髄腔内ニカルジピンによる動脈瘤性くも膜下出血の血管けいれんの治療 - FAST-IT 試験

包含基準:

1. 18～80歳。
2. 頭部CTにより自然発生性SAHが確認された。
3. 嚢状脳動脈瘤は特定され、外科的または血管内治療によって治療されます。
4. SAH フィッシャー グレード >1 または修正フィッシャー グレード >0。
5. 治療医師が必要と判断した場合、急性水頭症のために施行されるEVD、または血性CSFを排出するために施行されるLD。

6. 血管けいれんの可能性の診断につながる臨床シナリオには次のものが含まれます。

   1. MCA の平均流速 > 120、またはリンデガード比 ( LR ) > 3。
   2. MCA、ACA、PCA、BA、TCD を含むいずれの頭蓋内動脈でも、連続 2 日間平均流速の上昇傾向 (>25cm/s/日) を示しました。
   3. 精神状態の変化（GCS スコアの減少 > 2）および他の既知の神経学的理由に起因することができない局所的な神経学的欠損を含む臨床的悪化。
   4. CTAまたはDSAでの血管けいれん、またはCTP、MRIでの虚血性変化の証拠。
7. SAH発症から14日以内。
8. 患者または家族から得たインフォームドコンセント。

除外基準:

1. Hunt Hess グレード 5 または WFNS グレード 5 (急性水頭症に対する EVD 配置後の評価)。
2. 動脈瘤塞栓のため抗血小板治療が必要
3. 基底槽 SAH を持たない真菌性動脈瘤または非常に遠位の動脈瘤。
4. 担当医師は、犯人の動脈瘤は固定されておらず、再出血の可能性が非常に高いと判断しました。
5. 3 か月以内の最近の頭部外傷。
6. 3か月以内に脳腫瘍、脳卒中、発作、血管炎、AVM、または水頭症などの最近の脳疾患。
7. 精神疾患または発作の病歴。
8. その他の重篤な疾患。
9. 妊娠中の女性、または尿または血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陽性で妊娠の可能性のある女性。
10. 授乳中の女性。
11. SAH発症前の平均余命は1年未満。
12. SAH 発症前 mRS >1。
13. 研究の評価を混乱させる可能性のある別のランダム化臨床試験への参加。
14. ニカルジピンの使用の禁忌