Tratamento do vasoespasmo da hemorragia subaracnóidea aneurismática com nicardipina intratecal - ensaio FAST-IT

Critério de inclusão:

1. Idade 18-80.
2. HAS espontânea confirmada por tomografia computadorizada de crânio.
3. O aneurisma cerebral sacular é identificado e tratado cirurgicamente ou endovascularmente.
4. HAS grau de Fisher >1 ou grau de Fisher modificado >0.
5. EVD colocado para hidrocefalia aguda ou LD colocado para drenagem de LCR com sangue, conforme considerado necessário pelo médico assistente.

6. Qualquer cenário clínico que leve ao diagnóstico de possível vasoespasmo, que inclui:

   1. Velocidade média de fluxo de MCA >120, ou Razão de Lindegaard (LR) >3.
   2. Qualquer artéria intracraniana incluindo MCA, ACA, PCA e BA, TCD mostrou uma tendência ascendente da velocidade média de fluxo por 2 dias consecutivos (>25cm/s/dia).
   3. Deterioração clínica incluindo alteração do estado mental (diminuição da pontuação ECG > 2) e déficit neurológico focal que não pode ser atribuído a outras razões neurológicas conhecidas.
   4. Evidência de vasoespasmo na CTA ou DSA, ou alteração isquêmica na CTP, ressonância magnética.
7. Dentro de 14 dias após o início da HAS.
8. Consentimento informado obtido do paciente ou familiar.

Critério de exclusão:

1. Hunt Hess grau 5 ou WFNS grau 5 (avaliação após colocação de EVD para hidrocefalia aguda).
2. Necessita de tratamento antiplaquetário para embolização do aneurisma
3. Aneurisma micótico ou muito distal sem HAS da cisterna basal.
4. O aneurisma culpado é considerado não garantido, com uma chance muito alta de novo sangramento pelo médico assistente.
5. Traumatismo cranioencefálico recente dentro de 3 meses.
6. Qualquer doença cerebral recente, como tumor cerebral, acidente vascular cerebral, convulsão, vasculite, MAV ou hidrocefalia dentro de 3 meses.
7. História de doença psicológica ou convulsão.
8. Outras morbidades médicas graves.
9. Mulheres grávidas ou com potencial para engravidar com teste positivo de urina ou beta sérico de gonadotrofina coriônica humana (HCG).
10. Fêmea na amamentação.
11. Expectativa de vida inferior a 1 ano antes do início da HAS.
12. Antes do início da HAS mRS >1.
13. Participação em outro ensaio clínico randomizado que pudesse confundir a avaliação do estudo.
14. Contraindicação do uso de nicardipina