald RL. Angiographic vasospasm is strongly correlated with cerebral infarction after subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2011 Apr;42(4):919-23. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597005. Epub 2011 Feb 24.
- Suzuki S, Suzuki M, Iwabuchi T, Kamata Y. Role of multiple cerebral microthrombosis in symptomatic cerebral vasospasm: with a case report. Neurosurgery. 1983 Aug;13(2):199-203. doi: 10.1227/00006123-198308000-00018.
- Romano JG, Forteza AM, Concha M, Koch S, Heros RC, Morcos JJ, Babikian VL. Detection of microemboli by transcranial Doppler ultrasonography in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2002 May;50(5):1026-30; discussion 1030-1. doi: 10.1097/00006123-200205000-00016.
- Romano JG, Rabinstein AA, Arheart KL, Nathan S, Campo-Bustillo I, Koch S, Forteza AM. Microemboli in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neuroimaging. 2008 Oct;18(4):396-401. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00215.x. Epub 2008 May 19.
- Macdonald RL, Cusimano MD, Etminan N, Hanggi D, Hasan D, Ilodigwe D, Jaja B, Lantigua H, Le Roux P, Lo B, Louffat-Olivares A, Mayer S, Molyneux A, Quinn A, Schweizer TA, Schenk T, Spears J, Todd M, Torner J, Vergouwen MD, Wong GK; SAHIT Collaboration. Subarachnoid Hemorrhage International Trialists data repository (SAHIT). World Neurosurg. 2013 Mar-Apr;79(3-4):418-22. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.006. Epub 2013 Jan 4.
- Ganesh A, Luengo-Fernandez R, Wharton RM, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Ordinal vs dichotomous analyses of modified Rankin Scale, 5-year outcome, and cost of stroke. Neurology. 2018 Nov 20;91(21):e1951-e1960. doi: 10.1212/WNL.0000000000006554. Epub 2018 Oct 19.
- Rosenberg N, Lazzaro MA, Lopes DK, Prabhakaran S. High-dose intra-arterial nicardipine results in hypotension following vasospasm treatment in subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):400-4. doi: 10.1007/s12028-011-9537-4.
- Akbik F, Waddel H, Jaja BNR, Macdonald RL, Moore R, Samuels OB, Sadan O. Nicardipine Prolonged Release Implants for Prevention of Delayed Cerebral Ischemia after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Oct;30(10):106020. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106020. Epub 2021 Aug 5.
- Barth M, Capelle HH, Weidauer S, Weiss C, Munch E, Thome C, Luecke T, Schmiedek P, Kasuya H, Vajkoczy P. Effect of nicardipine prolonged-release implants on cerebral vasospasm and clinical outcome after severe aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective, randomized, double-blind phase IIa study. Stroke. 2007 Feb;38(2):330-6. doi: 10.1161/01.STR.0000254601.74596.0f. Epub 2006 Dec 21.
- Yokoya S, Hino A, Goto Y, Oka H. Complete relief of vasospasm - Effect of nicardipine coating during direct clipping for the patient with symptomatic vasospasm of subarachnoid hemorrhage. Surg Neurol Int. 2020 Nov 18;11:394. doi: 10.25259/SNI_640_2020. eCollection 2020.
- Dayyani M, Sadeghirad B, Grotta JC, Zabihyan S, Ahmadvand S, Wang Y, Guyatt GH, Amin-Hanjani S. Prophylactic Therapies for Morbidity and Mortality After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Trials. Stroke. 2022 Jun;53(6):1993-2005. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035699. Epub 2022 Mar 31.
- Weyer GW, Nolan CP, Macdonald RL. Evidence-based cerebral vasospasm management. Neurosurg Focus. 2006 Sep 15;21(3):E8. doi: 10.3171/foc.2006.21.3.8.
- Sadan O, Waddel H, Moore R, Feng C, Mei Y, Pearce D, Kraft J, Pimentel C, Mathew S, Akbik F, Ameli P, Taylor A, Danyluk L, Martin KS, Garner K, Kolenda J, Pujari A, Asbury W, Jaja BNR, Macdonald RL, Cawley CM, Barrow DL, Samuels O. Does intrathecal nicardipine for cerebral vasospasm following subarachnoid hemorrhage correlate with reduced delayed cerebral ischemia? A retrospective propensity score-based analysis. J Neurosurg. 2021 Jun 4;136(1):115-124. doi: 10.3171/2020.12.JNS203673. Print 2022 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Subaraknoidiverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Nikardipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023070K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .