- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06329934
Hienostunut hoitotyö kuntoutuskoulutuksessa
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xinxiang Central Hospital
Hienostunut hoitotyön vaikutus kuntoutuskoulutukseen potilaille, joilla on aivovamma toipumisjakson aikana: Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jalostetun hoitotyön kliinistä vaikutusta kuntoutuskoulutukseen potilaille, joilla on aivovamma toipumisaikana.
Kontrolliryhmän potilaille annettiin rutiininomaista hoitotyötä, kun taas tutkimusryhmän potilaat omaksuivat hoitomuodon, joka perustui jalostushoidon käsitteeseen.
Vertailu tehtiin Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteiden, kognitiivisten toimintojen pistemäärän, toiminnallisen riippumattomuuden pistemäärän, hoitotyytyväisyyden ja komplikaatioiden ilmaantuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Hierarkkisen seuranta- ja johtoryhmän perustaminen
- Käyttäytyminen: Painevamman arviointi
- Käyttäytyminen: Viestintä
- Käyttäytyminen: Interventio painehaavaan
- Käyttäytyminen: Kuntoutuskoulutus
- Käyttäytyminen: potilaan nykyisen tilan esittely perheenjäsenille
- Käyttäytyminen: sopivan lämpötilan ja kosteuden ylläpitäminen osastolla
- Käyttäytyminen: potilaiden elintoimintojen huolellinen tarkkailu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jalostetun hoitotyön kliinistä vaikutusta kuntoutuskoulutukseen potilaille, joilla on aivovamma toipumisaikana.
Tutkimuksen kohteina oli 96 potilasta, joilla oli vakava traumaattinen aivovaurio (TBI).
Käyntijärjestyksen mukaan tutkimusryhmässä oli 48 potilasta ja vertailuryhmässä 48 potilasta. Kontrolliryhmän potilaille annettiin rutiininomaista hoitotyötä, kun taas tutkimusryhmän potilaat omaksuivat jalostuksen käsitteeseen perustuvan hoitomuodon. hoitoon.
Vertailu tehtiin Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteiden, kognitiivisten toimintojen pistemäärän, toiminnallisen riippumattomuuden pistemäärän, hoitotyytyväisyyden ja komplikaatioiden ilmaantuvuuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea TBI kuvantamistutkimuksissa, kuten pään TT ja magneettikuvaus
- potilaille, joilla on kirurgisia indikaatioita
- potilailla, joiden Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 pistettä
- potilailla, joilla on täydelliset kliiniset tiedot
- potilaat, joilla on perheenjäsenten antama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on merkittävien elinten, kuten maksan ja munuaisten, orgaanisia vaurioita
- potilaille, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen
- potilailla, joilla on perussairaus, kuten aivoverenvuoto ja aivoinfarkti
- potilaille, joilla on yhdistetty tai useita vammoja
- potilailla, joilla on hengitysvajaus
- potilaat, joiden perheenjäsenillä oli kognitiivinen vajaatoiminta tai epänormaali henkinen käyttäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Hierarkkisen seuranta- ja johtoryhmän perustaminen, painevamman arviointi, viestintä, painehaavan interventio, kuntoutuskoulutus
|
Tarkemmin sanottuna sairaanhoitaja toimi tiiminvetäjänä kokonaisvaltaisen makrovalvonnan suorittamisessa; Lisäksi paikalla oli 3 vastuullista ryhmänjohtajaa ja 6 vastuullista sairaanhoitajaa, joilla kaikilla oli rikas kliinisen hoitotyön kokemus ja vankka teoreettinen tietämys painevammoista.
Tästä johtuen kehitettiin ylihoitajan - vastuullisen ryhmänjohtajan - vastuuhoitajien yhteistoimintamekanismi helpottamaan hoitotyön sisällön, varotoimien jne. koulutuksen yhtenäistämistä.
Potilaiden leikkauksen jälkeisen kooman perusteella Bradenin arviointiasteikkoa sovellettiin potilaiden tehokkaaseen arvioimiseen kuudesta ulottuvuudesta: aistinvarainen havainto, kosteus, toimintatila, liikkuvuus, ravitsemus, kitka ja leikkaus.
Kokonaispisteet olivat 23 pistettä.
Braden arvioi kerran viikossa potilaat, jotka saivat 13-14 pistettä; ja ne, jotka saivat ≤12 pistettä, arvioitiin taajuudella 3p/aika.
Perheenjäsenille opetettiin perustiedot painevammoista, kun kommunikoitiin intensiivisesti kasvokkain perheenjäsenten kanssa, tiedotettiin oikea-aikaisesti kirurgisesta vaikutuksesta, painevamman mekanismista, ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä ja kliinisistä ilmenemismuodoista intuitiivisten menetelmien, kuten PPT:n ja videon, avulla, ja opastettiin tiedottamaan hoitohenkilökunnalle ajoissa, kun potilailla on painehaavan oireita.
Samalla tapausten jakamisen ja positiivisten ehdotusten avulla perheenjäseniä tuettiin heidän huolenaiheidensa lievittämisessä ja koordinoinnin parantamisessa hoidon kanssa.
Potilaiden, joiden Braden-pistemäärä on > 14 pistettä, tulee kiinnittää huomiota ihon pitämiseen kuivana ja puhtaana, ja lakanat ja vuodevaatteet vaihdetaan säännöllisesti (kerran päivässä).
Potilaille, joiden Braden-pistemäärä on 13–14 pistettä, tulee antaa sienipatjat, pidennetyt kääntöajat kerran 2 tunnissa ja pehmeät tyynyt tai vaahtomuovisidokset takaraivon ulkoneman kohdalle paineen lievittämiseksi ja painevamman estämiseksi.
Potilaiden, joiden Braden-pistemäärä on ≤12 pistettä, hoitohenkilökunnan tulee toistuvasti korostaa perheilleen painevamman haittaa leikkauksen jälkeiselle toipumiselle.
Palattuaan tajuihinsa vakaiden elintoimintojen kanssa potilaat saivat kuntoutuskoulutusta aktiivisuuden ja hitauden assosiaatioperiaatteen mukaisesti säännöllisessä järjestyksessä.
Potilaita ohjattiin suorittamaan yläraajan liikkeitä, nivelten koukistusta, alaraajan koukistusta ja venytystä sekä päivittäistä harjoittelua, kuten kasvojen pesua, suun huuhtelua ja pukemista 3-4 kertaa päivässä.
Lisäksi potilaita neuvottiin minimoimaan väkivaltainen käyttäytyminen, kuten nauraminen ja kovaääninen puhuminen
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaan tilan oikea-aikainen esittely perheenjäsenille heidän huolensa lievittämiseksi, sopivan lämpötilan (20 ℃ ~ 22 ℃) ja kosteuden (60,0 % ~ 70,0 %) ylläpitäminen osastolla, elintoimintojen, kuten sykkeen, veren hapen tarkka seuranta. kylläisyys ja verenpaine potilailla, kuntoutuskoulutus
|
Palattuaan tajuihinsa vakaiden elintoimintojen kanssa potilaat saivat kuntoutuskoulutusta aktiivisuuden ja hitauden assosiaatioperiaatteen mukaisesti säännöllisessä järjestyksessä.
Potilaita ohjattiin suorittamaan yläraajan liikkeitä, nivelten koukistusta, alaraajan koukistusta ja venytystä sekä päivittäistä harjoittelua, kuten kasvojen pesua, suun huuhtelua ja pukemista 3-4 kertaa päivässä.
Lisäksi potilaita neuvottiin minimoimaan väkivaltainen käyttäytyminen, kuten nauraminen ja kovaääninen puhuminen
potilaan nykyisen tilan oikea-aikainen esittely perheenjäsenille heidän huolensa lievittämiseksi
sopivan lämpötilan (20 ℃ ~ 22 ℃) ja kosteuden (60,0 % ~ 70,0 %) ylläpitäminen osastolla
Potilaiden elintoimintojen, kuten sydämen sykkeen, veren happisaturaation ja verenpaineen huolellinen tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCS tulokset
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
|
Korkein GCS-pistemäärä oli 15 pistettä, mikä osoitti selkeää tajuntaa; kun taas potilaat, joilla oli 13-15, 9-12 ja ≤8 pistettä, luokiteltiin lieviksi, keskivaikeiksi tajunnanhäiriöiksi ja koomaksi, vastaavasti.
Potilaat, joilla on alhaisemmat pisteet, voivat viitata vakavampaan tajunnanhäiriöön
|
päivää ennen interventiota
|
|
GCS tulokset
Aikaikkuna: 2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
Korkein GCS-pistemäärä oli 15 pistettä, mikä osoitti selkeää tajuntaa; kun taas potilaat, joilla oli 13-15, 9-12 ja ≤8 pistettä, luokiteltiin lieviksi, keskivaikeiksi tajunnanhäiriöiksi ja koomaksi, vastaavasti.
