- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06329934
Усовершенствованное сестринское дело в обучении реабилитации
19 марта 2024 г. обновлено: Xinxiang Central Hospital
Влияние усовершенствованного сестринского дела на реабилитационную подготовку пациентов с черепно-мозговой травмой в период восстановления: обсервационное исследование
Целью данного исследования является изучение клинического эффекта усовершенствованного ухода за больными при реабилитационном обучении пациентов с черепно-мозговой травмой в период восстановления.
Пациентам контрольной группы было предоставлено обычное сестринское вмешательство, в то время как пациенты в основной группе использовали режим ухода, основанный на концепции усовершенствованного лечения.
Сравнение проводилось по шкале комы Глазго (GCS), шкале когнитивных функций, функциональной независимости, удовлетворенности уходом и частоте осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Создание иерархической группы мониторинга и управления
- Поведенческий: Оценка пролежней
- Поведенческий: Коммуникация
- Поведенческий: Вмешательство при пролежнях
- Поведенческий: Реабилитационное обучение
- Поведенческий: ознакомление членов семьи с текущим состоянием пациента
- Поведенческий: поддержание необходимой температуры и влажности в палате
- Поведенческий: тщательное наблюдение за жизненными показателями пациентов
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение клинического эффекта усовершенствованного ухода за больными при реабилитационном обучении пациентов с черепно-мозговой травмой в период восстановления.
Объектом исследования стали 96 пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
В соответствии с порядком посещений в основной группе и контрольной группе было 48 пациентов соответственно. Пациентам контрольной группы было обеспечено рутинное сестринское вмешательство, а пациентам основной группы был принят режим сестринского ухода, основанный на концепции уточнения. уход.
Сравнение проводилось по шкале комы Глазго (GCS), шкале когнитивных функций, функциональной независимости, удовлетворенности уходом и частоте осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом тяжелой ЧМТ с помощью визуализирующих исследований, таких как КТ головы и магнитно-резонансная томография.
- пациенты с хирургическими показаниями
- пациенты со шкалой комы Глазго (GCS) ≤8 баллов
- пациенты с полными клиническими данными
- пациенты с письменного информированного согласия, предоставленного членами семьи
Критерий исключения:
- пациенты с органическими поражениями основных органов, таких как печень и почки
- пациенты с противопоказаниями к операции
- пациенты с первичными заболеваниями, такими как кровоизлияние в мозг и инфаркт мозга
- пациенты с комбинированными или множественными травмами
- пациенты с дыхательной недостаточностью
- пациенты, члены семьи которых имели когнитивные нарушения или аномальное психическое поведение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Создание иерархической группы мониторинга и управления, Оценка пролежней, Коммуникация, Вмешательство при пролежнях, Реабилитационное обучение
|
Если говорить конкретнее, старшая медсестра выполняла функции руководителя группы, осуществлявшей комплексное макроконтролирование; кроме того, в группе работали 3 ответственных руководителя группы и 6 ответственных медсестер, все из которых имели богатый опыт клинической медсестры и глубокие теоретические знания в области пролежней.
Следовательно, был разработан механизм совместных действий главной медицинской сестры – ответственного руководителя группы – ответственных медицинских сестер, способствующий унификации обучения сестринскому содержанию, мерам предосторожности и т. д.
На основании послеоперационной комы пациентов применялась шкала оценки Брейдена для эффективной оценки пациентов по шести измерениям сенсорного восприятия, влажности, режима активности, подвижности, питания, трения и сдвига.
Суммарная оценка составила 23 балла.
Пациенты, набравшие 13–14 баллов, оценивались Брейденом один раз в неделю; а те, кто набрал менее 12 баллов, оценивались с частотой 3 дня/раз.
Благодаря интенсивному личному общению с членами семьи, своевременной информации о хирургическом эффекте, механизме пролежней, профилактических мерах и клинических проявлениях с помощью интуитивных методов, таких как PPT и видео, члены семьи получили базовые знания о пролежнях, и дано указание своевременно информировать медицинский персонал, когда у пациентов появляются симптомы пролежней.
В то же время, путем обмена информацией о случаях заболевания и положительных предложений членам семьи была оказана поддержка в облегчении их беспокойства и улучшении координации лечения.
У пациентов с оценкой Брейдена >14 баллов следует обратить внимание на поддержание кожи в сухости и чистоте, регулярную смену простыней и постельного белья (один раз в день).
Больным с оценкой по шкале Брейдена 13-14 баллов следует обеспечить губчатые матрацы, увеличить время переворачиваний один раз в 2 часа, а также мягкие подушки или пенопластовые повязки в области затылочного бугра для снятия давления и предотвращения пролежней.
Для пациентов с оценкой Брейдена <12 баллов медицинский персонал должен неоднократно подчеркивать их семьям вред пролежней для послеоперационного восстановления.
После прихода в сознание при стабильных показателях жизнедеятельности больные в регулярном порядке проходили реабилитационную подготовку по принципу сочетания активности и инерции.
Пациентам было рекомендовано выполнять движения верхних конечностей, сгибание суставов, сгибание и разгибание нижних конечностей, а также ежедневные тренировки, такие как умывание лица, полоскание рта и одевание с частотой 3–4 раза в день.
Кроме того, пациентам рекомендовалось свести к минимуму агрессивное поведение, такое как смех и громкие разговоры.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
своевременное информирование членов семьи о текущем состоянии пациента, чтобы облегчить их беспокойство, поддержание соответствующей температуры (20 ℃ ~ 22 ℃) и влажности (60,0% ~ 70,0%) в палате, тщательное наблюдение за жизненно важными показателями, такими как частота сердечных сокращений, уровень кислорода в крови. сатурация и артериальное давление у пациентов, реабилитационная подготовка
|
После прихода в сознание при стабильных показателях жизнедеятельности больные в регулярном порядке проходили реабилитационную подготовку по принципу сочетания активности и инерции.
Пациентам было рекомендовано выполнять движения верхних конечностей, сгибание суставов, сгибание и разгибание нижних конечностей, а также ежедневные тренировки, такие как умывание лица, полоскание рта и одевание с частотой 3–4 раза в день.
Кроме того, пациентам рекомендовалось свести к минимуму агрессивное поведение, такое как смех и громкие разговоры.
своевременное ознакомление членов семьи с текущим состоянием пациента для облегчения их беспокойства.
поддержание соответствующей температуры (20℃~22℃) и влажности (60,0%~70,0%) в палате
тщательное наблюдение за жизненно важными показателями, такими как частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом и артериальное давление у пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы GCS
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Наивысшая оценка по шкале GCS составила 15 баллов, что свидетельствует о ясном сознании; тогда как пациенты с 13-15, 9-12 и ≤8 баллами классифицировались как легкие, умеренные нарушения сознания и кома соответственно.
Пациенты с более низкими баллами могут указывать на более серьезное расстройство сознания.
|
за день до вмешательства
|
|
Баллы GCS
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
Наивысшая оценка по шкале GCS составила 15 баллов, что свидетельствует о ясном сознании; тогда как пациенты с 13-15, 9-12 и ≤8 баллами классифицировались как легкие, умеренные нарушения сознания и кома соответственно.
Пациенты с более низкими баллами могут указывать на более серьезное расстройство сознания.
|
Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
|
показатели когнитивных функций
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Когнитивную функцию оценивали с помощью китайской версии нейроповеденческого обследования когнитивного статуса (NCSE) для оценки когнитивной функции пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения.
Данная шкала включает в себя 10 пунктов: пространственная ориентация (12 баллов), концентрация внимания (8 баллов), понятность (6 баллов), пересказ (12 баллов), называние (8 баллов), пространственное построение (6 баллов), память (12 баллов). ), расчет (4 балла), сходство (8 баллов) и суждение (6 баллов).
|
за день до вмешательства
|
|
показатели когнитивных функций
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
Когнитивную функцию оценивали с помощью китайской версии нейроповеденческого обследования когнитивного статуса (NCSE) для оценки когнитивной функции пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения.
Данная шкала включает в себя 10 пунктов: пространственная ориентация (12 баллов), концентрация внимания (8 баллов), понятность (6 баллов), пересказ (12 баллов), называние (8 баллов), пространственное построение (6 баллов), память (12 баллов). ), расчет (4 балла), сходство (8 баллов) и суждение (6 баллов).
|
Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
|
показатели функциональной независимости
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Для оценки функциональной независимости двух групп пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения использовался показатель функциональной независимости (FIM) по 7-балльной порядковой шкале.
FIM измеряет независимую производительность в уходе за собой, контроле сфинктеров, мобильности, передвижении, общении, социальном познании и т. д.
Минимальный балл — 18 баллов, максимальный — 126 баллов (91 балл за двигательную функцию и 35 баллов за когнитивную функцию).
|
за день до вмешательства
|
|
показатели функциональной независимости
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
Для оценки функциональной независимости двух групп пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения использовался показатель функциональной независимости (FIM) по 7-балльной порядковой шкале.
FIM измеряет независимую производительность в уходе за собой, контроле сфинктеров, мобильности, передвижении, общении, социальном познании и т. д.
Минимальный балл — 18 баллов, максимальный — 126 баллов (91 балл за двигательную функцию и 35 баллов за когнитивную функцию).
|
Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
|
Ньюкаслская шкала удовлетворенности сестринским делом (NSNS)
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Для оценки удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием использовалась шкала удовлетворенности медсестринским делом Ньюкасла (NSNS).
Эта шкала измеряет удовлетворенность пациента сестринским уходом по 19 пунктам, включая работоспособность медсестры, отношение к общению, психологическое консультирование, сестринскую поддержку, управление безопасностью и т. д.
В нем используется система оценки от 1 до 5 баллов с максимально возможной оценкой 19-95 баллов.
Оценка ≥77, 58–76, 39–57 и ≤38 баллов означала «очень удовлетворен», «удовлетворен», «отчасти удовлетворен» и «неудовлетворен» соответственно.
Уровень удовлетворенности = (Случаи очень удовлетворены + удовлетворены + частично удовлетворены) ÷ общее количество случаев.
|
за день до вмешательства
|
|
Ньюкаслская шкала удовлетворенности сестринским делом (NSNS)
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
Для оценки удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием использовалась шкала удовлетворенности медсестринским делом Ньюкасла (NSNS).
Эта шкала измеряет удовлетворенность пациента сестринским уходом по 19 пунктам, включая работоспособность медсестры, отношение к общению, психологическое консультирование, сестринскую поддержку, управление безопасностью и т. д.
В нем используется система оценки от 1 до 5 баллов с максимально возможной оценкой 19-95 баллов.
Оценка ≥77, 58–76, 39–57 и ≤38 баллов означала «очень удовлетворен», «удовлетворен», «отчасти удовлетворен» и «неудовлетворен» соответственно.
Уровень удовлетворенности = (Случаи очень удовлетворены + удовлетворены + частично удовлетворены) ÷ общее количество случаев.
|
Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
|
частота побочных реакций
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Заболеваемость (%)=Количество пациентов с осложнениями/48×100%
|
за день до вмешательства
|
|
частота побочных реакций
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
Заболеваемость (%)=Количество пациентов с осложнениями/48×100%
|
Через 2 месяца после восстановительного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XXZY-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .