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Verfeinerte Krankenpflege in der Rehabilitationsausbildung

19. März 2024 aktualisiert von: Xinxiang Central Hospital

Wirkung einer verfeinerten Krankenpflege im Rehabilitationstraining für Patienten mit Hirnverletzungen während der Erholungsphase: Eine Beobachtungsstudie

Diese Studie soll die klinische Wirkung einer verfeinerten Krankenpflege im Rehabilitationstraining für Patienten mit Hirnverletzungen während der Erholungsphase untersuchen. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Pflegeinterventionen, während die Patienten der Studiengruppe einen Pflegemodus übernahmen, der auf dem Konzept der Verfeinerungsbehandlung basierte. Der Vergleich erfolgte im Hinblick auf den Score der Glasgow Coma Scale (GCS), den Score der kognitiven Funktion, den Score der funktionellen Unabhängigkeit, die Zufriedenheit mit der Pflege und die Häufigkeit von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die klinische Wirkung einer verfeinerten Krankenpflege im Rehabilitationstraining für Patienten mit Hirnverletzungen während der Erholungsphase untersuchen. Die Probanden der Studie waren 96 Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung (SHT). Gemäß der Reihenfolge der Besuche befanden sich in der Studiengruppe bzw. der Kontrollgruppe 48 Patienten. Den Patienten in der Kontrollgruppe wurde eine routinemäßige Pflege angeboten, während die Patienten in der Studiengruppe einen Pflegemodus anwendeten, der auf dem Konzept der Verfeinerung basierte Behandlung. Der Vergleich erfolgte im Hinblick auf den Score der Glasgow Coma Scale (GCS), den Score der kognitiven Funktion, den Score der funktionellen Unabhängigkeit, die Zufriedenheit mit der Pflege und die Häufigkeit von Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen durch bildgebende Untersuchungen wie Kopf-CT und Magnetresonanztomographie ein schweres Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde
  • Patienten mit chirurgischer Indikation
  • Patienten mit Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 Punkte
  • Patienten mit vollständigen klinischen Daten
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung der Familienangehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit organischen Läsionen wichtiger Organe wie Leber und Niere
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation
  • Patienten mit Grunderkrankungen wie Hirnblutung und Hirninfarkt
  • Patienten mit kombinierten oder mehrfachen Verletzungen
  • Patienten mit Atemversagen
  • Patienten, deren Familienmitglieder kognitive Beeinträchtigungen oder abnormales geistiges Verhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: der Interventionsgruppe
Aufbau eines hierarchischen Überwachungs- und Managementteams, Beurteilung von Dekubitus, Kommunikation, Intervention bei Dekubitus, Rehabilitationstraining
Verhalten: Aufbau eines hierarchischen Überwachungs- und Managementteams
Konkret fungierte die Oberschwester als Teamleiterin für die umfassende Makroaufsicht; Darüber hinaus gab es drei verantwortliche Teamleiter und sechs verantwortliche Krankenschwestern, die alle über umfassende klinische Pflegeerfahrung und solide theoretische Kenntnisse über Dekubitus verfügten. Folglich wurde ein gemeinsamer Aktionsmechanismus von Oberschwester – verantwortlichem Teamleiter – verantwortlichen Pflegekräften entwickelt, um die Vereinheitlichung der Ausbildung von Pflegeinhalten, Vorsichtsmaßnahmen usw. zu erleichtern.
Verhalten: Beurteilung einer Dekubitusverletzung
Basierend auf dem postoperativen Koma der Patienten wurde die Braden-Bewertungsskala angewendet, um Patienten effektiv anhand von sechs Dimensionen sensorischer Wahrnehmung, Feuchtigkeit, Aktivitätsmodus, Mobilität, Ernährung, Reibung und Scherung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl betrug 23 Punkte. Patienten mit 13 bis 14 Punkten wurden einmal pro Woche von Braden bewertet. und diejenigen, die ≤12 Punkte erzielten, wurden mit einer Häufigkeit von 3 Tagen/Zeit bewertet.
Verhalten: Kommunikation
Durch intensive persönliche Kommunikation mit Familienmitgliedern, zeitnahe Informationen über die chirurgische Wirkung, den Mechanismus von Dekubitus, vorbeugende Maßnahmen und klinische Manifestationen durch intuitive Methoden wie PPT und Video wurden Familienmitgliedern grundlegende Kenntnisse über Dekubitus vermittelt. und angeleitet, das medizinische Personal rechtzeitig zu informieren, wenn Patienten Symptome eines Druckgeschwürs hatten. Gleichzeitig wurden Familienmitglieder durch Fallbesprechung und positive Vorschläge dabei unterstützt, ihre Bedenken auszuräumen und ihre Koordination mit der Behandlung zu verbessern
Verhalten: Intervention bei Dekubitus
Bei Patienten mit einem Braden-Score von >14 Punkten sollte darauf geachtet werden, die Haut trocken und sauber zu halten und Bettwäsche und Bettwäsche regelmäßig zu wechseln (einmal täglich). Patienten mit einem Braden-Score von 13–14 Punkten sollten mit Schaumstoffmatratzen, längerem Umdrehen alle zwei Stunden und weichen Kissen oder Schaumstoffverbänden an der Stelle des Hinterhauptsvorsprungs ausgestattet werden, um den Druck zu lindern und Druckschäden vorzubeugen. Bei Patienten mit einem Braden-Score ≤12 Punkte sollte das medizinische Personal gegenüber ihren Familien wiederholt darauf hinweisen, dass eine Dekubitusverletzung die postoperative Genesung beeinträchtigt.
Verhalten: Rehabilitationstraining
Nach Wiedererlangung des Bewusstseins und stabilen Vitalfunktionen erhielten die Patienten ein Rehabilitationstraining, das dem Prinzip der Assoziation von Aktivität und Trägheit in regelmäßiger Reihenfolge folgte. Die Patienten wurden dazu angeleitet, Bewegungen der oberen Gliedmaßen, Gelenkbeugung, Beugung und Streckung der unteren Gliedmaßen sowie tägliche Übungen wie Gesichtswaschen, Mundspülen und Anziehen mit einer Häufigkeit von 3 bis 4 Mal pro Tag durchzuführen. Darüber hinaus wurde den Patienten geraten, gewalttätiges Verhalten wie Lachen und lautes Sprechen zu minimieren
Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe
Rechtzeitige Information der Familienangehörigen über den aktuellen Zustand des Patienten, um ihre Bedenken zu lindern, Aufrechterhaltung einer angemessenen Temperatur (20 ℃ ~ 22 ℃) und Luftfeuchtigkeit (60,0 % ~ 70,0 %) auf der Station, sorgfältige Beobachtung von Vitalfunktionen wie Herzfrequenz und Blutsauerstoff Sättigung und Blutdruck bei Patienten, Rehabilitationstraining
Verhalten: Rehabilitationstraining
Nach Wiedererlangung des Bewusstseins und stabilen Vitalfunktionen erhielten die Patienten ein Rehabilitationstraining, das dem Prinzip der Assoziation von Aktivität und Trägheit in regelmäßiger Reihenfolge folgte. Die Patienten wurden dazu angeleitet, Bewegungen der oberen Gliedmaßen, Gelenkbeugung, Beugung und Streckung der unteren Gliedmaßen sowie tägliche Übungen wie Gesichtswaschen, Mundspülen und Anziehen mit einer Häufigkeit von 3 bis 4 Mal pro Tag durchzuführen. Darüber hinaus wurde den Patienten geraten, gewalttätiges Verhalten wie Lachen und lautes Sprechen zu minimieren
Verhalten: Bekanntmachung des aktuellen Zustands des Patienten an Familienmitglieder
rechtzeitige Aufklärung der Familienangehörigen über den aktuellen Zustand des Patienten, um ihre Bedenken auszuräumen
Verhalten: Aufrechterhaltung einer angemessenen Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf der Station
Aufrechterhaltung einer angemessenen Temperatur (20 °C bis 22 °C) und Luftfeuchtigkeit (60,0 % bis 70,0 %) auf der Station
Verhalten: sorgfältige Beobachtung der Vitalfunktionen des Patienten
sorgfältige Beobachtung von Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutsauerstoffsättigung und Blutdruck bei Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GCS-Ergebnisse
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Der höchste GCS-Wert betrug 15 Punkte, was auf klares Bewusstsein hinweist; während Patienten mit 13–15, 9–12 und ≤8 Punkten als leichte, mittelschwere Bewusstseinsstörung bzw. Koma klassifiziert wurden. Patienten mit niedrigeren Werten könnten auf eine schwerwiegendere Bewusstseinsstörung hinweisen
einen Tag vor dem Eingriff
GCS-Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Der höchste GCS-Wert betrug 15 Punkte, was auf klares Bewusstsein hinweist; während Patienten mit 13–15, 9–12 und ≤8 Punkten als leichte, mittelschwere Bewusstseinsstörung bzw. Koma klassifiziert wurden. Patienten mit niedrigeren Werten könnten auf eine schwerwiegendere Bewusstseinsstörung hinweisen
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
kognitive Funktionswerte
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Die kognitive Funktion wurde mithilfe der chinesischen Version des Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) bewertet, um die kognitive Funktion von Patienten vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung zu beurteilen. Diese Skala umfasst 10 Items, nämlich räumliche Orientierung (12 Punkte), Konzentration (8 Punkte), Verständlichkeit (6 Punkte), Nacherzählen (12 Punkte), Benennen (8 Punkte), räumliche Konstruktion (6 Punkte), Gedächtnis (12 Punkte). ), Rechnen (4 Punkte), Ähnlichkeit (8 Punkte) und Urteilsvermögen (6 Punkte)
einen Tag vor dem Eingriff
kognitive Funktionswerte
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Die kognitive Funktion wurde mithilfe der chinesischen Version des Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) bewertet, um die kognitive Funktion von Patienten vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung zu beurteilen. Diese Skala umfasst 10 Items, nämlich räumliche Orientierung (12 Punkte), Konzentration (8 Punkte), Verständlichkeit (6 Punkte), Nacherzählen (12 Punkte), Benennen (8 Punkte), räumliche Konstruktion (6 Punkte), Gedächtnis (12 Punkte). ), Rechnen (4 Punkte), Ähnlichkeit (8 Punkte) und Urteilsvermögen (6 Punkte)
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
funktionale Unabhängigkeitswerte
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Zur Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit zweier Patientengruppen vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung wurde das Functional Independence Measure (FIM) unter Verwendung einer 7-Punkte-Ordinalskala eingesetzt. FIM misst die unabhängige Leistung in den Bereichen Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition usw. Die Mindestpunktzahl beträgt 18 Punkte und die Höchstpunktzahl 126 Punkte (91 Punkte für die motorische Funktion und 35 Punkte für die kognitive Funktion).
einen Tag vor dem Eingriff
funktionale Unabhängigkeitswerte
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Zur Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit zweier Patientengruppen vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung wurde das Functional Independence Measure (FIM) unter Verwendung einer 7-Punkte-Ordinalskala eingesetzt. FIM misst die unabhängige Leistung in den Bereichen Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition usw. Die Mindestpunktzahl beträgt 18 Punkte und die Höchstpunktzahl 126 Punkte (91 Punkte für die motorische Funktion und 35 Punkte für die kognitive Funktion).
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege (NSNS)
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Zur Erhebung der Pflegezufriedenheit der Patienten wurde die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) verwendet. Diese Skala misst die Zufriedenheit des Patienten mit der Pflege anhand von 19 Punkten, darunter Arbeitsfähigkeit der Pflegekraft, Kommunikationseinstellung, psychologische Beratung, Pflegeunterstützung, Sicherheitsmanagement usw. Es verwendet ein 1-5-Punkte-Bewertungssystem mit einer maximal möglichen Punktzahl von 19-95 Punkten. Eine Punktzahl von ≥77, 58~76, 39~57 und ≤38 Punkten bedeutete „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „eher zufrieden“ und „unzufrieden“. Zufriedenheitsrate = (Fälle von sehr zufrieden + zufrieden + einigermaßen zufrieden) ÷ Fälle insgesamt
einen Tag vor dem Eingriff
Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege (NSNS)
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Zur Erhebung der Pflegezufriedenheit der Patienten wurde die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) verwendet. Diese Skala misst die Zufriedenheit des Patienten mit der Pflege anhand von 19 Punkten, darunter Arbeitsfähigkeit der Pflegekraft, Kommunikationseinstellung, psychologische Beratung, Pflegeunterstützung, Sicherheitsmanagement usw. Es verwendet ein 1-5-Punkte-Bewertungssystem mit einer maximal möglichen Punktzahl von 19-95 Punkten. Eine Punktzahl von ≥77, 58~76, 39~57 und ≤38 Punkten bedeutete „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „eher zufrieden“ und „unzufrieden“. Zufriedenheitsrate = (Fälle von sehr zufrieden + zufrieden + einigermaßen zufrieden) ÷ Fälle insgesamt
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Inzidenz (%)=Anzahl der Patienten mit Komplikationen/48×100 %
einen Tag vor dem Eingriff
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Inzidenz (%)=Anzahl der Patienten mit Komplikationen/48×100 %
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinxiang Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XXZY-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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