Potilaat, joilla on alhaisemmat pisteet, voivat viitata vakavampaan tajunnanhäiriöön
|
2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
|
kognitiivisten toimintojen pisteet
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin käyttämällä kiinalaista versiota Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) -tutkimuksesta potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ennen kuntoutushoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen.
Tämä asteikko sisältää 10 kohdetta, eli tilasuuntauksen (12 pistettä), keskittymisen (8 pistettä), ymmärrettävyyttä (6 pistettä), uudelleenkerrontaa (12 pistettä), nimeämistä (8 pistettä), tilarakennetta (6 pistettä), muistia (12 pistettä). ), laskeminen (4 pistettä), samankaltaisuus (8 pistettä) ja arvostelukyky (6 pistettä)
|
päivää ennen interventiota
|
|
kognitiivisten toimintojen pisteet
Aikaikkuna: 2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin käyttämällä kiinalaista versiota Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) -tutkimuksesta potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ennen kuntoutushoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen.
Tämä asteikko sisältää 10 kohdetta, eli tilasuuntauksen (12 pistettä), keskittymisen (8 pistettä), ymmärrettävyyttä (6 pistettä), uudelleenkerrontaa (12 pistettä), nimeämistä (8 pistettä), tilarakennetta (6 pistettä), muistia (12 pistettä). ), laskeminen (4 pistettä), samankaltaisuus (8 pistettä) ja arvostelukyky (6 pistettä)
|
2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
|
toiminnallinen riippumattomuuspisteet
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
|
Kahden potilasryhmän toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin ennen kuntoutushoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen 7 pisteen järjestysasteikkoa käyttävällä toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella (FIM).
FIM mittaa itsenäistä suorituskykyä itsehoidossa, sulkijalihaksen hallinnassa, liikkuvuudessa, liikkumisessa, viestinnässä, sosiaalisessa kognitiossa jne.
Vähimmäispistemäärä on 18 pistettä ja maksimipistemäärä 126 pistettä (91 pistettä motorisista toiminnoista ja 35 pistettä kognitiivisista toiminnoista)
|
päivää ennen interventiota
|
|
toiminnallinen riippumattomuuspisteet
Aikaikkuna: 2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
Kahden potilasryhmän toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin ennen kuntoutushoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen 7 pisteen järjestysasteikkoa käyttävällä toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella (FIM).
FIM mittaa itsenäistä suorituskykyä itsehoidossa, sulkijalihaksen hallinnassa, liikkuvuudessa, liikkumisessa, viestinnässä, sosiaalisessa kognitiossa jne.
Vähimmäispistemäärä on 18 pistettä ja maksimipistemäärä 126 pistettä (91 pistettä motorisista toiminnoista ja 35 pistettä kognitiivisista toiminnoista)
|
2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scalea (NSNS) käytettiin potilaan hoitotyytyväisyyden mittaamiseen.
Tämä asteikko mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon 19 kohdasta, mukaan lukien sairaanhoitajan työkyky, kommunikaatioasenne, psykologinen neuvonta, hoitotyön tuki, turvallisuusjohtaminen jne.
Se käyttää 1-5 pisteen pisteytysjärjestelmää, jonka maksimipistemäärä on 19-95 pistettä.
Pisteet ≥77, 58–76, 39–57 ja ≤38 pistettä osoittivat erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä, jonkin verran tyytyväisiä ja tyytymättömiä.
Tyytyväisyysaste = (erittäin tyytyväisiä tapauksia + tyytyväisiä + jokseenkin tyytyväisiä)÷tapauksia yhteensä
|
päivää ennen interventiota
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Aikaikkuna: 2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scalea (NSNS) käytettiin potilaan hoitotyytyväisyyden mittaamiseen.
Tämä asteikko mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon 19 kohdasta, mukaan lukien sairaanhoitajan työkyky, kommunikaatioasenne, psykologinen neuvonta, hoitotyön tuki, turvallisuusjohtaminen jne.
Se käyttää 1-5 pisteen pisteytysjärjestelmää, jonka maksimipistemäärä on 19-95 pistettä.
Pisteet ≥77, 58–76, 39–57 ja ≤38 pistettä osoittivat erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä, jonkin verran tyytyväisiä ja tyytymättömiä.
Tyytyväisyysaste = (erittäin tyytyväisiä tapauksia + tyytyväisiä + jokseenkin tyytyväisiä)÷tapauksia yhteensä
|
2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
|
Ilmaantuvuus (%) = potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita / 48 × 100 %
|
päivää ennen interventiota
|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
Ilmaantuvuus (%) = potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita / 48 × 100 %
|
2kk kuntoutushoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XXZY-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .