Kifinomult ápolás a rehabilitációs képzésben
2024. március 19. frissítette: Xinxiang Central Hospital
A kifinomult ápolás hatása az agysérült betegek rehabilitációs képzésében a felépülési időszak alatt: megfigyelési vizsgálat
Ez a tanulmány a kifinomult ápolás klinikai hatását kívánja feltárni az agysérült betegek rehabilitációs képzésében a gyógyulási időszakban.
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin ápolási beavatkozást kaptak, míg a vizsgálati csoportban a betegek a finomító kezelés elvén alapuló ápolási módot választottak.
Az összehasonlítást a Glasgow Coma Skála (GCS) pontszáma, a kognitív funkciók pontszáma, a funkcionális függetlenségi pontszám, az ápolási elégedettség és a szövődmények gyakorisága alapján végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Hierarchikus felügyeleti és menedzsment csapat felállítása
- Viselkedési: A nyomássérülés értékelése
- Viselkedési: Kommunikáció
- Viselkedési: Beavatkozás nyomási fekély esetén
- Viselkedési: Rehabilitációs képzés
- Viselkedési: a beteg aktuális állapotának bemutatása a családtagoknak
- Viselkedési: megfelelő hőmérséklet és páratartalom fenntartása az osztályon
- Viselkedési: a betegek életjeleinek gondos megfigyelése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kifinomult ápolás klinikai hatását kívánja feltárni az agysérült betegek rehabilitációs képzésében a gyógyulási időszakban.
A vizsgálat alanyai 96 súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő beteg voltak.
A vizitek sorrendje szerint a vizsgálati csoportban 48, a kontrollcsoportban 48 beteg volt. A kontrollcsoport betegei rutin ápolási beavatkozást kaptak, míg a vizsgálati csoportban a betegek a finomítás elvén alapuló ápolási módot választottak. kezelés.
Az összehasonlítást a Glasgow Coma Skála (GCS) pontszáma, a kognitív funkciók pontszáma, a funkcionális függetlenségi pontszám, az ápolási elégedettség és a szövődmények gyakorisága alapján végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kína, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél súlyos TBI-t diagnosztizáltak képalkotó vizsgálatok, például fej CT és mágneses rezonancia képalkotás révén
- műtéti indikációval rendelkező betegek
- Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 ponttal rendelkező betegek
- teljes klinikai adatokkal rendelkező betegek
- a családtagok írásos beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- főbb szervek, például máj és vese szerves elváltozásaiban szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknél a műtét ellenjavallt
- primer betegségekben, például agyvérzésben és agyi infarktusban szenvedő betegek
- kombinált vagy halmozottan sérült betegek
- légzési elégtelenségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknek családtagjai kognitív károsodásban vagy kóros mentális viselkedésben szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az intervenciós csoport
Hierarchikus felügyeleti és vezetői csapat felállítása, nyomássérülés felmérése, kommunikáció, beavatkozás nyomási fekély esetén, rehabilitációs képzés
|
Konkrétabban a főnővér szolgált csoportvezetőként az átfogó makrofelügyelet elvégzésében; Ezen túlmenően 3 felelős csoportvezető és 6 felelős nővér volt, akik mind gazdag klinikai ápolói tapasztalattal és szilárd elméleti tudással rendelkeznek a nyomássérülésről.
Ebből adódóan kidolgozásra került a főnővér - felelős csoportvezető - felelős ápolók közös cselekvési mechanizmusa, amely elősegíti az ápolási tartalom, óvintézkedések stb. képzésének egységesítését.
A betegek posztoperatív kómája alapján a Braden értékelési skálát alkalmazták a betegek hat dimenziójának hatékony értékelésére: szenzoros észlelés, nedvesség, aktivitási mód, mobilitás, táplálkozás, súrlódás és nyírás.
Az összpontszám 23 pont volt.
A 13-14 pontot elérő betegeket Braden hetente egyszer értékelte; a ≤12 pontot elérőket pedig 3 nap/idő gyakorisággal értékeltük.
A családtagokkal való intenzív személyes kommunikáció, a műtéti hatásról, a nyomássérülés mechanizmusáról, a megelőző intézkedésekről és a klinikai megnyilvánulásokról olyan intuitív módszereken keresztül, mint a PPT és a videó, időben tájékoztatták a családtagokat a nyomássérülésről, és az egészségügyi személyzet kellő időben történő tájékoztatása, ha a betegek nyomási fekély tüneteit észlelték.
Ezzel egyidejűleg esetmegosztással és pozitív javaslatokkal támogatták a családtagokat aggodalmaik enyhítésében és a kezeléssel való koordináció javításában.
Azoknál a betegeknél, akiknek Braden-pontszáma >14 pont, ügyelni kell arra, hogy a bőrt szárazon és tisztán tartsák, rendszeresen cseréljék az ágyneműt és az ágyneműt (naponta egyszer).
A 13-14 pontos Braden-pontszámmal rendelkező betegeket szivacsmatracokkal, 2 óránkénti megnövelt átfordulási idővel, valamint puha párnákkal vagy habkötésekkel kell ellátni a nyakszirti kiemelkedés helyén a nyomás enyhítése és a nyomássérülések elkerülése érdekében.
Azoknál a betegeknél, akiknek Braden-pontszáma ≤12 pont, az egészségügyi személyzetnek ismételten hangsúlyoznia kell családtagjaik számára a nyomássérülések által okozott károkat a műtét utáni gyógyulásban.
A stabil életjelekkel járó eszmélethez jutás után a betegek az aktivitás és a tehetetlenség társításának elvét követve, szabályos sorrendben rehabilitációs képzésben részesültek.
A betegeket arra irányították, hogy végezzenek felső végtagmozgásokat, ízületi hajlítást, alsó végtag hajlítást és nyújtást, valamint napi 3-4-szeres napi edzést, például arcmosást, szájöblítést és öltözködést.
Ezenkívül azt tanácsolták a betegeknek, hogy minimálisra csökkentsék az erőszakos viselkedést, például a nevetést és a hangos beszédet
|
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport
a beteg állapotának időben történő bemutatása a családtagoknak aggodalmaik enyhítése érdekében, megfelelő hőmérséklet (20 ℃ ~ 22 ℃) és páratartalom (60,0% ~ 70,0%) fenntartása az osztályon, gondos megfigyelés az életjelek, mint például a pulzusszám, a vér oxigéntartalma telítettség és vérnyomás betegeknél, rehabilitációs képzés
|
A stabil életjelekkel járó eszmélethez jutás után a betegek az aktivitás és a tehetetlenség társításának elvét követve, szabályos sorrendben rehabilitációs képzésben részesültek.
A betegeket arra irányították, hogy végezzenek felső végtagmozgásokat, ízületi hajlítást, alsó végtag hajlítást és nyújtást, valamint napi 3-4-szeres napi edzést, például arcmosást, szájöblítést és öltözködést.
Ezenkívül azt tanácsolták a betegeknek, hogy minimálisra csökkentsék az erőszakos viselkedést, például a nevetést és a hangos beszédet
a beteg aktuális állapotának időben történő ismertetése a családtagokkal aggodalmaik enyhítése érdekében
megfelelő hőmérséklet (20 ℃ ~ 22 ℃) és páratartalom (60,0% ~ 70,0%) fenntartása a kórteremben
a létfontosságú jelek, például a szívfrekvencia, a vér oxigéntelítettsége és a vérnyomás gondos megfigyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GCS pontszámok
Időkeret: egy nappal a beavatkozás előtt
|
A legmagasabb GCS pontszám 15 pont volt, ami tiszta tudatot jelez; míg a 13-15, 9-12 és ≤8 ponttal rendelkező betegeket enyhe, közepesen súlyos tudatzavarba, illetve kómába sorolták.
Az alacsonyabb pontszámú betegek súlyosabb tudatzavarra utalhatnak
|
egy nappal a beavatkozás előtt
|
|
GCS pontszámok
Időkeret: 2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
A legmagasabb GCS pontszám 15 pont volt, ami tiszta tudatot jelez; míg a 13-15, 9-12 és ≤8 ponttal rendelkező betegeket enyhe, közepesen súlyos tudatzavarba, illetve kómába sorolták.
Az alacsonyabb pontszámú betegek súlyosabb tudatzavarra utalhatnak
|
2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
|
kognitív funkciók pontszámai
Időkeret: egy nappal a beavatkozás előtt
|
A kognitív funkciókat a Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) kínai változatával értékelték, hogy felmérjék a betegek kognitív funkcióit a rehabilitációs kezelés előtt és 2 hónappal azt követően.
Ez a skála 10 elemet tartalmaz, azaz a térbeli tájékozódást (12 pont), a koncentrációt (8 pont), az érthetőséget (6 pont), az újramondást (12 pont), a névadást (8 pont), a térszerkezetet (6 pont), a memóriát (12 pont) ), számítástechnika (4 pont), hasonlóság (8 pont) és ítélőképesség (6 pont)
|
egy nappal a beavatkozás előtt
|
|
kognitív funkciók pontszámai
Időkeret: 2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
A kognitív funkciókat a Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) kínai változatával értékelték, hogy felmérjék a betegek kognitív funkcióit a rehabilitációs kezelés előtt és 2 hónappal azt követően.
Ez a skála 10 elemet tartalmaz, azaz a térbeli tájékozódást (12 pont), a koncentrációt (8 pont), az érthetőséget (6 pont), az újramondást (12 pont), a névadást (8 pont), a térszerkezetet (6 pont), a memóriát (12 pont) ), számítástechnika (4 pont), hasonlóság (8 pont) és ítélőképesség (6 pont)
|
2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
|
funkcionális függetlenségi pontszámok
Időkeret: egy nappal a beavatkozás előtt
|
A funkcionális függetlenség mértékét (FIM) 7 fokozatú ordinális skálán alkalmazva két betegcsoport funkcionális függetlenségét értékelték a rehabilitációs kezelés előtt és 2 hónappal azt követően.
A FIM méri a független teljesítményt az önellátásban, a záróizom szabályozásában, a mobilitásban, a mozgásban, a kommunikációban, a szociális megismerésben stb.
A minimális pontszám 18 pont, a maximális pontszám 126 pont (91 pont a motoros és 35 pont a kognitív funkciókért)
|
egy nappal a beavatkozás előtt
|
|
funkcionális függetlenségi pontszámok
Időkeret: 2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
A funkcionális függetlenség mértékét (FIM) 7 fokozatú ordinális skálán alkalmazva két betegcsoport funkcionális függetlenségét értékelték a rehabilitációs kezelés előtt és 2 hónappal azt követően.
A FIM méri a független teljesítményt az önellátásban, a záróizom szabályozásában, a mobilitásban, a mozgásban, a kommunikációban, a szociális megismerésben stb.
A minimális pontszám 18 pont, a maximális pontszám 126 pont (91 pont a motoros és 35 pont a kognitív funkciókért)
|
2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
|
Newcastle elégedettségi skála (NSNS)
Időkeret: egy nappal a beavatkozás előtt
|
A Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) skálát használták a betegek ápolási elégedettségének felmérésére.
Ez a skála 19 tételből méri a betegek ápolással való elégedettségét, beleértve az ápolói munkaképességet, a kommunikációs attitűdöt, a pszichológiai tanácsadást, az ápolási támogatást, a biztonságmenedzsmentet stb.
1-5 pontos pontozási rendszert alkalmaz, a maximálisan 19-95 pontot érhet el.
A ≥77, 58-76, 39-57 és ≤38 pontos pontszám rendre nagyon elégedett, elégedett, valamennyire elégedett és elégedetlen volt.
Elégedettségi arány= (nagyon elégedett esetek + elégedett + valamennyire elégedett esetek)÷összes eset
|
egy nappal a beavatkozás előtt
|
|
Newcastle elégedettségi skála (NSNS)
Időkeret: 2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
A Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) skálát használták a betegek ápolási elégedettségének felmérésére.
Ez a skála 19 tételből méri a betegek ápolással való elégedettségét, beleértve az ápolói munkaképességet, a kommunikációs attitűdöt, a pszichológiai tanácsadást, az ápolási támogatást, a biztonságmenedzsmentet stb.
1-5 pontos pontozási rendszert alkalmaz, a maximálisan 19-95 pontot érhet el.
A ≥77, 58-76, 39-57 és ≤38 pontos pontszám rendre nagyon elégedett, elégedett, valamennyire elégedett és elégedetlen volt.
Elégedettségi arány= (nagyon elégedett esetek + elégedett + valamennyire elégedett esetek)÷összes eset
|
2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
|
mellékhatások előfordulása
Időkeret: egy nappal a beavatkozás előtt
|
Incidencia (%) = szövődményes betegek száma/48×100%
|
egy nappal a beavatkozás előtt
|
|
mellékhatások előfordulása
Időkeret: 2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
Incidencia (%) = szövődményes betegek száma/48×100%
|
2 hónappal a rehabilitációs kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XXZY-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .