- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06329934
Raffineret sygepleje i rehabiliteringsuddannelse
19. marts 2024 opdateret af: Xinxiang Central Hospital
Effekt af raffineret sygepleje i rehabiliteringstræning for patienter med hjerneskade i restitutionsperioden: En observationsundersøgelse
Denne undersøgelse skal udforske den kliniske effekt af raffineret sygepleje i rehabiliteringstræning for patienter med hjerneskade i restitutionsperioden.
Patienterne i kontrolgruppen blev forsynet med rutinemæssig sygeplejeintervention, mens patienterne i undersøgelsesgruppen anvendte en sygeplejemetode baseret på konceptet om raffineret behandling.
Sammenligning blev foretaget med hensyn til Glasgow Coma Scale (GCS) score, kognitiv funktionsscore, funktionel uafhængighedsscore, sygeplejetilfredshed og forekomst af komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Etablering af et hierarkisk overvågnings- og ledelsesteam
- Adfærdsmæssigt: Vurdering af trykskade
- Adfærdsmæssigt: Meddelelse
- Adfærdsmæssigt: Intervention for tryksår
- Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringstræning
- Adfærdsmæssigt: introduktion af den aktuelle patients tilstand til familiemedlemmer
- Adfærdsmæssigt: opretholdelse af passende temperatur og luftfugtighed i afdelingen
- Adfærdsmæssigt: omhyggelig observation af vitale tegn hos patienter
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal udforske den kliniske effekt af raffineret sygepleje i rehabiliteringstræning for patienter med hjerneskade i restitutionsperioden.
Undersøgelsens emner var 96 patienter med svær traumatisk hjerneskade (TBI).
I henhold til besøgsrækkefølgen var der 48 patienter i henholdsvis undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Patienterne i kontrolgruppen fik rutinemæssig sygeplejeintervention, mens patienterne i undersøgelsesgruppen valgte en sygeplejetilstand baseret på begrebet raffinement behandling.
Sammenligning blev foretaget med hensyn til Glasgow Coma Scale (GCS) score, kognitiv funktionsscore, funktionel uafhængighedsscore, sygeplejetilfredshed og forekomst af komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med svær TBI gennem billeddiagnostiske undersøgelser såsom hoved-CT og magnetisk resonansbilleddannelse
- patienter med kirurgiske indikationer
- patienter med Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 point
- patienter med fuldstændige kliniske data
- patienter med skriftligt informeret samtykke givet af familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- patienter med organiske læsioner af større organer såsom lever og nyre
- patienter med kontraindikationer for operation
- patienter med primære sygdomme som hjerneblødning og hjerneinfarkt
- patienter med kombinerede eller flere skader
- patienter med respirationssvigt
- patienter, hvis familiemedlemmer havde kognitiv svækkelse eller abnorm mental adfærd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppen
Etablering af et hierarkisk overvågnings- og ledelsesteam, Vurdering af trykskade, Kommunikation, Intervention ved tryksår, Rehabiliteringstræning
|
For at være specifik fungerede oversygeplejersken som teamleder for at udføre omfattende makrosupervision; desuden var der 3 ansvarlige teamledere og 6 ansvarlige sygeplejersker, som alle havde rig klinisk sygeplejeerfaring og solid teoretisk viden om trykskade.
Som følge heraf blev der udviklet en fælles handlingsmekanisme for oversygeplejersken - ansvarlig teamleder - ansvarlige sygeplejersker for at lette ensretningen af uddannelsen af sygeplejefagligt indhold, forholdsregler mv.
Baseret på patienternes postoperative koma, blev Braden vurderingsskalaen anvendt til effektivt at evaluere patienter ud fra seks dimensioner af sensorisk perception, fugt, aktivitetstilstand, mobilitet, ernæring, friktion og forskydning.
Den samlede score var 23 point.
Patienter, der scorede 13~14 point, blev evalueret af Braden en gang om ugen; og dem, der scorede ≤12 point, blev evalueret med en frekvens på 3d/tid.
Gennem intensiv ansigt-til-ansigt kommunikation med familiemedlemmer, rettidig information om den kirurgiske effekt, mekanisme for trykskade, forebyggende foranstaltninger og kliniske manifestationer gennem intuitive metoder som PPT og video, blev familiemedlemmer undervist i grundlæggende viden om trykskade, og guidet til rettidigt at informere lægepersonalet, når patienter havde symptomer på tryksår.
Samtidig blev familiemedlemmer støttet af sagsdeling og positive forslag til at lindre deres bekymringer og forbedre deres koordinering med behandlingen
For patienter med en Braden-score på >14 point skal man være opmærksom på at holde huden tør og ren, regelmæssigt at skifte lagner og sengetøj (en gang om dagen).
Patienter med Braden-score på 13-14 point bør forsynes med svampemadrasser, øget tid til at vende om en gang pr.
For patienter med Braden-score ≤12 point bør medicinsk personale gentagne gange understrege over for deres familier skaden ved trykskader for postoperativ restitution.
Efter at have genvundet bevidstheden med stabile vitale tegn modtog patienterne rehabiliteringstræning efter princippet om sammenhæng mellem aktivitet og inerti i en regelmæssig rækkefølge.
Patienterne blev guidet til at udføre bevægelser af overekstremiteterne, ledbøjning, fleksion og ekstension af underekstremiteterne, samt daglig træning såsom ansigtsvask, mundskylning og påklædning med en frekvens på 3~4 gange/d.
Desuden blev patienterne rådet til at minimere voldelig adfærd som at grine og tale højt
|
Aktiv komparator: kontrolgruppen
rettidig introduktion af den aktuelle patients tilstand til familiemedlemmer for at lindre deres bekymringer, opretholdelse af passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fugtighed (60,0%~70,0%) i afdelingen, omhyggelig observation af vitale tegn såsom hjertefrekvens, blodilt mætning, og blodtryk hos patienter, rehabiliteringstræning
|
Efter at have genvundet bevidstheden med stabile vitale tegn modtog patienterne rehabiliteringstræning efter princippet om sammenhæng mellem aktivitet og inerti i en regelmæssig rækkefølge.
Patienterne blev guidet til at udføre bevægelser af overekstremiteterne, ledbøjning, fleksion og ekstension af underekstremiteterne, samt daglig træning såsom ansigtsvask, mundskylning og påklædning med en frekvens på 3~4 gange/d.
Desuden blev patienterne rådet til at minimere voldelig adfærd som at grine og tale højt
rettidig introduktion af den aktuelle patients tilstand til familiemedlemmer for at lindre deres bekymringer
opretholdelse af passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fugtighed (60,0%~70,0%) i afdelingen
omhyggelig observation af vitale tegn såsom hjertefrekvens, iltmætning i blodet og blodtryk hos patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GCS scorer
Tidsramme: en dag før indgrebet
|
Den højeste GCS-score var 15 point, hvilket indikerer klar bevidsthed; mens patienter med 13-15, 9-12 og ≤8 point blev klassificeret som henholdsvis mild, moderat bevidsthedsforstyrrelse og koma.
Patienter med lavere score kan indikere mere alvorlig bevidsthedsforstyrrelse
|
en dag før indgrebet
|
GCS scorer
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Den højeste GCS-score var 15 point, hvilket indikerer klar bevidsthed; mens patienter med 13-15, 9-12 og ≤8 point blev klassificeret som henholdsvis mild, moderat bevidsthedsforstyrrelse og koma.
Patienter med lavere score kan indikere mere alvorlig bevidsthedsforstyrrelse
|
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
kognitive funktionsscore
Tidsramme: en dag før indgrebet
|
Kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af den kinesiske version af Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for at vurdere den kognitive funktion hos patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling.
Denne skala omfatter 10 punkter, dvs. rumlig orientering (12 point), koncentration (8 point), forståelighed (6 point), genfortælling (12 point), navngivning (8 point), rumlig konstruktion (6 point), hukommelse (12 point). ), databehandling (4 point), lighed (8 point) og dømmekraft (6 point)
|
en dag før indgrebet
|
kognitive funktionsscore
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af den kinesiske version af Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for at vurdere den kognitive funktion hos patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling.
Denne skala omfatter 10 punkter, dvs. rumlig orientering (12 point), koncentration (8 point), forståelighed (6 point), genfortælling (12 point), navngivning (8 point), rumlig konstruktion (6 point), hukommelse (12 point). ), databehandling (4 point), lighed (8 point) og dømmekraft (6 point)
|
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
scorer for funktionel uafhængighed
Tidsramme: en dag før indgrebet
|
Functional Independence Measure (FIM), der anvender en 7-punkts ordinal skala, blev anvendt til at vurdere den funktionelle uafhængighed af to grupper af patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling.
FIM måler selvstændig præstation inden for egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation, social kognition mv.
Minimumsscore er 18 point, og maksimumscore er 126 point (91 point for motorisk funktion og 35 point for kognitiv funktion)
|
en dag før indgrebet
|
scorer for funktionel uafhængighed
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Functional Independence Measure (FIM), der anvender en 7-punkts ordinal skala, blev anvendt til at vurdere den funktionelle uafhængighed af to grupper af patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling.
FIM måler selvstændig præstation inden for egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation, social kognition mv.
Minimumsscore er 18 point, og maksimumscore er 126 point (91 point for motorisk funktion og 35 point for kognitiv funktion)
|
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: en dag før indgrebet
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) blev brugt til at undersøge patientens sygeplejetilfredshed.
Denne skala måler patientens tilfredshed med sygeplejen ud fra 19 punkter, herunder sygeplejerskens arbejdsevne, kommunikationsindstilling, psykologisk rådgivning, sygeplejestøtte, sikkerhedsledelse mv.
Den bruger et 1-5 point scoresystem med en maksimal score på 19-95 point.
En score på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 point indikerede henholdsvis meget tilfreds, tilfreds, noget tilfreds og utilfreds.
Tilfredshedsprocent = (tilfælde af meget tilfredse + tilfredse + nogenlunde tilfredse)÷samlede tilfælde
|
en dag før indgrebet
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) blev brugt til at undersøge patientens sygeplejetilfredshed.
Denne skala måler patientens tilfredshed med sygeplejen ud fra 19 punkter, herunder sygeplejerskens arbejdsevne, kommunikationsindstilling, psykologisk rådgivning, sygeplejestøtte, sikkerhedsledelse mv.
Den bruger et 1-5 point scoresystem med en maksimal score på 19-95 point.
En score på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 point indikerede henholdsvis meget tilfreds, tilfreds, noget tilfreds og utilfreds.
Tilfredshedsprocent = (tilfælde af meget tilfredse + tilfredse + nogenlunde tilfredse)÷samlede tilfælde
|
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
forekomst af bivirkninger
Tidsramme: en dag før indgrebet
|
Incidens (%)=Antal patienter med komplikationer/48×100 %
|
en dag før indgrebet
|
forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Incidens (%)=Antal patienter med komplikationer/48×100 %
|
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XXZY-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien